Monovisc ir vienreizējas injekcijas viskozaptelis, ko lieto osteoartrīta skarto cistu locītavu ārstēšanai. Tas ir intraartikulārs injekcijas līdzeklis, tas nozīmē, ka tas injicēts skarto locītavu. Monovisc izstrādāja Anika Therapeutics, Inc. un saņēmusi tirdzniecības atļauju no ASV FDA 2014. gada 25. februārī. Saskaņā ar licences līgumu ar Anika Monovisc tirgo DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine.
Hinoluronāns (glikosaminoglikānu grupas komplekss cukurs) Monovisc ir liela molekulmasa, īpaši tīrs dabīgā hialuronāna atvasinājums no dzīvnieku izcelsmes, kas nav dzīvnieks. Hialuronāns ir atvasināts no baktēriju šūnām un ir savstarpēji saistīts ar patentētu šķīdumu. Monovisc sniedz salīdzināmu devu ar Orthovisc, citu Anika Therapeutics viscosupplement, bet Orthovisc tiek ievadīts vairākās trijās injekcijās, nevis vienā injekcijā.
indikācijas
Monovisc ir indicēts ceļa osteoartrīta ārstēšanai pacientiem, kuriem nav veikta konservatīva ārstēšana, piemēram, ārstēšana bez narkotikām un zāles, kas nav narkotiskas (piemēram, acetaminofēns). Ceļa osteoartrīta galvenā iezīme ir skrimšļa bojājums, kas izraisa ievērojamas sāpes un ierobežotu kustības loku skartajā locītavā. Osteoartrīta gadījumā ir arī novirzes ar sinoviālo šķidrumu. Sinovīrusa šķidrums parasti ievada savienojumu, ļaujot kustībai bez berzes.
Viskozo piedevas, piemēram, Monovisc un citas, kas iepriekš tika apstiprinātas, atgriežas viskozās, smērējošās īpašības uz locītavu.
Pētījuma rezultāti
Dati par drošību un efektivitāti no randomizēta, kontrolēta, dubultmaskētā klīniskā pētījuma, kurā piedalījās 369 pētījuma dalībnieki ar ceļu osteoartrītu 31 centrā ASV un Kanādā, bija par pamatu FDA apstiprināšanai Monovisc, saskaņā ar Anika Therapeutics.
Dalībnieki tika randomizēti iedalīti Monovisc vai sāls šķīdumā (kontrole). Viņi tika novērtēti, lai uzlabotu locītavu sāpes, izmantojot WOMAC (Western Ontario un McMaster universitāšu Osteoartrīta indekss), īpaši meklējot pacientus Monovisc, kuri WOMAC rezultātu uzlabojuši, salīdzinot ar kontroles pacientiem, 12 nedēļu laikā. Analizējot drošuma pakāpi, Monovisc atklāja "ļoti zemu nevēlamu blakusparādību biežumu" un Monovisc nevēlamas blakusparādības.
Citi viskozappleks
Pirmie viskoziepakojumi tika apstiprināti 1997. gadā. Pašlaik ir 5 citi viskozappleksi, no kuriem lielākā daļa prasa virkni injekciju, nevis vienu injekciju.
- Hyalgan
- Synvisc un Synvisc-One (vienreizēja injekcija no vistas kumelēm)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effectiveness of Viscosupplementation
2012. gadā publicētais ziņojums Annulas of Internal Medicine secināja, ka viscosupplementācija bija neefektīva un riskanta. Ziņojumā teikts, ka viskozapstrāde rada nevajadzīgu sāpju mazināšanos, vienlaikus palielinot izdalīšanās un nevēlamo notikumu risku. Šis secinājums tika pamatots ar 89 randomizēto pētījumu metaanalīzi, kurā piedalījās vairāk nekā 12 000 pacientiem ar osteoartrīta ceļu.
Amerikas ortopēdisko ķirurgu akadēmija tomēr apgalvo, ka "Viscosupplementācija var būt noderīga cilvēkiem, kuru artrīts nav reaģējis uz pamata ārstēšanu. Tas ir visefektīvākais, ja artrīts ir tā agrīnajā stadijā (viegla vai mērena). sāpes injekcijas vietā, un dažkārt injekcijas izraisa palielinātu pietūkumu. Pēc viskozapstrādes var novērot uzlabošanos pēc vairākām nedēļām. Ne visiem pacientiem būs sāpju mazināšana., Ja injekcijas ir efektīvas, tās var atkārtot pēc kāda laika , parasti 6 mēneši. Viskozapstrādes ilgtermiņa efektivitāte vēl nav zināma, un pētniecība turpinās šajā jomā. "
