2012. gada jūlijā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja OraQuick iekšējo HIV testu, nodrošinot patērētājus ar pirmā, bez receptes mutisku HIV testu, kas spēj nodrošināt konfidenciālus rezultātus jo tik maz kā 20 minūtes. FDA apstiprinājumu atbalstīja daudzas uz sabiedrību balstītas organizācijas, kas jau sen pieminēja priekšrocības, ko sniedz iekšējā pārbaude laikā, kad 20% no 1,2 miljoniem amerikāņu, kas inficēti ar HIV, pilnībā nezina savu statusu.
Galvenie argumenti iekšējā testēšanas atbalstam:
- Daudzas publiskās klīnikas ASV ir vai nu nepietiekamas vai pārāk lielas, un tādēļ tie, kas var vēlēties vai kuriem ir nepieciešama testēšana, paliek prom. Mājās veikta pārbaude var palīdzēt pārvarēt šo šķērsli, nodrošinot tos, kuri ir visvairāk apdraudēti, ar lielāku autonomijas sajūtu, kontroli un konfidencialitāti.
- Apstiprinot produktu, FDA paziņoja, ka mājas testēšana "veicinās izmērāmi … palīdzot vairāk inficētām personām uzzināt viņu HIV statusu un tādējādi mazināt HIV pārnešanu."
- diennakts karsto līniju ar apmācītu personālu palīdzēs nodrošināt, ka produkts tiek izmantots pareizi; ka lietotāji saprot testēšanas ierobežojumus (ieskaitot tā saukto logu periodu) un ka tiem, kas saņem pozitīvu rezultātu, tiek nosūtīti uz tuvējo klīniku vai ārsta kabinetu.
No 2013. gada septembra OraQuick ražotāji ziņoja, ka "produkta rezultātā vairāk nekā 200 000 cilvēku tagad zina savu HIV statusu", un nozares analītiķi prognozē, ka pārdošanas apjoms palielinās, palielinoties patērētāju informētībai.
Tomēr, neskatoties uz pārbaužu acīmredzamajiem ieguvumiem, vairākos pētījumos ir izceltas bažas par iekšējo stratēģiju, tiek apšaubīta produkta reālās pasaules precizitāte, kā arī tā ietekme uz pacientu aprūpi un uzvedības risku.
cik precīzi ir iekšējie HIV testi?
Saskaņā ar FDA ziņojumu, OraQuick Rapid Home-Test ir ne tikai drošs un viegli lietojams, bet piedāvā jutību un specifiskumu aptuveni 95%, mazliet mazāk nekā 99,3% un 99,8%, kas novēroti ar punktu aprūpes komplekti, ko lieto ārsti un klīnikas.
Tomēr, atšķirībā no aprūpes punktiem, ir zināms, ka iekšējai versijai ir nepareiza negatīva likme aptuveni 7%, kas nozīmē, ka katrs no 12 testiem sniegs nepareizu "visu skaidru pazīmi". Kaut arī tas noteikti neietekmē produkta dzīvotspēju, tas apšauba testu patieso precizitāti, ņemot vērā varbūtēju zāļu ļaunprātīgu izmantošanu un / vai priekšlaicīgu HIV testēšanu.
Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko Universitātē 2013. gadā tika secināts, ka ceturtās paaudzes ātrās mutvārdu pārbaudes, piemēram, OraQuick, varēja pareizi identificēt 86% HIV pozitīvu gadījumu, kas ir ievērojami mazākas nekā klīniskajos pētījumos. Vēl vairāk attiecas uz faktu, ka produktam bija 54% precizitāte, apstiprinot serostatus akūtas (agrīnas) infekcijas stadijas laikā.
Ar pieaugošiem pierādījumiem, ka intervence akūtas infekcijas laikā var samazināt latento rezervuāru veidošanos, kur HIV ir zināms, ka gadu desmitiem slēpjas (vai pastāv), nepieciešamība pēc testiem ar augstu jutīguma pakāpi ir kļuvusi par obligātu, jo īpaši ņemot vērā aicinājumu veikt vispārēju testēšanu un ārstēšanu gan vietējā, gan globālā līmenī.
Lai gan OraQuick iepakojuma ievietošana neļauj lietotājiem par priekšlaicīgas pārbaudes risku, lielāka uzmanība jāpievērš produktu uzlabošanai, nevis patērētāju informētībai, lai pārvarētu šīs statistikas nepilnības.
Vai iekšējā testēšana uzlabos pacientu saikni ar aprūpi?
No politikas viedokļa viens no galvenajiem iekšējās testēšanas mērķiem ir palielināt to pacientu skaitu, kuri aktīvi saistīti ar HIV aprūpi ASV. Tas ir vērienīgs mērķis, ņemot vērā to, ka tikai 437 000 no 874 000 amerikāņiem, kuriem diagnosticēts HIV, ir ieguvuši medicīnisko aprūpi , saskaņā ar pētījumu, ko publicēja ASV slimību kontroles un profilakses centri.
Lai gan lielākā daļa pētījumu liecina par plašu sabiedrības piekrišanu iekšējai testēšanai, ir maz faktisku datu, lai noteiktu, vai pacienti šo testu rezultātā piesaista sevi aprūpei.
Lai gan vairākos pētījumos Āfrikā ir pierādīts, ka saiknes palielināšanās pēc iekšējām pārbaudēm dažos gadījumos ir pat par 300%, tie tika veikti pēc tam, kad iepriekšēju konsultāciju vizīte tika veikta apmācīta speciālista.
Ja šāda stratēģija nav nodarbināta ASV, vai tā varētu sagaidīt šeit vai, varbūt precīzāk, tas patiešām mainīsies?
Lielākā daļa piekrīt, ka būtu grūti pilnībā novērtēt, ka daudzi izmēģinājumu centri neiesniedz ziņojumus par rezultātiem, kas saistīti ar aprūpi pēc testēšanas. Tomēr mēs zinām, ka nepietiekams HIV tests pats par sevi nav pietiekams vairākās svarīgās jomās – vissvarīgākais ir augsta riska uzvedības samazināšanās, kas vērojama tiem, kuri negatīvi pārbauda.
Pētījumā, ko veica Kolumbijas universitātes Sabiedrības veselības skolas Mailman, 5000 nejauši izvēlēti pacienti saņēma vai nu informatīvu lapu, vai īsu konsultāciju sesiju pirms ātrās pārbaudes. Pēc 12 mēnešiem pacienti tika pārvērtēti. Brīdinoši 11,1% informācijas tikai grupas bija ieguvuši STD, bet gandrīz tikpat daudz pacientu (12,3%) iegādājās STD pēc tam, kad tika sniegta īsa konsultācija. Atzinumi bija konsekventi visās deviņās klīnikās, ko lietoja, ņemot vērā pacienta vecumu, dzimumu un etnisko piederību.
Datoru modelēšana, ko veica HIV / STD Sabiedrības veselības programma, Seattle & King County vēl vairāk atbalstīja šo secinājumu, kas liecina, ka mājas testēšana var palielināt HIV izplatību starp vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem (MSM), no sākotnējā līmeņa 18,6% uz jebkuru vietu no 22,5% līdz 27,5%.
Kaut gan neviens no tiem nav domāts, lai domātu, ka HIV testēšana mājās apdraudēs sabiedrības veselības centienus, tas pastiprina vajadzību pēc lielākas precizitātes par ieguvumiem un ierobežojumiem mājas testos ar HIV, gan patērētāju, gan veselības politikas veidotājiem.
