3 Daudzsološās celiakijas slimības narkotikas cauruļvadā

bija daudzsološi, INN-202 larazotīda, INN-202 larazotīda acetāts, larazotīda acetāts

Pašlaik vienīgā pieejamā ārstēšana celiakijas slimniekiem ir uztura bez lipekļa. Bet tas var drīz mainīties.

Vairāki narkotiku ražotāji pašlaik veic klīniskos izmēģinājumus, lai novērtētu vairāku jaunu zāļu līdzekļu drošību un efektivitāti. Katrai no tām ir atšķirīga pieeja un rīcības mehānisms (MOA). Tiek cerēts, ka, kavējot šī traucējuma procesu, mēs varam kādu dienu pilnīgi izdzēst celiakiju no autoimūno slimību leksikona.

Starp trim visdaudzsološākajiem narkotiku cauruļvada kandidātiem:

INN-202 (larazotīda acetāts)

Innovate Pharmaceuticals INN-202 (larazotīda acetāts) ir zāles, kas izmanto spēcīgu gremošanas enzīmu, kas, iespējams, spēj sadalīt lipekli pirms jūsu imūnsistēma to var reaģēt. II fāzes klīniskā pētījuma rezultāti bija daudzsološi un pierādīja, ka zāles ir gan drošas, gan tolerantas. Zāļu MOA gan samazina zarnu caurlaidību, vienlaikus samazinot autoimūnu antigēnu kustību zarnās.

Lai gan INN-202 var ievērojami samazināt celiakijas simptomus, maz ticams, ka persona varēs ēst neierobežotu daudzumu lipekļa. Joprojām būs vajadzīgi daži uztura ierobežojumi.

Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir ātri izsekojusi šo narkotiku. Pašlaik notiek III fāzes klīniskie pētījumi. Pārbaudes rezultāti var būt pieejami vidēji līdz 2018. gada beigās

Nexvax2 vakcīna

Nexvax2 ir vienīgais zāļu kandidāts, kura mērķis ir imunizēt cilvēkus pret slimību un ļaut viņiem atgriezties normālā uzturā. Nexvan2 jau ir veiksmīgi pabeidzis I b posma drošības izmēģinājumu un pāriet uz lielākiem II fāzes izmēģinājumiem.

Nexvax2 ir veidots pēc jaunām terapeitisko vakcīnu klasei, kuras mērķis ir ārstēt slimniekus, kurus jau skārusi slimība.

Tas pamatojas uz tādiem pašiem principiem kā alerģijām izmantoto tradicionālo desensitizācijas terapiju. Līdzīgi vakcīnas modeļi tiek pētīti, lai ārstētu autoimūnas traucējumus, piemēram, multiplās sklerozes, 1. tipa cukura diabētu un reimatoīdo artrītu.

Nexvax2 ir ģenētiski pielāgota cilvēkiem, kam ir specifisks gēns (DQ2), kas atrodas 90% cilvēku ar šo slimību. Tādējādi vakcīna nedarbosies, ja jums nav DQ2,  Papildus tam galvenajam jautājumam izmeklētājiem ir tas, cik ilgi var būt vakcīnas iedarbība. Fāzes Ib pētījumā tika iesaistītas atkārtotas devas. Lai gan šie rezultāti bija daudzsološi (vairāk cilvēku spēja izpildīt lipekļa problēmu nekā tiem, kas lietoja placebo), joprojām ir jāuzskata, cik efektīva un ilgstoša ir zāles.

Nav neviena vārda par pētnieku uzsākšanu II / III fāzes klīniskajos pētījumos.

BL-7010

BL-7010 piedāvā pilnīgi citu pieeju celiakijas ārstēšanai. BL-7010 neietekmē zarnas vai autoimūno atbildi, bet gan saistās ar pašu glutēna proteīnu un kavē tās absorbciju.

BL-7010 ir neuzsūcošs polimērs, kas spēj noslēpt lipekli no fermentiem, kuru mērķis ir to sadalīt. Līdz ar to imūnsistēma ir mazāk spējīga izraisīt autoimūnas reakciju.

Saistītais lipeklis un zāles tad izstumj no ķermeņa izkārnījumos.

Pēc tam, kad pabeigti I un II fāzes pētījumi, ražotāji ņēma alternatīvu maršrutu un sāka reklamēt BL-7010 kā pārtikas piedevu, nevis farmaceitisko preparātu. 2016. gada janvārī uzņēmums saņēma Eiropas Savienības apstiprinājumu un šobrīd uzsāk klīniskās iedarbības pētījumu, klasificējot IIb klases medicīnas ierīci.

Vārds no Verywell

Lai gan daudzsološs, joprojām nav skaidrs, vai kāda no šīm zālēm padara to tirgū. Galu galā jebkuram kandidātam vajadzētu izpildīt trīs solījumus, ja tie uzskatāmi par dzīvotspējīgiem.

Viņiem vajadzētu būt viegli ievadāmam, izturīgam, piedāvāt saprātīgus dozēšanas grafikus, būt labi pieļaujamiem un, vissvarīgāk, iespējams, pieejamiem.

Tāpēc joprojām daudz jāatbild. Bet, turpinot pētījumus un labāk izpētīt slimības mehānismus, drīz mēs varam redzēt dienu, kurā mēs vairs neietilpst lipekli nesaturoši.

Like this post? Please share to your friends: