Melnās kastes brīdinājums parādās uz receptes zāļu etiķetes, lai brīdinātu patērētājus un veselības aprūpes sniedzējus par drošības apsvērumiem, piemēram, nopietnu kaitīgu ietekmi vai dzīvībai bīstamu risku. Melnās kastes brīdinājums ir visnopietnākais zāļu brīdinājums, ko pieprasa ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Jebkurā laikā pēc tam, kad zāles ir apstiprinātas, FDA var prasīt, lai ražotājs izveidotu melnās kastes brīdinājumu, kas norādīts zāļu iepakojumā.
ASV valdība pastāvīgi uzrauga narkotiku iespējamo smago negatīvo ietekmi. Mēs varam identificēt šos nelabvēlīgos efektus, izmantojot Nevēlamo notikumu pārskata sistēmu, kā arī ar Uzraudzības un epidemioloģijas biroju, kas pārbauda FDA apstiprinātos medikamentus pēctirdzniecības laikā.
Visbiežāk melnā kaste brīdinājumi tiek izmantoti, lai norādītu iespējamo negatīvo ietekmi, kas jāsalīdzina ar iespējamo ieguvumu; Tomēr melnās kastes brīdinājumi var arī sīki aprakstīt iespējamo zāļu mijiedarbību, norādījumus par dozēšanu un uzraudzību.
FDA pieprasa, lai zāļu ražotājiem ar melnās kastes brīdinājumiem būtu jāietver informācija par to, kuri pacienti ir šīs narkotikas kandidāti. Šī informācija ir pieejama jūsu farmaceitam un tiešsaistē. Turklāt, ja jums ir kādi jautājumi par recepšu medikamentiem, ir pareizi uzdot jautājumus saviem farmaceitiem. (Farmaceitiem ir vērtīgi un nepietiekami izmantoti pacientu resursi.)
Pavisam nesen ir ievērojami pieaudzis melnās kastes brīdinājumu skaits, ko pieprasa FDA. Neskatoties uz šo pieaugumu, joprojām pastāv bažas, ka daudzi zāļu izrakstītāji nepārmanīgi neievēro šos brīdinājumus, riskējot pacientu drošību.
Ārsti, medmāsas, ārstu palīgi, medicīnas māsas speciālisti, farmaceiti, zāļu ražotāji un patērētāji (jūs) varat iesniegt ziņojumus par narkotikām tiešsaistē, izmantojot FDA MedWatch, izmantojot standartizētas veidlapas.
Šo veidlapu rezultāti ietver Nevēlamu notikumu pārskata sistēmu. Starp 1969. gadu (sākuma datums) un 2010. gadu FDA ir iesniegti vairāk nekā 4 miljoni veidlapu.
Melnās kastes brīdinājumi var attiekties uz atsevišķām narkotikām vai veselām narkotiku grupām.
Pazīstams arī kā: brīdinājums par melnu etiķeti, iepakojumā ievietots brīdinājums
Melnās kastes brīdinājumu piemēri: FDA prasa melnās kastes brīdinājumu par visiem antidepresantiem, jo palielināts pašnāvības domāšanas un uzvedības risks jauniem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 24 gadiem sākotnējās ārstēšana – parasti pirmais viens līdz divi terapijas mēneši. Šis melnās kastes brīdinājums sākotnēji tika izveidots 2004. gadā un tika paplašināts, lai aptvertu pacientus, kas jaunāki par 24 gadiem 2007. gadā. Angiotenzīna receptoru blokatori (ARB, piemēram, enalaprils vai losartāns) rada risku auglim grūtniecības laikā. Tādējādi šiem antihipertensīviem medikamentiem grūtniecības laikā vajadzētu izvairīties. Līdzīgi kā ARBS, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE inhibitori vai "statīni") ir antihipertensīvas zāles, kas arī ir bīstamas attīstošajam auglim, un to vajadzētu izvairīties grūtniecības laikā.
- Aspirīns var izraisīt Reej’s sindromu bērniem. Reeja sindroms ir reti sastopams sindroms, kas izraisa aknu vai smadzeņu pietūkumu. Reej’s sindroma attīstība bērniem ir saistīta ar aspirīna lietošanu bērniem, kas atgūsties no vējbakām vai gripas. Aspirīna lietošana bērniem rūpīgi jāapsver ārstam. Bez tam, aspirīnam ir vispārīgāks melnās kastes brīdinājums, kas brīdina par alerģiju.
- Perorālās kontraceptīvās tabletes brīdina par palielinātu insulta risku sievietēm vecumā no 35 gadiem.
- Ibuprofēnu un citas nesteroīdās pretiekaisuma zāles (NSPL) ir melnās kastes trauksmes brīdinājumi, kas tos savieno ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un čūlas, kā arī hemorāģisku insultu (smadzeņu asiņošanu).
- Atdalīšanās doma
- : ja jūs vai mīļais lietojat narkotiku ar brīdinājumu par melnā kaste, jums ir jāapzinās iespējamais šo medikamentu risks. Papildus tīmeklī meklējot, lūdziet padomu un ieteikumus savam ārstam, farmaceitam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
