Pastāv bažas, ka sievietes, kuras grūtniecības laikā lieto noteiktus antiretrovīrusu medikamentus, var palielināt iedzimtu defektu risku. Pētījums bieži vien ir pretrunīgs, un bažas par potenciālajiem riskiem dažreiz var sagraut mūsu priekšstatus par faktisko drošību narkotiku jomā.
Narkotiku Sustiva (efavirenzs) jau sen uzmanības centrā ir agrākās pamatnostādnes, kas ļauj izvairīties vismaz vismaz pirmajā trimestrī iespējamā teratogenitātes (iedzimtu defektu) riska dēļ.
Ieteikumi kopš tā laika ir mainījušies un tagad ļauj izmantot efavirenzu pirmajā trimestrī, ja mātei ir nenosakāma vīrusa slodze.
Ar to tiek apgalvots, ka tādas pašas vadlīnijas liecina, ka sievietes, kas nav grūtnieces, reproduktīvos gados izvairās no jebkādas un visas zāļu lietošanas, kas satur efavirenzu.
Tātad, ko tas faktiski nozīmē? Vai ASV Veselības panelis vienkārši ierobežo savas derības par zāļu lietošanu, kas var būt vai var nebūt kaitīga, vai mums būtu jāuztraucas par šo un citām narkotikām?
Dzīvnieku pētījumi parāda potenciālo risku
Novērtējot HIV narkotiku un iedzimtu defektu risku, lielākā daļa pašreizējo pētījumu nav iegūti no cilvēku pētījumiem, bet gan no pētījumiem par dzīvniekiem (skaidri tāpēc, ka jūs nevarat ētiski pakļaut cilvēka augli potenciāli bīstamām zālēm) .
Attiecībā uz Sustiva, bažas par teratogenitāti vispirms radīja, kad trīs no 20 zaļajiem pērtiķiem, kas bija pakļauti zāļu iedarbībai, bija zīdaiņi ar plaušu palienēm un centrālās nervu sistēmas malformācijas. Turklāt zāļu koncentrācija bija tikai 1,3 reizes augstāka nekā cilvēkam.
Tajā pašā laikā žurkām, kuras tika pakļautas Sustiva, novērota augļa rezorbcija, parādība, kurā pārējās brāļi un māsas pārņēma embrijus, kuri nomira grūtniecības laikā.
Trušiem neredzēja iedzimtus defektus.
Statistikas pētījumi cilvēkam
Statistika no Antiretrovīrusu grūtniecības reģistra (APR) ir nokrāsojusi nedaudz atšķirīgu attēlu.
Lai gan APR apzināti iedzimtie defekti 186 no 766 bērniem, kuri saskaras ar Sustiva pirmajā trimestrī, mazais nervu cauruļu defektu skaits – pētījumos ar dzīvniekiem apskatītie veidi apšauba, vai iedarbība cilvēkiem būtu tāda pati kā pērtiķiem un žurkas.
Turpmāka analīze par 19 dažādiem pētījumiem, ieskaitot APR, kopš tā laika ir identificējusi 39 iedzimtus defektus no 1437 bērniem, kuri saskaras ar Sustiva. Pamatojoties uz šiem datiem, likme nav atšķirība, salīdzinot ar to, kas redzams ASV iedzīvotāju kopskaitā.
Neskatoties uz salīdzinoši mazo apstiprināto defektu skaitu, veselības aizsardzības amatpersonas nevēlējās dot Sustiva īkšķus.
Iedzimto defektu risks citos HIV narkotikas
2014. gadā pētnieki no Francijas Perinatal Cohort publicēja pētījumu, kurā tika aplūkots to iedzimtu defektu skaits, ko bērni saskaras ar dažādām pretretrovīrusu zālēm grūtniecības laikā. Daudznacionālais pētījums no 1986. gada aptvēra 13,124 bērnus, kas dzimuši sievietēm ar HIV.
Rezultāti bija interesanti: lai gan iedzimtu defektu pieaugums bija saistīts ar dažiem pretretrovīrusu līdzekļiem, piemēram, Crixivan (indinavīru), šis rādītājs joprojām nebija atšķirīgs kas redzams iedzīvotāju vidū. Turklāt nav noteikts specifisks iezīmju defektu veida vai smaguma modelis.
Tajā pašā laikā no 372 zīdaiņiem, kuri saskaras ar Sustiva pirmajā trimestrī, starp narkotikām un iedzimtiem defektiem nav saistību.
Tas nenozīmē, ka narkotikām nav nekāda riska. Franču pētnieki konstatēja divkāršu sirds defektu palielināšanos zīdaiņiem, kuri pakļauti AZT iedarbībai (zidovudīns). Visbiežāk ir iesaistīts sirds kambaru šķērsgriezuma defekts, bieži sastopams iedzimts defekts, kurā starp divām sirds apakšējām kamerām veidojas caurums.
Pētījumi no Hārvardas sabiedrības veselības skolas, kas publicēti 2014. gadā, apstiprināja daudzus Francijas atzinumus. Pētījumā, kurā pirmajos trimestros tika iesaistīti 2580 amerikāņu bērni, kuri tika pakļauti antiretrovīrusu zālēm, konstatēja, ka maz atsevišķu zāļu un neviena zāļu klase nav saistīta ar palielinātu iedzimtu defektu risku.
Tomēr Hārvardas pētnieki konstatēja paaugstinātu risku saslimt ar ādas un muskuļu un skeleta sistēmas traucējumiem bērniem, kuri tika pakļauti ritonavīra stimulētajam Reiatazam (atazanavīram) pirmajā trimestrī. Lai gan pētnieki ierosināja, ka, lai novērtētu Reyataz risku grūtniecības laikā, var būt vajadzīgi turpmāki pētījumi, viņi tomēr secināja, ka kopējais risks joprojām ir zems.
un secināja, ka, lai arī Reiataz lietošana grūtniecības laikā ir pamatota, "ņemot vērā zemo absolūto (iedzimto anomāliju) risku, rekomendētās ARV terapijas lietošanas priekšrocības grūtniecības laikā joprojām pārsniedz šādus riskus."
