Ja holesterīns Jums ir bijusi problēma, ārsts var teicis Jums par Zetiju (ezetimibu) vai Vytorīnu (ezetimibu plus simvastatīnu). Vytorin tika izveidots kā Zetia un Zocor (simvastatīna) kombinācija, kuras mērķis bija uzlabot Zocor holesterīna apkarošanas īpašības.
mulsinoši? Tikai jāatceras, ka Zocor ir vienkāršs statīns – tāda veida zāles, kas darbojas aknās, lai novērstu holesterīna veidošanos.
Zetija ir jaunāka zāle, kas izstrādāta, lai inhibētu holesterīna uzsūkšanos no pārtikas zarnās. Vytorin ir gan Zocor, gan Zetia kombinācija.
Vytorin tika iepazīstināts ar sabiedrību 2004. gadā, izmantojot TV reklāmas, kurās tika apgalvots, ka Vytorin varētu cīnīties pret diviem holesterīna avotiem: pārtiku un gēniem. Vytorin pievienojās daudzām holesterīna zālēm, kuras jau bija pieejamas tirgū, bet par ievērojami zemāku cenu. Tomēr Zetia smagais mārketings un vēlāk Vitorīns ātri pacēla ASV šūnu holesterīna receptes.
Klīniskos pētījumos ir sajaukti rezultāti par Zetiju un Vytorīnu
Zetia un Vytorīns tika sākotnēji apstiprināti FDA 2002. un 2004. gadā, attiecīgi, par to spēju samazināt "sliktu holesterīna līmeni" (ZBL). Tiek uzskatīts, ka "sliktais holesterīns" ir atbildīgs par plāksnes palielināšanos uz artēriju sienām, kas var izraisīt insultu vai sirdslēkmi.
2008. gada janvārī Merck / Schering Plough Pharmaceuticals – gan Zetia, gan Vytorin veidotājs – izlaidis pētījuma rezultātus par ezetimiba un simvastatīna lielu devu un simvastatīna kombinācijas ietekmi uz aterosklerotisko procesu pacientiem ar heterozigota ģimenes hiperholesterinēmija, ko sauc par ENHANCE pētījumu.
Šajā pētījumā salīdzināja 720 pacientus, kuri lietoja vai nu Vytorin, vai tikai Zocor. Izmantojot ultraskaņas, lai pārbaudītu šo pacientu kakla šarnīrus no abām grupām, pētnieki cerēja noskaidrot, vai kombinētais zāļu, Vytorin, lietošana ir samazinājusi plāksnīšu sastopamības biežumu to artērijās.
bija sagaidāms, ka tiem, kas lieto Vytorin, tiek parādīts, ka to artēriju sieniņās ir mazāks plāksniņš nekā tiem, kas paņēma Zocor vienu.
Tā vietā pētījuma secinājumi liecināja, ka ar Vytorin pacientiem artērijās nav bijusi mazāka plāksne nekā lietojot tikai Zocor. Patiesībā tiem, kas lietoja Vytorīnu, faktiski bija nedaudz vairāk plāksnes.
Labākas ziņas otrajā pētījumā
Otrais pētījums, ko sauc par uzlabotu rezultātu samazināšanu: Vytorin efektivitātes starptautiskā pētījuma (IMPROVE-IT), izmērīti rezultāti vairāk nekā 18 000 pacientu, kam iepriekš bija sirdslēkme. Šā pētījuma rezultāti, par kuriem ziņots 2014. gadā, konstatēja, ka ievērojami vairāk pacientu, kuri lietoja Vytorin ezetimibu / simvastatīna terapiju, sasniedza mērķus gan ZBL-H, gan hs-CRP, salīdzinot ar simvastatīna vienu pašu. Viņiem bija labākas veselības sekas, ja viņi saskārās ar abiem mērķiem, mērot ar kardiovaskulāru nāvi, lielu koronāru notikumu vai insultu. To atkārtotu sirdslēkmes vai insulta risks tika samazināts par 6%. Kombinētā terapija neuzrādīja nozīmīgu nelabvēlīgu iedarbību, īpaši attiecībā uz vēža risku.
Tas turpināja domstarpības – vai ir vērts lietot medikamentu, kas liek jūsu laboratorijas izskatīties labāk, bet ir minimāli uzlabojies jūsu veselības stāvoklis, ja tāds ir?
Vytorin bija brīdinājumi un piesardzības pasākumi, kas tika pievienoti 2010. gadā un regulāri atjaunināti, lai brīdinātu par paaugstinātu miopātijas / rabdomiolīzes risku. Tie ietver brīdinājumus par mijiedarbību ar niacīnu un fibrātiem.
Vai es pārtraucu lietot Zetia vai Vytorin?
ne tik ātri. Arteriālās plāksnes malā, Vytorin pacienti darīja diezgan labi ar citu mērījumu, tas ir, samazināts līmenis "sliktā holesterīna", kas ir tāds pats rezultāts, kas ieguva FDA apstiprinājumu, pirmajā vietā. Salīdzinot ar Zocor pacientiem, "Vytorin" pacientiem novēroja ievērojamu "sliktā holesterīna līmeņa" samazināšanos. Kāpēc pētījumā iesaistītajiem Vytorin pacientiem bija zemāks "sliktā holesterīna līmenis", bez uzlabojumiem arteriālās plāksnītēs vēl nav noskaidrots. FDA turpina izmeklēt šos pierādījumus.
Attiecībā uz Zetia, iepriekšējie pētījumi parādīja, ka šī zāļu iedarbība ietekmē zemāku "sliktā holesterīna līmeni".
Pat tad, ja tie nav kombinēti ar Zocor, pacientiem, kuri lietoja Zetia, šķiet, bija rezultāti, kas inhibēja holesterīna uzsūkšanos no pārtikas produktiem, kas iet caur zarnām.
Amerikas Sirds asociācija ir novērtējusi šo jautājumu, konsultējoties ar pacientiem, kuri lieto Vytorin, neatstājot ārstēšanu, jo pastāv paaugstināts risks veselībai, ja pēkšņi tiek apturēta holesterīna ārstēšana. Pat pāreja uz citu medikamentu var nebūt nepieciešama vairāku iemeslu dēļ:
- Pat ar neapmierinošiem rezultātiem pirmajā pētījumā nav pierādīts, ka Vytorin ir nedrošs.
- Vytorin satur statīns ir ilgi pierādīts ieguvums holesterīna apkarošanai. Dažiem pacientiem ţivitorīns vai zetijs var būt parakstīts, jo Zocor vai kāds cits statins vien nebija efektīvs, samazinot "slikto holesterīna līmeni".
- Dažiem pacientiem alternatīvās zāles, iespējams, nav ieteicamas nesaistītu medicīnisko stāvokļu dēļ.
- Ko darīt
Kā vienmēr, Jums jākonsultējas ar ārstu. Uzdodiet jautājumu, vai ir kādi apstākļi, kas jums vajadzētu saglabāt pašreizējā ārstēšanas kursā vai arī, ja jums vajadzētu sākt izpētīt dažas alternatīvas.
Ja jūsu ārsts iesaka palikt kursam ar Vytorin vai Zetia, tad jums:
jāturpina ievērot ieteicamās dzīvesveida izmaiņas uztura, fizisko aktivitāšu un izvairīšanās no smēķēšanas, lai kontrolētu holesterīna līmeni.
- Saglabājiet tikšanās un ievērojiet izmaiņas lipīdu panelī, lai noteiktu, vai zāļu terapija darbojas kā paredzēts.
- Pārraudzīsiet ikdienas simptomus un ziņojiet par jebkādām blakusparādībām, kādas var būt jūsu ārstam.
- Šeit ir daži iespējamie blakusparādības, kas jāuzrauga, lietojot Vytorin:
galvassāpes
- muskuļu vai locītavu sāpes
- alerģiska reakcija, tai skaitā izsitumi vai pietūkums
- aknu vai žultspūšļa iekaisuma simptomi, tostarp smagas sāpes vēderā un neparasti krāsota urīna un izkārnījumos
- FDA turpina novērtēt pētījumu rezultātus, lai noteiktu, vai kāda darbība ir pamatota. Ja uzskatāt, ka esat lietojusi Vytorin vai Zetia, Jums ir bijusi kāda blakusparādība vai ja Jums ir bijis nevēlams blakusparādības, piemēram, sirdslēkme vai insults, Jums tiek lūgts to paziņot FDA MedWatch nevēlamo notikumu pārskata programmai tiešsaistē.
