Ipilimumabu apstiprina Pārtikas un zāļu pārvalde, lai ārstētu melanomu. Šī ir laba ziņa pacientiem, kam ilgi bija maz iespējas, kad melanoma izplatījās uz citām ķermeņa daļām (IV stadijas slimība).
Kas ir melanoma?
Melanoma, visnopietnākais ādas vēža veids, attīstās šūnās (melanocītos), kas ražo melanīnu – pigmentu, kas jūsu ādai piešķir krāsu.
Melanomu var veidot arī jūsu acīs un reti – iekšējos orgānos, piemēram, zarnās.
Kā darbojas Ipilumumabs?
Ipilumumabs ir antiviela, kas aktivē ķermeņa imūnsistēmu, lai cīnītos pret melanomu, inhibējot citotoksisku T limfocītu saistītu antigēnu 4 (CTLA-4) molekulu. CTLA-4 ir T-šūnu molekula, tā ir balto asins šūnu forma, kurai ir izšķiroša nozīme dabas imūnās atbildes regulēšanā. CTLA-4 klātbūtne novērš imūnās sistēmas reakciju uz slimībām, tādēļ tās aktivitātes bloķēšana stimulē imūnsistēmu, lai cīnītos ar melanomu.
Pierādījumi par to, ka Ipilumumab darbojas Trīs fāzes II klīniskie pētījumi liecina, ka ārstēšana ar ipilimumabu izraisa cilvēka ar III vai IV pakāpes melanomu vienu gadu ilgu izdzīvošanu 47 līdz 51%, kas ir gandrīz divas reizes lielāks nekā vidējais.
To testē ar progresējošiem (III fāzes) pētījumiem pats par sevi un kombinācijā ar vakcīnām, citām imunoterapijām (piemēram, interleikīnu-2) un ķīmijterapiju (piemēram, dakarbazīnu).
Pacientiem ar metastātisku slimību kopējais atbildes reakcijas rādītājs ir 13 procenti ar ipilimumaba plus vakcīnu pacientiem ar IV stadijas slimību līdz 17 un 22 procentiem ar ipilimumabu, kā arī dakarbazīnu vai interleikīnu-2 attiecīgi. Atbildes ir bijušas ilgstošas, un starp tiem, kuri saskaras ar smagām blakusparādībām, ir novērots pat lielāks atbildes rādītājs (līdz 36 procentiem).
Šie rezultāti liecina, ka vairāk nekā vienai trešdaļai pacientu ar ipilimumaba ārstēto pacientu ar progresējošu melanomu ir ilgtermiņa izdzīvošanas ieguvums, kas ir rets panākumu stāsts šīs slimības ārstēšanā.
Ipilumumaba blakusparādības
Atšķirībā no ķīmijterapijas, kurā blakusparādības kļūst acīmredzamas drīz pēc ārstēšanas uzsākšanas, ipilimumaba izraisītās blakusparādības var ievērojami atšķirties, iespējams, ka cilvēka imūnsistēma atšķiras no cilvēka uz cilvēku.
visbiežāk sastopamās ipilimumaba blakusparādības rodas kuņģa-zarnu traktā (piemēram, caureja un resnās zarnas iekaisums) un ādā (piemēram, izsitumi un ādas iekaisums). Retāk sastopamas blakusparādības ir hepatīts, hipofīzes iekaisums (hipofīzes), acs iekaisums (uveīts) un nieru darbības traucējumi (nefrīts). Blakusparādības rodas līdz pat 84 procentiem pacientu, bet parasti ir vieglas un ārstējamas.
