Ir Ebola vakcīna. Tas ir spēļu pārveidotājs.
gaidi, ko, patiešām?
Ebola garantijas nav. Šobrīd vīruss atkārtojas, pateicoties kopienu, valdību, NVO, starptautisko organizāciju un daudzu citu darbam. Tomēr vienmēr pastāv risks, ka uzliesmojums varētu atkal izaugt. Viens neredzēts gadījums varētu izplatīt vēl vienu pārvades ķēdi.
Vēl viens nūja varētu sēt jaunu epidēmiju.
Mēs saprotam tagad, ka Rietumāfrikā pirms tam bija Ebola. Rietumāfrikā (Tai) agrāk tika dokumentēts cits, acīmredzami mazāk mirušais celms. Tomēr tas pats nāvējošais celms, kas izraisīja 2013.-2015. Gada epidēmiju, atstāja arī pēdas nospiedumus reģionā. Tas pats nāvējošais celms (Zairs) acīmredzot bija mazs uzbrucējs. Tie nebija eksplodēti epidēmijā, kā 2014. gadā. Tomēr ir daudz cilvēku, kuriem ir antivielas, kas norāda, ka viņiem bija agrākas infekcijas ar Ebolu. Vēl viens nūja var izraisīt vēl vienu uzliesmojumu. Varbūt tas varētu mirgot, varbūt smile, varbūt eksplodēt. Tomēr bailes paliks.
Ebolas efekti ir tālu sasniegti
Bailes no Ebola vienmēr karājas pār medicīnisko aprūpi. Tas varētu aizkavēt aprūpi vai apdraudēt pakalpojumu sniedzēju veselību. Māsai, darbojoties vienīgi ar minimāliem resursiem, tas var nozīmēt, ka nekad nezina, vai tas ir droši palīdzēt.
grūtniece, kas ierodas darbā, izmisumā pēc palīdzības, vienmēr varētu būt ar Ebolu. Parasti viņa negribētu un medmāsa būtu droša. Tomēr, tāpat kā tika uzskatīts, ka Ebola skaitļi ir samazinājušies, dažreiz, kad šķiet droši palīdzēt, tas tā nav. Patiesībā, Ebola infekcija var izraisīt darbaspēku, un palīdzības sniegšana var radīt neticami riskantus aprūpētājus.
Katru reizi, kad medmāsa redz jaunu pacientu ar drudzi, caureju, galvassāpēm vai izsitumiem, tas varētu būt malārija, vēdertīfs, holēra, Lassa, masalas vai jebkura cita infekcija. Vairumā gadījumu tas nebūtu Ebolas, taču vienmēr pastāv iespēja, ka tā varētu būt Ebolas, tikko atkal ieviesta vai mierīgi izplatījusies. Tas varētu arī aizkavēt citu infekcijas slimību aprūpi.
Ebolu iepriekš varēja novērst, tikai strādājot ar kopienām un klīnikām, lai ierobežotu tās izplatību. Ārstēšanas iespējas bija ierobežotas, un daudzi nomira. Daudzi baidījās, ka meklē ārstēšanu, kur daudzi nomira; daži bija noraidīti. Tā kā nebija kļūdu ar Ebolu, vajadzēja apglabāt visus ar Ebolu drošus aizsardzības līdzekļus, bet tas bija neticami novecojuši finansiāli un emocionāli kopienām. Izmantojot pilnu aizsardzības līdzekli katram pacientam, ir ļoti grūti. Tas ir vēl sarežģītāk klīnikās, kur nav dezinfekcijai nepieciešamā ūdens apgāde, nemaz nerunājot par nepieciešamo krājumu glabāšanu.
Tas nozīmēja, ka Ebolas draudi varētu radīt problēmas reģionā turpmākajos gados. Visa medicīniskā mijiedarbība, visi apbedījumi, varētu radīt ļoti mazu, bet reālu risku.
Tagad ir jauns veids, kā risināt Ebola problēmu.
Tas var būt pat veids, kā izbeigt Ebolu.
Tas ir, ja vakcīna nāk
Vakcīna ļautu veselības aprūpes darbiniekiem lielāku drošību, ārstējot slimības, kas parasti aizņem vairāk dzīvību nekā Ebolas, – no malārijas līdz nelaimes gadījumiem līdz dzemdību komplikācijām. Vakcinējošie veselības aprūpes darbinieki varētu samazināt viņu risku.
Vakcinējošie iedzīvotāji varētu palīdzēt novērst citu slimības uzliesmojumu. Vakcīnai nevajadzētu vakcinēties visiem, lai palīdzētu aizsargāt reģionu. Ganāmpulka imunitāte varētu palīdzēt veidot ugunsmūri, lai neviens nejaukts nūju nevarētu izraisīt lielu epidēmiju, kā tas notika 2013. gadā.
Vakcīnu varētu izmantot arī "karstajos punktos", kur gadījumi tiek identificēti cilvēkiem, izmantojot ērču vakcinācijas metodi, kas izmantota baku izmestu novēršanā, kur tiek vakcinēti cilvēki, kas dzīvo apgabalos, kur ir slimības uzliesmojums vai inficēts cilvēks.
Nekas nekad nevar būt perfekts. Bet šai vakcīnai ir milzīgs solījums.
Kāda veida vakcīna?
Vakcīnu sauc par rVSV-ZEBOV vakcīnu. Viena vakcīnas devas injekcija ir viss, kas nepieciešams īstermiņā. RVSV ir vīruss, kas var iekļūt proteīnā no Ebola, lai imūnsistēma varētu reaģēt uz to – nekad netiktu pakļauta pašai Ebolai.
Vai vakcīnas cēlonis ir Ebola?
Vakcīna nesatur Ebolu. Tas satur tikai vienu glikoproteīnu, kas iegūts no Ebolas; ne visi. Tas nozīmē, ka vakcīna nevar izveidot infekcijas ar Ebolu.
Vai tas darbojas?
Izskatās, ka tas darbojas labi. Pētījums, kas apliecina tās efektivitāti Gvinejā, tika publicēts Lancet. No tiem, kuri tika nekavējoties vakcinēti, pirmajās 10 dienās (kas ir vidējais laiks starp iedarbību un infekciju) neviens nebija attīstījis Ebolu. Tie, kuri attīstīja Ebolu pirms 1. 10 dienām, var būt jau inficēti, kad vakcinēti. Citi izstrādāja Ebolu, kas pētījumā netika vakcinēti – vai nu tādēļ, ka viņi bija nepiemēroti, viņi nevēlas, vai arī viņi bija grupā, kas tika randomizēta, lai vakcinētu vēlāk (pēc 21 dienas).
Kā viņi zina, ka tas darbojas?
Lancet pētījuma autori kaut ko gudri darīja. Vakcīnas izmēģinājumi bieži ilgst gadus, sākot no pirmā posma līdz II līdz III fāzei. Fakts, ka pagājis mazāk nekā 1 gads no I līdz III fāzes pētījumiem, ir iespaidīgs.
Šis nav pirmais šīs vakcīnas pētījums. Ir jau 8 I fāzes pētījumi, kas liecina, ka šī vakcīna šķita droša. Bija zināmas bažas par to, vai vakcīnas blakusparādības varētu būt problemātiskas, jo īpaši artrīts, un vai artrīts būtu ilgstošs. Dažos gadījumos bija arī muskuļu sāpes un vazokulīts izsitumi. Tomēr šķiet, ka vakcīna ir samērā labi panesama.
Būtu grūti pierādīt, ka vakcīna faktiski novērsa infekciju reālajā pasaulē – un ne tikai teorētiski. Kad pagājis laiks un epidēmija tika labāk kontrolēta, gadījumu skaits bija mazāks. Būtu grūtāk pierādīt, ka vakcīna ir aizsargājoša, ja izmēģinājumu neīsteno ātri.
Ir arī grūti organizēt vakcīnas izmēģinājumu pietiekami ātri, lai novērstu gadījumus, vienlaikus nodrošinot visu vajadzīgo drošības pasākumu ieviešanu. Jo īpaši tas nozīmē ētiskus apsvērumus, kas vienmēr ir izmēģinājuma projekta un ieviešanas priekšgalā. Turklāt pētījumu var veikt tikai tad, ja pētnieki likumīgi nezina, vai palīdzība palīdzēs, jo tā nevar noliegt jebkādu palīdzību, kas ir zināma labvēlīga. Tātad, kad izpēte parādījās veiksmīgi, tā nevarēja turpināt liegt nekavējoties vakcinēties.
Sjerraleonē tika uzsākts līdzīgs šīs pašas vakcīnas pētījums starp veselības aprūpes darbiniekiem, taču veselības aprūpes darbiniekiem, kam bija drošības aprīkojums un apmācība, kas nepieciešama, lai saglabātu drošību, bija tik maz gadījumu un vēl mazāk. Nevienu pētījumu nevarēja veikt, ja veselības aprūpes darbiniekiem netiktu nodrošināta IAL (individuālie aizsardzības līdzekļi) un sistēmas, kas viņiem vajadzīgas, lai saglabātu drošību. Tādēļ liekam, ka liekas, ka nevienā no pētījuma pusēm nebūs pietiekami daudz Ebola gadījumu, lai uzzinātu, vai kāds no tiem ir novērsts.
Tāpat arī Libērijā šīs vakcīnas II fāzes pētījums bija veiksmīgs, taču nebija skaidrs, vai valstī būtu kādi Ebola gadījumi, lai parādītu vakcīnas efektivitāti.
Šajā pētījumā pētnieki izdarīja to, ka bija gudrs, bija lietot zvana vakcīnu. Tas ir līdzīgs likvidācijas paņēmienam, kas tiek izmantots radzos. Viņi zināja, ka tie, kuri visvairāk pakļauti Ebola riskam, bija tie, kas bija kontaktos ar pacientiem ar Ebolu. Viņi var būt vai nu inficēti ar inficēto pacientu, vai arī citi cilvēki ir inficēti ar pacientu vai pat persona, kas inficēja pacientu. Pētnieki organizēja, lai identificētu katras inficētās pacientes kontaktu kontaktus un kontaktu kontaktus. No šīs grupas dažus klasterus tūlīt vakcinēja, dažas klasteres tika vakcinētas pēc 21 dienām, daži indivīdi nebija derīgi (grūtniecība, barošana ar krūti, jaunāki par 18 gadiem utt.), Bet citi izvēlējās neiesaistīties vai neiesaistījās.
Neviens no tūlītēji vakcinētajiem 2014 cilvēkiem netika inficēts pēc 10 dienām. No tiem, kuri tika nekavējoties vakcinēti, dažas (4) slimības slimojušas ar Ebolu pirmajās dienās (ti, 0-6 dienas pēc vakcinācijas, tas nozīmē, ka vakcīna var nebūt efektīva nekavējoties, jo īpaši, ja indivīds jau ir inficēts un inkubē vīrusu ) No tiem, kuri netika tūlīt vakcinēti, bija infekcijas starp tiem, kuriem plānots saņemt vakcīnu vēlāk, 21. dienā – 16 gadījumos no 2380. Vakcīnas saņemšanai tika piešķirtas arī infekcijas, bet kuras: 6 no 1021. Ir arī inficēšanās starp tiem, kuri bija nepiemēroti (2/1088 no tiem tūlītējās vakcinācijas klasteros un 5/1148 no tiem, kuri bija novēloti vakcinācijas klasteros).
Tam bija pietiekami daudz informācijas, lai teiktu, ka šī vakcīna bija efektīva, lai novērstu Ebolas infekciju. Izmēģinājums bija veiksmīgs un ētiski nebija iemesla aizkavēt vakcināciju jebkuram citam.
tas ir 100% efektīvs?
kādā līmenī mēs nekad nezinām, cik efektīva ir vakcīna. Tagad atrodamie dati liecina, ka pēc vakcinācijas desmit dienu laikā netika konstatēti nekādi gadījumi. Tika konstatētas infekcijas no tām, kuras plānots saņemt vakcināciju pēc 21 dienas un no tiem, kuri nesaņēma vakcināciju.
Pētījums tika pārtraukts, jo dati liecināja par dramatisku vakcīnas panākumu. No ētikas viedokļa nav pareizi atturēt vakcīnu no jebkura cita. Tie, kas gaidīja 21 dienu, lai saņemtu vakcīnu, tika nolemts, ka ētiski vairs nevajadzētu gaidīt. Vakcīna izrādījās efektīva un gaidīšana nešķita ētiska.
Tas tomēr nenozīmē, ka, tiklīdz vakcīna tiek lietota, katra persona tiks aizsargāta par 100%. Mēs nezinām, cik ilgi ilgst imunitāte. Mēs nezinām, vai daži cilvēki nespēs atbildēt. Imūnās sistēmas var atšķirties, kā tās reaģē uz VSV vakcīnu – pamatojoties uz gēniem, iepriekšējām infekcijām, citiem faktoriem, kas ietekmē imūnsistēmu, piemēram, līdztekus infekcijām vai uzturu.
Mēs tikai zinām, ka šajā pētījumā, kurā iedzīvotāji bija cilvēki ar reālu risku attiecībā uz Ebolas risku Rietumāfrikā, pēc 10 dienām infekcijas nebija infekciju saņēmuši tikai tie, kuri vakcīnu saņēma drīz pēc iespējamās iedarbības.
Kas ir rVSV?
VSV (vezikulārā stomatīta vīruss) ir vīrusa Rhabdoviridae dzimtas vīrusa loceklis, kas ietver trakumsērgu. Tas nav bīstams kā trakumsērga, bet tas var inficēt daudzus dzīvniekus, jo īpaši lauksaimniecības dzīvniekus, piemēram, liellopus, zirgus un cūkas. Vīruss ir atrodams arī grauzējumos un kukaiņos, kas, domājams, ir rezervuārs, it īpaši smilšakmens un varbūt sabojātāji. VSV izraisa infekciju, kas šajos dzīvniekos izskatās tāpat kā mutes un nagu sērga. Tas var izplatīties cilvēkiem, bieži neradot simptomus, bet dažreiz ar gripai līdzīgu slimību, ar limfmezglu pietūkumu. Nešķiet, ka tas izplatās starp cilvēkiem. Tā nav bijusi slimība, kas cilvēkiem kopumā bija satraucoša.
vakcīnā izmantotais rVSV ir rekombinantā VSV. Tas nozīmē, ka, ja bija glikoproteīns G (lietots vīrusu ievadīšanai), tas tiek aizstāts ar vienu Ebola glikoproteīnu (GP).
Vai rVSV lieto citās vakcīnās?
VSV tika pētīts par potenciālu lietošanu citās vakcīnās, piemēram, attiecībā uz līdzīgu Marburg vīrusu, kā arī citiem mērķiem, piemēram, B hepatīta, C hepatīta, SARS, daudzām citām infekcijām, kurām imunizācija ir sarežģīta, un pat pret dažiem audzējiem .
Kad vakcīna sāk darboties? ² Šķiet, ka vakcīna vislabāk darbojas, ja tas tiek ievadīts vismaz dažas dienas, varbūt nedēļu pirms iedarbības, bet tam var būt kāds ieguvums pat tad, ja tas tiek ievadīts tieši pirms (vai varbūt pat pēc iedarbības, bet mēs vēl nezinām). Šajā pētījumā bija 4 gadījumi, kad tika vakcinēti un, iespējams, jau bija inficēti, jo tie attīstījās infekciju 0., 2., 6. un 6. dienā.
Tāpat pētījums parādīja, ka, ja tiktu ievadīta viena un tā pati vakcīnas deva pērtiķiem (makakiem) 7 dienas (bet ne 3 dienas) pirms injicēšanas ar Ebolu, pērtiķis bija aizsargāts. Daži pērtiķi vakcīnu saņēma 7 dienas; citi 28, 21, 14 vai 3 dienas pirms mērkaķa injicēšanas ar Ebolu; citiem tika dota vakcīna pret citu vīrusu (Marburgs). Visi, kas vakcinēti ar vienu devu 1 nedēļu pirms injekcijas, lai izdzīvotu. No tiem 3 dienās 1 miris, 2 bija slimi; visi placebo (Marburg) grupas nomira.
Šķiet, ka šī vakcīna izraisīja iedzimtu imūno reakciju un ātru darbību. Tomēr, lai gan, antivielu atbildēm, šķiet, bija liela nozīme, kā vakcīna darbojās.
Vai vakcīna ir pieejama?
Vakcīna vēl nav plaši pieejama. PVO un GAVI strādā, lai nodrošinātu, ka vakcīna kļūst pieejama.
Vai šī ir vienīgā vakcīna, kas varētu būt pieejama?
Bija arī pētījumi par citu veidu vakcīnām. Tie bija viens ar adenovīrusa vektoru, kas tika pārbaudīts Libērijā drošībai, bet bez efektivitātes izmēģinājumiem. Vēl viena pētījuma uzmanība tika pievērsta primārās impulsu vakcīnai, ko atbalstīja Johnson and Johnson un Oksfordas universitāte, un tai vajadzētu būt II fāzes pētījumam 2015. gadā. Primārajai vakcīnai ir nepieciešama vairāk nekā viena deva, lai tā būtu efektīva.
Tomēr šīm vakcīnām līdz šim vēl nav apstiprinošu datu par to, ka rVSV vakcīna šobrīd veic.
