Cimzia (certolizumaba pegols) ir TNF (audzēja nekrozes faktors) blokators – tā pati zāļu klase kā Enbrel (etanercepts), Remicade (infliksimabs), Humira (adalimumabs) un Simponi (golimumabs). Cimzia ir vienīgā zāļu forma TNF klasē, kas, pateicoties tās ķīmiskajām īpašībām (piemēram, PEGilētiem, Fc reģions bez maksas), ir mazāk indīgas šūnām. Turklāt, salīdzinot ar citiem TNF blokatoriem, Cimzia ziņots, ka tai ir lielāka afinitāte pret cilvēka TNF.
Kas ir TNF?
Tas palīdz zināt, kas ir TNF, lai jūs varētu labāk saprast, kāpēc Cimzia strādā, lai to bloķētu. TNF ir citokīns, kas būtībā ir molekulārais ziņotājs starp šūnām, kam ir nozīme iekaisuma procesā. Organisma pārmērīgā TNF-alfa ražošana ir saistīta ar vairākām slimībām un apstākļiem, tai skaitā reimatoīdo artrītu.
Kā tiek norādīts Cimzia?
Cimzia injicē zem ādas. Tas tiek piegādāts kā pulveris, kas jāšķīdina šķidrā veidā, lai to varētu ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Tās veidotājs, UCB, Inc., paziņoja, ka Cimzia unikālās ķīmiskās īpašības var padarīt to par labāku izvēli nekā esošie TNF blokatori reimatoīdā artrīta pacientiem. Tās aplauzums var mazināt ar injekciju saistītas nevēlamās reakcijas, un zāļu iepludināšana iekaisuma vietās var uzlaboties, un tas prasa mazākas devas nekā citiem injicējamajiem līdzekļiem.
Pēc sākotnējās devas ir elastīgs dozēšanas grafiks.
Cimzia var lietot reizi divās vai četrās nedēļās – vai nu atsevišķi, vai ar metotreksātu.
Cimzia veiktspēja klīniskajos pētījumos
Cimzia tika ziņots par pozitīviem klīniskās izpētes rezultātiem. Divos III fāzes pētījumos pieaugušajiem ar aktīvo reimatoīdo artrītu (t.i., aktīvais sinovīts) Cimzia lietošana tika veikta atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.
Konkrēti, 24 nedēļu FAST4WARD pētījums parādīja, ka 400 mg Cimzia, lietojot ik pēc 4 nedēļām subkutāni, ievērojami samazināja sāpes un reimatoīdā artrīta simptomus un uzlaboja fiziskās funkcijas salīdzinājumā ar placebo.
RAPID pētījumi atklāja ieguvumu, lietojot Cimzia kopā ar metotreksātu. RAPID1 parādīja ilgtermiņa ieguvumu, lietojot Cimzia simptomu mazināšanai, uzlabojot produktivitāti un dzīves kvalitāti, kā arī mazinot nogurumu. Otrais RAPID pētījums, kas pazīstams kā RAPID2, parādīja, ka Cimzia kopā ar metotreksātu būtiski uzlaboja reumatoīdā artrīta pazīmes un simptomus, inhibēja slimības progresēšanu un uzlaboja fizisko funkciju pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu.
Cimzia blakusparādības
Dažiem pacientiem, kuri lieto Cimzia, ir radušās nopietnas blakusparādības. Cimzia pieejamā informācija par izrakstīšanu brīdina par:
- smagām infekcijām, tai skaitā tuberkulozi; vēzi, tai skaitā limfomu; nervu sistēmas traucējumiem, tostarp multiplo sklerozi; ergonomiskām reakcijām; asinīm; jaundarbu vai sirds mazspēju; imūnās reakcijas, tai skaitā vēdera sindromu;
- Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Cimzia, ir augšējo elpošanas ceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas, locītavu sāpes un reakcijas injekcijas vietā.
- Vai Cimzia FDA apstiprināts?
- 2008. gada 22. aprīlī Cimzia tika apstiprināta FDA, lai ārstētu vidēji smagas vai smagas Krona slimības pieaugušos, kam nav palīdzējuši parastās ārstēšanas metodes. 2009. gada 14. maijā FDA apstiprināja Cimzia, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kam ir vidēji smagi aktīvais reimatoīdais artrīts. Ir arī norādes par psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu.
- Cimzia ir pieejams pilnšļircē, kas satur Artrīta fonda vieglu lietošanu. Šļirces dizains ir UCB un OXO partnerattiecību rezultāts (vislabāk pazīstama ar viņu ergonomisko virtuves piederumu līniju un citiem lietotājiem draudzīgiem rīkiem).
