Astronomiski augstā cena par jaunajiem hepatīta C līdzekļiem ir bijusi šokējoša, un, protams, satraucot tiem, kas var saskarties ar lielu no kabatas līdzmaksājumiem vai, vēl ļaunāk, atteikt segumu. Tas izraisa acīmredzamu jautājumu: kāpēc šie dzīvības glābšanas līdzekļi ir tik dārgi? Ir svarīgi uzsvērt, ka šīs zālesietaupa dzīvības.
Tie novērš aknu vēzi, izvairās no cirozes, un var izvairīties no nāves vai aknu transplantācijas.
sāksim sākumā un izsekot mūsu ceļam uz šo brīdi. 2010. gadā interferons un ribavirīns bija hepatīta C ārstēšanas standarts. Visbiežāk sastopamajā celmā (1. genotips) panākumu līmenis bija aptuveni 50 procenti, un pat tas bija saistīts ar ievērojami dārgām blakusparādībām, ārstēšanas ilgumu (6-12 mēneši) un cenu birkas (no 50 000 līdz 70 000 ASV dolāriem), ņemot vērā plaša mēroga asins analīžu kontroli un biroja apmeklējumus.
2011. gadā tika apstiprināts pirmais tiešās darbības, pretvīrusu zāļu (DAA) vilnis (telaprevirs un boceprevirs), kas uzlaboja panākumus līdz 70%, bet arī vajadzēja ievadīt kopā ar interferonu un ribavirīnu. Šo zāļu pievienotās blakusparādības ierobežoja entuziasmu, neskatoties uz augstāku panākumu līmeni un lielākām izmaksām.
Pacienti vēlas terapiju, kurā nebija interferona blakusparādību, īslaicīga un ar augstu ārstēšanas ātrumu.
Sākot ar 2016. gadu, FDA ir apstiprinājusi vairākus vēl jaunākus aģenti, un veiksmes rādītāji bieži vien sasniedz 90% izārstētus vai lielākus ar dažām blakusparādībām. 2013. gadā ieradās pirmais no šiem jaunajiem aģentiem (sofosbuvir [Sovaldi] un simeprevir [Olysio]).
Cenu zīme daudziem no šiem aģentiem ir tikpat iespaidīga, no dažām izmaksām no 1000 līdz 1200 dolāriem par katru tableti 2016. gadā. Par vienu tableti! 12 nedēļu terapijas kursa izmaksas varētu būt no 86 000 līdz 94 000 ASV dolāriem, neskaitot ārstu apmeklējumus vai laboratorijas testēšanu. Tikai daži no šiem līdzekļiem varēja atļauties bez lieliskas apdrošināšanas palīdzības.
Tātad, kas nosaka cenu tag?
Īsā atbilde ir tāda, ka farmācijas uzņēmums, kas izstrādājis produktu, nosaka cenu. Šī ir vairumtirdzniecības iegādes cena (WAC). Viņiem nav pienākuma sniegt pamatojumu. Tomēr šajā sakarā ir vērts apsvērt dažus faktus. Saskaņā ar Tufts Universitātes pētījumu, tas vidēji izmaksā 2,6 miljardus dolāru un zāles sasniedz 10 gadus, lai sasniegtu FDA apstiprinājumu, un tikai aptuveni divas no desmit tirgotajām narkotikām nopelna pietiekami, lai segtu savas attīstības izmaksas. Aptieku pabalstu pārvaldnieki (PBM) un Veterānu lietu pārvalde var un ir vienojušies par atlaidēm dažos gadījumos līdz pat 46 procentiem vai vairāk. Tas nepārprotami palīdz, bet Medicare ir likumīgi aizliegts sarunāties un maksā pilnu cenu. Tā kā gandrīz 70 procenti pacientu ar hepatītu C Amerikas Savienotajās Valstīs ir "baby boomers", kas dzimuši no 1945. līdz 1965. gadam, Medicare kļūst par galveno veselības aprūpes sniedzēju.
Tādēļ, ja plāns paredz zāļu līdzmaksājuma likmi 20% apmērā, kas, iespējams, nav pārāk liels asinsspiediena zāļu lietošanai, tas varētu būt gandrīz 20 000 ASV dolāri 12 nedēļu ilgajā C hepatīta terapijas kursā. Un divreiz, ja ir izvēlēta 24 nedēļas.
ir tā vērts?
Jaunu medikamentu uzlīmju šoks lika daudziem apšaubīt, vai medicīniskās palīdzības izmaksas bija vērts. Pirmkārt, šīs terapijas ir saistītas ar lielu "izārstēt" ātrumu virs 90 procentiem. C hepatīta gadījuma ārstēšanai ir liela ietekme uz ilgmūžību un dzīves kvalitāti. Ne tikai ir samazināta "visu iemeslu izraisītā mirstība", bet arī ir ievērojami samazinājusies aknu transplantācijas un aknu vēža attīstības nepieciešamība.
Tie, kuriem ārstēšanas laikā nav cirozes, lielākoties var sagaidīt, kā parasti, dzīvību, jo viņiem būtu bez hepatīta C. Patiesībā viens no farmaceitiskās rūpniecības augstās cenas pamatojumiem ir nākamā posma ietaupījums attiecībā uz vajadzību pēc mazāk aknu pārstādīšanas.
Kā citādi mēs varam novērtēt vērtību? Patiesībā ir vairāki pētījumi. Vienkāršs veids ir aprēķināt ārstēšanas izmaksas ar šodienas medikamentiem, salīdzinot ar vecākiem standartiem. Piemēram, ja vecāka terapija ir lētāka, bet tikai izārstē 50 procentus ārstēto pacientu, izmaksas, kas vajadzīgas, lai izārstētu 100 procentus pacientu, iespējams, padarītu to sabiedrībai dārgāku nekā nedaudz dārgākas zāles, kas izārstēja 95 procentus. Tas, protams, ir pierādīts. Gados vecāki ārstēšanas veidi, kas ietvēra peginterferonu, ribavirīnu un boceprevira telaprevira (standarta aprūpes terapija 2011. gadā) vidēji bija no 172 889 USD līdz 188 859 vienai ārstēšanai. Tas ir gandrīz divas reizes lielāks par jaunāko zāļu ārstēšanas izmaksām, un tās saistītas arī ar ievērojami lielāku toksicitāti un blakusparādībām.
Izmaksu efektivitātes analīze ir atšķirīgs vērtības novērtēšanas veids. Šajās analīzēs nākotnē tiek ņemtas vērā zāļu un aprūpes izmaksas šodien pret slimību profilakses izmaksu ietaupījumu. Parasti šāda veida analīzesliecina, ka ļoti rentablas intervences parasti ietver procedūras, kuru izmaksas ir mazākas par 20 000 ASV dolāriem; tie, sākot no $ 20 000 līdz $ 100 000, ir mēreni rentabli; un intervences, kuru izmaksas ir vairāk nekā 100 000 ASV dolāru, varētu būt rentablas.Izmantojot skalu, kurā 50 000 ASV dolāru apmērā par kvalitatīvi pielāgotu dzīves gadu ieguva, tiek uzskatīts, ka vērtība ir lielāka, jo lielākā daļa no jaunākajām terapijām ir pie šī skaitļa vai ap to. Ja mēs domājam par potenciālajām pakārtotās izmaksas, kas saistītas ar medicīniskiem apmeklējumiem un testēšanu, nemaz nerunājot par retākiem, bet reāliem aknu vēža, cirozes un aknu transplantācijas riskiem, ir viegli redzēt, kā tos var novērtēt rentabli.
Tomēr rentabls nav tas pats, kas pieņemams. Tiek lēsts, ka veselības aprūpes nozarē tas izmaksātu aptuveni 139 miljardus ASV dolāru, lai ārstētu visus ASV, kuriem ir C hepatīts. Programmām ar relatīvi fiksētu medikamentu budžetu, piemēram, daudziem valsts Medicaid plāniem, tas nozīmētu vai nu piekļuves ierobežošanu, vai līdzekļu piesaistīšanu no cita traucējuma. Tādējādi lielākā daļa valsts Medicaid plānu ir izveidojuši tāda veida normēšanu, kurā tikai pacienti ar visattīstītākajām slimības stadijām atbilst attieksmei pret ārstēšanu, un pat tad bieži vien ir jāpārvar papildu šķēršļi.
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. C hepatīta vīrusa ārstēšanas ar Sofosbuvir un Ledipasvir lietošana izmaksu efektivitātē un budžeta ietekme Amerikas Savienotajās Valstīs. Ann Intern Med. 2015, 162 (6): 397-406.
