Tivicay (dolutegravir) ir integrāzes inhibitoru klases pretretrovīrusu zāles, ko lieto HIV ārstēšanai. Tas bija otrais integrāzes inhibitoru klāsts, ko apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).
Tivicay tika piešķirta FDA licencēšana 2013. gada 12. augustā lietošanai pieaugušajiem, kā arī bērniem vecumā no 12 gadiem, kuri sver vismaz 88 lbs (40 kg) un iepriekš nav ārstēti ar integrāzes inhibitoru.
(Tivicay šobrīd nav apstiprināts bērniem līdz 12 gadu vecumam, lai gan III fāzes klīniskie pētījumi tiek veikti, lai novērtētu tā drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.)
Tivicay ir arī vienreiz dienā lietojamu fiksētu devu kombinācija Triumeq, kas ietver narkotikas abakaviru un lamivudīnu. FIME apstiprināja Triumeq apstiprinājumu 2014. gada 22. augustā.
Klīnisko pētījumu galvenie aspekti
VIKING-3 pētījums parādīja, ka Tivicay bija efektīvs 63% pieaugušo pacientu ar izturību pret vairākām HIV narkotiku grupām, ieskaitot integrāros inhibitorus Isentress (ratelgravirs) un elvitegravira (atrasti vienā tableti, fiksētas devas kombinētā zāle, Stribild).
Vienotais pētījums atklāja, ka Tivicay pacientiem blakusparādības, kas saistītas ar blakusparādībām, samazinājās nekā Atripla (tenofovirs + emtricitabīns + efavirenzs). Pēc 48 nedēļām 2% Tivicay terapijas pacientu pārtrauca ārstēšanu, salīdzinot ar 10% pacientu, kuri lietoja Atripla.
Deva
- Pieaugušajiem: 50 mg tabletes vienu reizi dienā
- Pieaugušajiem ar noteiktu integrāzes inhibitoru saistītu pretestību: 50 mg tabletes, divas reizes dienā
- Bērniem no 12 gadu vecuma (svara rādītājs ir 88 lbs / 40 kg vai vairāk): 50 mg tabletes vienu reizi dienā
Papildus bērniem Tivicay deva ir 50 mg divas reizes dienā, lietojot vienlaikus ar Sustiva (efavirenzu), Aptivus (tipranavīrs) + Norvir (ritonavīrs), Lexiva (fosamprenavirs) + Norvir (ritonavīrs) vai rifampicīns.
Vēl nav zināms, vai Tivicay iedarbība ir efektīva bērniem ar integrāzes inhibitoru saistītu pretestību.
Medikamentu administrēšana
Tivicay var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā, un jebkurā diennakts laikā.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības (sastopamas 2% vai mazāk gadījumos) ir: ○ Bezmiegs
- Galvassāpes
- Reibonis
- Slikta dūša
- Narkotiku mijiedarbība vai nesaderība
Tikosins (dofetilīds), ko lieto aritmijas ārstēšanai (neregulāras sirdsdarbība), ir kontrindicēts lietošanai kopā ar Tivicay.
Lai izvairītos no iespējamās zāļu mijiedarbības, konsultējieties ar ārstu, vai lietojat kādu no šīm zālēm vai piedevām: ≥ Antiretrovīrusu zāles: Sustiva (efavirenzs), Intelence (etravirīns), Viramun (nevirapīns), kā arī Lexiva (fosamprenavirs) + Norvir (ritonavīrs) vai Aptivus (tipranavīrs) + Norvir (ritonavīrs)
Ārstēšanas laikā lietojamie medikamenti: Trileptāls (okskarbazepīns), dilantīns (fenitoīns), fenhektons (fenitoīns), luminal (fenobarbitāls) vai karbamazepīns piemēram, Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril vai Epitols
- Rifampīns balstītas antibiotikas: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformīna bāzes cukura diabēta medikamenti: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sv. Jāņa apvalks
- Apsvērumi
- Pacienti, kuriem ir pieredze alerģiska reakcija pēc Tivicay lietošanas sākšanas jāsazinās ar ārstu
nekavējoties
- . Ārstēšana jāpārtrauc un ārstēšana tiek veikta, ja izsitumiem ir drudzis, muskuļu vai locītavu sāpes, čūlas vai čūlas, acu apsārtums vai pietūkums, sejas vai mutes pietūkums vai elpošanas traucējumi. Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret Tivicay, pēc simptomu izzušanas nedrīkst atkārtot zāļu lietošanu. Tivicay jālieto divas stundas pirms vai pēc sešām stundām pēc alumīnija vai magnija saturošu antacīdu vai caurejas līdzekļu, dzelzs piedevu, kalcija piedevu, buferētu zāļu vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanas, lietošana ar karafātu (sukralfātu).Pirms Tivicay lietošanas informējiet ārstu par jebkuru aknu slimību. Daži pacienti var paaugstināt aknu darbības risku, īpaši cilvēkiem ar B hepatītu (HVB), C hepatītu (HCV) vai iepriekš pastāvošu aknu disfunkciju. Aktīvā enzīma līmenis asinīs ir regulāri jāuzrauga, izmantojot Tivicay ikdienas asins analīzes.
- ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablete ar apvalku." Bethesda, Maryland; pārskatīts augusts 2013.
