Zinātniskos pētījumos kontroles priekšmets ir tas, kurš tiek izmantots, lai nodrošinātu pamatu salīdzināšanai. Kad indivīdus, kuri kalpo par kontroles jautājumiem, apvieno kopā, tos sauc par kontroles grupu.
Kontroles priekšmetus var izmantot klīniskajos pētījumos, lai iegūtu vairāk informācijas par dažādiem veselības stāvokļiem un to ārstēšanu. Bieži vien, bet ne vienmēr, kontroles subjekts ir veselīgs brīvprātīgais, kuram nav iepriekšēju veselības stāvokļa.
Kontroles priekšmeti parasti ir pakļauti iekļaušanas kritērijiem, ti, tiem ir jābūt noteiktiem raksturlielumiem, lai tie atbilstu rēķiniem par pētījumu, kas atrodas pie rokas, un izslēgšanas kritēriji, kas raksturo īpašības, kas varētu izslēgt to darbību kā kontroles subjektam. Šādas īpašības ietver vecumu, dzimumu, veselības stāvokli un medicīnisko vēsturi.
Kā var tikt izmantots kontroles jautājums?
Ir dažādi veidi, kā kontrolējamais priekšmets var tikt izmantots:
kā salīdzinājums ar cilvēkiem ar īpašu nosacījumu: Kontroles priekšmeti var piederēt veselīgām personām, kuras tiek pētītas, lai redzētu kā to simptomi, īpašības vai uzvedība salīdzina ar personu grupu, kas cieš no noteiktiem veselības traucējumiem. Cilvēki, kuri brīvprātīgi strādā kā veselīgi kontroldarbi, bieži tiek maksāti par piedalīšanos pētījumā.
Saņemot placebo: klīniskajos pētījumos par jauno zāļu vai ārstēšanas drošību un efektivitāti, kontroles subjekti būs indivīdi, kam ir tāda pati veselības problēma kā pētījuma subjektiem, bet kuri saņem placebo vai veic "neuzmanības" terapiju.
Šo grupu var saukt par "placebo kontroli". Šādos pētījumos subjekti parasti tiek nejauši iedalīti vai nu ārstniecības grupā, vai placebo kontrolgrupā.
salīdzinājums ar jaunu pret veco ārstēšanu: Šāda veida pētījumā kontroles subjekti saņemtu jau pierādītu ārstēšanas veidu, un pēc tam tos salīdzina ar cilvēkiem, kuri saņem jaunu ārstēšanas veidu.
Izpētīt dizaina tipus un ietekmi uz kontroles jautājumiem.
Ir vairāki dažādi pētījumu modeļu veidi, kas ietver kontroles jautājumus:
- Blind design: kontroles subjekti nezina, ka viņi atrodas kontroles grupā vai saņem placebo.
- Dubultkrekls dizains: ne kontroles subjekti, ne cilvēki, kas lieto šo ārstēšanu, nezina, kurš saņem placebo vai ārstniecības līdzekli, vai salīdzina ārstēšanu.
Kontroles subjektu aizsardzība
Kvalitatīvos klīniskajos pētījumos ir izstrādāti procesi, lai nodrošinātu aizsardzību no kaitējuma kontroles subjektiem. Parasti ir nepieciešama informēta piekrišana, kurā dalībniekiem tiek sniegta informācija par jebkādiem iespējamiem riskiem vai ieguvumiem, kas saistīti ar piedalīšanos pētījumā. Dažiem pētījumiem ir jābūt saviem dizainparaugiem un līdz ar to arī kontroļu priekšmetu apstrādei, ko apstiprina iestāžu pārbaudes padomes (IRB) un / vai dažādas federālas aģentūras, pirms tās var veikt.
