Gaziva (Obinutuzumabs) ir zāles, kas ir līdzīgas Rituxan (rituksimabs) un tiek pētītas dažādu veidu asins vēža ārstēšanā, ieskaitot vairākus klīniskos pētījumus ar Hodžkina limfomu (NHL). Tāpat kā Rituxan, Gazyva lieto kombinācijā ar ķīmijterapiju dažu asiņu vēža ārstēšanai. Drugmakers Genentech un Roche atzīmē, ka pastāv vairāki nepārtraukti pētījumi, kuros obinutuzumabs salīdzināts ar rituksimabu neinfekciozā ne-Hodžkina limfomai un difūzās lielās B-šūnu limfomas gadījumā.
Gaziva tagad ir apstiprināts FDA lietošanai dažiem pacientiem ar folikulāru limfomu papildus tam, ka tas tiek noteikts lietošanai hroniskas limfoleikozes vai CLL. CLL gadījumā Gazyva tiek kombinēts ar hlorambucilu; folikulārajai limfomai, Gazyva ir apvienota ar bendamustīnu.
Par Folikulāro limfomu
Lai gan nav visbiežāk sastopamā limfoma, folikulāra limfoma ir viens no visbiežāk diagnosticētajiem limfomas tipiem. Divas galvenās limfomas ir Hodžkina un Hodžkina limfoma. Folikulārā limfoma ir ne-Hodžkina tipa un ir visizplatītākā no nevaldāmām vai lēni augošām ne-Hodžkina limfomas (NHL).
Kaut arī tas ir lēni augošs, tas joprojām ir neārstējams vēzis, kas kļūst grūtāk ārstēt katru reizi, kad tas nāk atpakaļ. Folikulārā limfoma ir aptuveni viena no piecām NHL gadījumiem Amerikas Savienotajās Valstīs, kur tiek lēsts, ka 2015.gadā tiks diagnosticētas vairāk nekā 14 000 jaunu slimību gadījumu.
Tā kā vairāk pacientu veiksmīgi notur ļaundabīgumu līcī, jauni ārstēšanas veidi ir īpaši atbalstāmi.
Gaziva folikulāro limfomu
"Cilvēkiem ar folikulāru limfomu, kuras slimība atgriežas vai pasliktinās, neskatoties uz ārstēšanu ar Rituxan saturošu terapiju, ir vajadzīgas vairāk iespēju, jo slimība kļūst grūtāk ārstēt katru reizi, kad tā atgriežas," sacīja Sandra Horning, galvenā medicīniskā virsnieks un pasaules produktu attīstības vadītājs.
"Gazyva plus bendamustīns nodrošina jaunu ārstēšanas iespēju, ko pēc atkārtojuma var izmantot, lai ievērojami samazinātu progresēšanas vai nāves risku." FDA Gazijas apstiprinājums tika balstīts uz III GADOLIN pētījuma rezultātiem, kas parādīja, ka cilvēkiem ar folikulu limfomu, kuras slimība progresēja sešus mēnešus pirms iepriekšējās Rituxan terapijas vai tā sešu mēnešu laikā;
Gazyva plus bendamustīns, kam sekoja Gazyva vienīgais , pierādīja, ka slimības pasliktināšanās vai nāves (izdzīvošana bez slimības progresēšanas, PFS) risks samazinās par 52 procentiem, salīdzinot tikai bendamustīnam. Kā darbojas Gazyvaz
Gaziva, tāpat kā Rituxan, ir monoklonālas antivielas. Tas nozīmē, ka tas ir īpašs antivielu veids, ko izstrādājuši zinātnieki un ko ražo ražotāji. Gala produkts tiek ievietots maisā kā šķidrums un tiek ievadīts intravenozas infūzijas veidā.
Tāpat kā Rituxan, Gazyva vērš CD20 antigēnu. CD20 antigēns ir kā identifikācijas tags – tas ir olbaltumvielu komplekss, kas atrodas dažu šūnu virsmā, ieskaitot balto asins šūnu, kas pazīstams kā B limfocīti, vai B šūnu. Tam nesaistītajām B šūnām, ko sauc par pre-B šūnām, ir arī šis CD20 antigēns.
Kad obinutuzumab saistās ar CD20, tas noved pie B šūnu nāves un izlaišanas. To dara, pieņemot darbā citas imūnās šūnas, lai veiktu darbu, tieši aktivējot nāves signālus un / vai aktivējot kaut ko, ko sauc par komplementārā kaskādi – virkni ķīmisku reakciju, ko imūnsistēma izmanto, norādot nepieciešamību meklēt un iznīcināt.
Kā Gazyva atšķiras no Rituxan lietošanas? Nu, saskaņā ar zāļu veidotājiem, Gazvai, domājams, ir palielināta spēja izraisīt tiešu šūnu nāvi – kaut ko sauc par antivielu atkarīgo šūnu citotoksicitāti (ADCC) – un tā veicina lielāku aktivitāti, kā tā pieņem darbā ķermeņa imūnsistēmu, lai uzbruktu B-šūnas, salīdzinot ar rituksimabu. Faktiski preklīniskajos pētījumos Gazyva ir saņēmusi 35 reizes lielāku ADCC, salīdzinot ar Rituxan. Gazivila arī aktivizēja nāves signālus B šūnās preklīniskos pētījumos.
Blakusparādības
Gaziva drošību novērtēja, pamatojoties uz 392 pacientiem ar indolentu NHL, no kuriem 81% bija folikulārā limfoma.
Pacientiem ar folikulāru limfomu visizplatītākās blakusparādības, kas tika novērotas, saskanēja ar kopējo populāciju, kam bija indolents NHL.
Gazvai visizplatītākās blakusparādības ir reakcijas uz infūziju, zems balto asinsķermenīšu skaits, slikta dūša, nogurums, klepus, caureja, aizcietējums, drudzis, zems trombocītu skaits, vemšana, augšējo elpceļu infekcija, samazināta ēstgriba, locītavu vai muskuļu sāpes, sinusīts, zems sarkano asins šūnu skaits, vispārējs vājums un urīnceļu infekcija.
Reti, bet dzīvībai bīstami blakusparādības tiek ziņotas ārsta izrakstītajā informācijā, dažreiz izmantojot "iepakotu brīdinājumu". Gazvai šajā brīdinājumā iekļauta informācija par divām vīrusu infekcijām: hepatīta B vīrusa (HBV) reaktivācija dažos gadījumos izraisa smagus aknu bojājumus un nāvi; un JC vīrusa infekcija Progresējošā multifokālā leikoencefalopātija (PML), kas izraisa nāvi.
Lai iegūtu pilnīgu Gazvai drošuma un efektivitātes profilu folikulārajā limfomā, lūdzu, skatiet Gazyva parakstīšanas informāciju.
