Ampligen (rintatolimods) eksperimentālā pretvīrusu zāļu imūnsistēmā, kas modulē zāles, kuras ir bijušas vairāk nekā 30 gadus. Tas tika pētīts kā iespējama ārstēšana vairāku slimību gadījumos, tostarp hroniska noguruma sindroma (CFS vai ME / CFS), HIV / AIDS, dažu veidu vēzis, gan putnu gripa, gan cūku gripa (H1N1) un Ebolas vīruss.
2009. gadā un atkal 2013. gadā FDA noraidīja Ampligen kā ME / CFS attieksmi.
Tas būtu bijis pirmais apstiprinātais režīms šim nosacījumam, kā arī Ampligen ieiešana tirgū. Neskatoties uz šīm neveiksmēm, ražotājs turpina virzīties uz priekšu, lai iegūtu šo zāļu apstiprinājumu.
Kā darbojas Ampligen?
Tiek uzskatīts, ka Ampligen strādā ar lēcieni, uzsākot ķermeņa dabisko pretvīrusu procesu un regulējot RNase L līmeni (viela jūsu šūnās, kas uzbrūk vīrusiem), kas var būt augsts cilvēkiem ar ME / CFS. Ir pierādīts, ka tā inhibē audzēju šūnu augšanu.
Ampligen neietekmē imūnsistēmu. Tā vietā tiek domāts, ka mainās jūsu imūnsistēmas darbība.
Ampligen hroniskā noguruma sindroma gadījumā
Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Ampligen uzlabo izziņas, fiziskās slodzes, neiropsiholoģiskās veselības un vispārējās funkcijas cilvēkiem ar ME / CFS; samazina HHV-6 aktivitāti (vīruss, kas tiek uzskatīts par saistītu ar ME / CFS) un samazina RNase L aktivitāti.
Saskaņā ar Ampligen ražotāja Hemispherix BioFarma Inc. vairāk nekā 40 000 Ampligen devu tika ievadīti aptuveni 500 pacientiem klīniskajos pētījumos vairāk nekā 20 ASV klīnikās. Viena no šīm klīnikām, Hunter-Hopkins centrs, saka, ka 80% pacientu uzlabojās Ampligen un ievērojami uzlabojās par 50%.
Tā kā Ampligen pašlaik nav apstiprināts nevienai lietošanai ASV, Ampligen var nozīmēt tikai klīnikās ar īpašu atļauju. Tas ir arī neticami dārgi – tā kā vairāk nekā 40 000 ASV dolāru gadā! Un nē, jūsu apdrošināšana to neaptver, jo tā ir eksperimentāla.
Ampligen arī netiek apstiprināts Eiropas Savienībā, bet dažiem pacientiem to var panākt, sauktu par "agrīnas piekļuves programmu".
Ampligen deva
Ampligen ievada intravenozi (I.V.). FDA pētījumos un ar nosacījumu atļaujām pacienti parasti ir saņēmuši 400 mg zāles divas reizes nedēļā. Hunter-Hopkins iesaka vismaz 12 mēnešus ilgas terapijas un 18 mēnešus smagiem slimniekiem.
Ampligen blakusparādības
Tāpat kā jebkuru zāļu lietošanu, Ampligen var izraisīt nevēlamus blakusparādības. Iespējamās blakusparādības ir šādas:
- viegla pietvīkums,
- hronometrāža,
- ātra sirdsdarbība,
- trauksme,
- elpas trūkums,
- sajūta karsta,
- svīšana,
- slikta dūša,
- aknu enzīmu līmeņa izmaiņas,
- caureja,
- nieze,
- Zems asinsspiediens,
- izsitumi,
- aritmijas,
- zems balto asins šūnu skaits,
- reibonis,
- sajukums.
Dažiem pacientiem pēc dažu stundu laikā pēc zāļu devas saņemšanas ir gripai līdzīgi simptomi. Ražotājs norāda, ka pēc vairākiem ārstēšanas mēnešiem šīs blakusparādības parasti izzuda.
