Classification
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ir fiksētas devas kombinācija zāles lieto, lai ārstētu hroniska hepatīta C (HCV) infekcijas ārstēšanai. Divas zāles, kas satur Zepatier (elbasvirs, grazoprevirs), bloķē gan proteīnu (NS5a), gan enzīmu (NS3 / 4a proteāžu), kas ir būtiski vīrusa replikācijai.
Zepatier 2016. gada 28. janvārī tika apstiprināts ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), lietošanai 18 gadus veciem vai vecākiem pieaugušajiem ar 1. vai 4. infekcijas vīrusa HCV genotipu, ieskaitot cirozi saturošus vīrusus.
Tas ir apstiprināts lietošanai gan ārstētiem (iepriekš neārstētiem), gan iepriekš ārstētiem (ārstētiem pacientiem) pacientiem atkarībā no HCV genotipa un ārstēšanas statusa.
Efektivitāte
Ziņots, ka Zepatier ir ārkārtas terapijas līmenis II fāzes pētījumos ar cilvēkiem. HCV terapija ir definēta kā nenosakāmas vīrusa slodzes uzturēšana 24 nedēļas pēc terapijas pabeigšanas (pazīstama arī kā ilgstoša virusoloģiska atbildes reakcija vai SVR).
Kopējie SVR rādītāji bija no 94% līdz 97% pacientiem ar HCV 1. genotipa infekciju, bet pacientiem ar 4. genotipa infekciju ziņots, ka SVR līmenis ir 97% līdz 100%.
Deva
Viena tablete (50 mg / 100 mg), kas tiek lietots katru dienu ar ēdienu vai bez tā. Zepatier tabletes ir ovālas formas, bēšas krāsas un apvalkotas, vienā pusē iespiests "770".
Izrakstīšanas ieteikumi
Zepatier ordinēts vai nu ar ribavirīnu, vai bez tā 1. vai 4. genotipa infekcijas gadījumā. Atšķirībā no iepriekšējām HCV terapijām, peginterferons (zāles, kas saistītas ar bieži nepanesamu blakusparādību) nav nepieciešams.
Pirms terapijas uzsākšanas var veikt ģenētisko testēšanu, lai noteiktu, vai jums ir vīrusa veids, kurš ir izturīgs pret Zepatier elbasvir sastāvdaļu (pazīstams kā ar NS5a rezistenci saistītā polimorfisms).
Terapijas ilgums svārstās no 12 līdz 16 nedēļām atkarībā no HCV genotipa un ārstēšanas statusa.
| Genotips | Ārstēšanas statuss | Ņemts ar ▌ ribavirīnu? ilgums | genotips 1a |
| iepriekš ārstēta | bez elbasvir- rezistentu vīrusu nekādā | 12 nedēļas | |
| iepriekš ārstēta | ar elbasvir rezistenta vīrusa jā | 16 nedēļām | |
| iepriekš ārstēti ar ribavirīnu + | peginterferons bez elbasvir-rezistenta vīrusa nav | 12 weeks | |
| iepriekš ārstēti ar ribavirīnu + | peginterferons ar elbasvir rezistentu vīrusa jā | 16 nedēļām | |
| iepriekš ārstēti ar ribavirīnu + | peginterferons + an HCV proteāzes inhibitoru jā | 12 nedēļas | genotips 1b |
| iepriekš ārstēta | neviens | 12 weeks | |
| iepriekš ārstēti ar ribavirīnu + | peginterferons nav | 12 weeks | |
| iepriekš apstrādātu ar ribavirīnu + | peginterferons + an HCV proteāzes inhibitoru * jā | 12 weeks | genotipa 4 |
| ārstēšanas nāvi | nē | 12 nedēļas | |
| iepriekš ārstēti ar ribavirīnu | peginterferons jā | 16 nedēļas | Biežas blakusparādības |
Visbiežāk blakusparādības, kas saistītas ar Zepatier lietošanai (rodas vairāk nekā 5% pacientu) ir:
noguruma
- Galvassāpes
- slikta dūša
- Ja lieto kopā ar ribavirīnu, visbiežāk novērotās ārstēšanas novērotās blakusparādības (vairāk nekā 5% pacientu) ir:
galvassāpes
- Nogurums
- Anēmija
- dūša
- nieze
- Gremošanas traucējumi
- elpas trūkums
- Bezmiegs
- muskuļu sāpes
- Samazināta ēstgriba
- Klepus
- uzbudināmība
- izsitumi
- zāļu mijiedarbība
šādas zāles nedrīkst lietot, ja lietojat Zepatier jo tie var radīt ievērojamu narkotiku nodarīto zāļu mijiedarbība:
Antibiotikas: nafcilīna
- Anticonvulsives: Dilantin (fenitoīns), Tegretol (karbamazepīns)
- Pretsēnīšu: Nizoral mutes dobuma tabletes (ketokonazols)
- Antihipertensīvo līdzekļi: Tracleer (bosentānu)
- augu izcelsmes produktus: asinszāles Wort
- HIV antiretrovīrusu narkotikas : Aptivus (tipranavīrs), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabīnu, tenofovīra alafenamide) INTELENCE (etravirīnam), Invirase (sakvinavirs ), Kaletra (lopinavīrs, ritonavirs), Prezista (darunavīru) Reyataz (atazanvir) Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabīnu, tenofovīra disproxil), Sustiva (efavirenzs)
- Imūnsupresantus, ko lieto, lai novērstu orgānu transplantāta atgrūšanu: ciklosporīns
- tuberkulozes ārstēšanai izmantotie rifampīnu saturošie medikamenti: mikobutīns, prifitsīns, rifātīns, rifamāts, rimaktāns, rifadīns
- ārstēšanas apsvērumi
klīniskajos pētījumos ziņots, ka 1% Zepatier pacientu ir attīstījušies aknu enzīmu nopietna paaugstināšanās, kas norāda uz aknu toksicitāti, parasti astotajā terapijas nedēļā vai pēc tās. Tātad ar aknām saistītas asins analīzes jāveic pirms terapijas uzsākšanas un regulāri HCV terapijas laikā.
Zepatier
nevajadzētu parakstīt pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. ribavirīna lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, un to nedrīkst parakstīt ne ar Zepatier, ne kādu citu C hepatīta medikamentu. Sievietēm ar ribavirīnu balstītas terapijas laikā jāiesaka izvairīties no grūtniecības un lietot vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes terapijas laikā un sešus mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
