2016. gada maijā Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja slimību modificējošu terapiju Zinbryta (daklizumabs), lai ārstētu recidivējoši, retzemē MS.
Zinbrita ir zāles, kas tiek ievadītas zem ādas ik pēc 4 nedēļām. Tiek uzskatīts, ka tā darbojas, bloķējot saistīšanās vietni interleikīna-2 (IL-2) -molekulā imūnsistēmā, kas aktivizē jūsu T-šūnas.
Bloķējot interleikīna-2 receptoru, T šūnas netiek aktivizētas, lai uzbruktu mielīna apvalkam jūsu smadzenēs un mugurkaulā.
Zinbyta var arī strādāt, palielinot imūnās sistēmas šūnas, kuras sauc par dabīgām iznīcinošām šūnām, kuras iznīcina aktivētās T šūnas, kuras ir ieprogrammētas, lai uzbruktu mielīna apvalkam.
Zinātne aiz Zinbritas
Lielā pētījumā New England Journal of Medicine 1841 dalībniekus ar recidivējoši remitējošu MS nejauši izvēlējās saņemt Zinbrītas devu (daklizumabs) ik pēc četrām nedēļām vai Avonex (interferons β- 1a) reizi nedēļā gandrīz trīs gadus.
rezultāti atklāja, ka dalībniekiem, kuri saņēma Zinbrītu, katru gadu 45 procenti no MS atkārtojās retāk nekā tie, kuri saņēma Avonex.
Turklāt jauno vai paplašināto MS bojājumu skaits MRI bija 54 procentu mazāk tiem, kas saņēma daklizumabu, salīdzinot ar tiem, kuri tika ārstēti ar Avonex.
Citā pētījumā Lancetgandrīz 600 dalībnieku ar recidivējoši remitējošu MS tika randomizēti, lai saņemtu zemāku Zinbryta (150 mg) devu, lielāku Zinbryta devu (300 mg) vai placebo injekciju.
Dalībnieki un pētnieki nezināja, kāda injekcija tika dota, to sauc par dubultmaskētā pētījumu un aizsargā rezultātus no neobjektivitātes. Dalībnieki katru nedēļu saņemja injekcijas apmēram gadu.
Rezultāti liecina, ka, salīdzinot ar placebo, mazākā Zinbryta deva (150 mg) samazināja MS recidīvu par 54 procentiem, un lielāka deva (300 mg) samazināja MS recidīvu par 50 procentiem.
Tātad, zemāka vai lielāka deva deva diezgan līdzīgus rezultātus, tādēļ mazāku devu lieto, lai mazinātu nelabvēlīgo ietekmi.
Potenciāls Zinbrītas nelabvēlīgais efekts
Tāpat kā visas zāles, Zinbryta nespēj izraisīt blakusparādības, dažas pat pat dzīvībai bīstamas. Tie ir uzskaitīti kā iepakoti brīdinājumi, un tie ietver: ─ smagu aknu bojājumu, kas var būt letāla
- kakla iekaisums
- ādas reakcijas
- limfmezgli kļūst palielināti
- citi brīdinājumi par narkotikām ietver nopietnas alerģiskas reakcijas iespējamību un paaugstinātu infekciju un depresija, ieskaitot domu par pašnāvību.
Attiecībā uz bieži novērotām blakusparādībām pētījumā, kas tika ziņots pētījumā, kurā tika salīdzinātas Zinbryta un Avonex, bija šādi simptomi: aukstie simptomi augšējo elpceļu infekcija vai bronhīts
ekzēma, izsitumi vai cita ādas reakcija
- gripa
- kakla sāpes
- palielināti limfmezgli
- citi parasti ka nevēlamās blakusparādības ir aknu enzīmu un depresijas paaugstināšanās.
- Šo nevēlamo blakusparādību dēļ Zinbryta ir ieteicama tikai cilvēkiem ar MS, kuri nav atbildējuši uz divām vai vairākām citām terapijām.
- Papildus tam to var paredzēt tikai saskaņā ar programmu Riska novērtēšanas un ietekmes mazināšanas stratēģija (REMS). Tas nozīmē, ka jūsu neirologs ir jāapstiprina, lai jūs ārstētu ar Zinbryta.
programmas mērķis ir pārliecināties, ka jūsu neirologs uzrauga jūsu iespējamo nelabvēlīgo ietekmi, piemēram, pārbaudot periodiskas aknu funkcijas asins analīzes.
Vārds no Verywell
Tas stimulē, kad FDA ir apstiprinājusi jaunu MS slimību modificējošu terapiju, un labās ziņas ir tādas, ka tās ir vairāk saistītas. Tas nozīmē, ka šis medikaments jums var būt vai nav pareizs.
Ir daudz jāapsver, izvēloties MS terapiju, tāpat kā citus medicīniskos apstākļus, vai jūs drīkstat tuvu nākotnē iestāties grūtniecība, kā arī iespējamās neērtības un ar to saistītās nelabvēlīgās sekas.
