Vēža izdzīvotāji dzīvo ilgāk nekā jebkad agrāk, un šie lēcieni un robežas daļēji saistītas ar jaunām zālēm. Šodien Čikāgā, zinātniskā konferencē ASCO – Amerikas klīniskās onkoloģijas biedrības ikgadējā sanāksmē – vēža eksperti saskaras ar galvenajām onkoloģijas problēmām.
Tie arī izjūt patiesu optimismu, un reizēm aizrautību.
Jaunākie dati liecina, ka jaunā pretvēža zāles "Gazyva" palīdz cilvēkiem, kas cīnās ar kādu asins vēzi, kas pazīstams kā ne-Hodžkina limfoma vai NHL.
Par ne-Hodžkina limfomu.
Ir divi galvenie limfomas veidi: Hodžkina limfoma un NHL. Aptuveni 85 procenti no visām diagnosticētajām limfomām ir NHL. Saskaņā ar Amerikas vēža biedrības teikto, sagaidāms, ka Amerikā 2015. gadā ASV diagnosticēs gandrīz 72 000 cilvēku, un no šīs slimības mirs gandrīz 20 000 cilvēku.
Par pētījumu
Labi risinājumi jau pastāv cilvēkiem, kuri cīnās ar dažāda veida asinsvadu vēzi. Tomēr, kā izdzīvojušie zina, dažreiz tas nav tikai jautājums par uzvaru vienā kaujā.
Daudzi cilvēki ir iepazinušies ar rituksimaba (Rituxan) un izdzīvošanas ieguvumiem, kas saistīti ar šādu monoklonālo antivielu lietošanu – lieliem olbaltumvielām, kas ir bioloģiski izstrādātas, lai mērķtiecīgi un iznīcinātu vēža šūnas kopā ar ķīmijterapiju efektīvāk nekā tikai ķīmijterapiju.
ASCO pētījumā tika izmantota jauna monoklonāla antiviela ar nosaukumu obinutuzumab, kuru FDA apstiprināja ar tirdzniecības nosaukumu Gazyva kopš 2013. gada hroniskas limfoleikozes ārstēšanai kombinācijā ar hlorambucila ķīmijterapiju pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti.
"Mēs izstrādājām" Gazyva ", lai uzlabotu pašreizējās zāles, un priecājamies redzēt, kā tā sniedza labumu cilvēkiem, kuri pārstāja reaģēt uz aprūpes standartiem," saka Nancy Valente, M.D., Global Hematology Development Genentech viceprezidents.
Šis pētījums, ko sauc par GADOLIN pētījumu, parāda Gazyva potenciālu šajā situācijā. Dr Valente atzīmē, ka, pamatojoties uz šiem datiem, ir jāpieprasa, lai NHVA apstiprinātu "Gazyva", un cer, ka tiks gaidīti divi citi lieli pētījumi, kas salīdzina "Gazuva" ar vienu no viņu vairāk noskaidrotajām zāles.
Pacienti
Šajā pētījumā piedalījās vīrieši un sievietes ar vēzi – no tiem 413. Viņiem visiem bija lēni augoša vai nomākta NHL, kas, neskatoties uz ārstēšanu, bija progresējusi. Konkrēti, to vēzis bija rezorbējošs pret rituksimaba terapiju – tas ir, rituksimabs vai rituksimabs ar ķīmijterapiju – tas nozīmē, ka to slimība bija progresējusi sešu mēnešu laikā pēc šīs ārstēšanas.
Apstrāde
Pētījuma dalībnieki ar agrāk ārstētu lēni augošu NHL tika ievietoti 2 dažādās grupās, lai veiktu papildu ārstēšanu:
- Gaziva plus bendamustīns, kam seko Gaziva atsevišķi
- Bendamustīna ķīmijterapija atsevišķi
rezultāti
- Uz ārstēšanu, kas balstīta uz Gazu, samazināts slimības pasliktināšanās vai nāvi par 45 procentiem salīdzinājumā ar ķīmijterapiju.
- Pētījums tika pārtraukts agri sakarā ar to, ka Gazyva grupā tika novērots liels ieguvums, salīdzinot ar bendamustīna grupu – tas nebūtu bijis ētisks, lai bendumamustīna grupa nezaudētu rezultātus Gazyva grupā.
-
Bez "Gazyva" netika konstatēti neparedzēti drošības signāli.
Ko tas nozīmē
Persona ar neuzkrītošu NHL bieži iet cauri recidīvu un remisiju, un iespējas var būt ierobežotas, ja ārstēšana ar rituksimabu pārstāj darboties. Tātad jauna kombinācija, kas, šķiet, labi strādā ugunsgrēka pacientiem, ir labas ziņas.
"Lielākā daļa cilvēku ar indiešu NHL recidīvu atkārtoti un ārstēšanas iespējas kļūst arvien ierobežotākas, un atbildes uz terapiju mēdz būt mazāk izturīgas katru reizi, kad slimība atgriežas. Mani iedvesmo GADOLIN dati, jo obinutuzumabs un bendamustīns ir jauna kombinācija, kas šķiet ir ļoti efektīva, "stāsta Laurie Sehn, medicīnas onkologs BC Cancer aģentūrā un Lielbritānijas Kolumbijas universitātes asoc.profesors.
Par Gazvai
Pašreizējā limfomas pētījumā Gazyva pagarināja laiku, kad cilvēki ar ugunsizturīgu neauglīgu NHL dzīvoja bez slimības pasliktināšanās. Genentech un Roche, biotehnoloģijas uzņēmumi, kas izstrādā šīs zāles, iesniegs datus no šī pētījuma regulējošām iestādēm Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā un visā pasaulē, lai saņemtu apstiprinājumu.
Gaziva ir izstrādāta monoklonāla antiviela, kas paredzēta, lai pievienotos CD20, olbaltumvielai, kas atrasta tikai B šūnās, un to pašu olbaltumvielu, kuru arī lieto rituksimabs. Gazyva iznīcina CD20 gultņu šūnas gan tieši, gan kopā ar ķermeņa imūnsistēmu. Tiek uzskatīts, ka Gazvai ir pastiprināta spēja izraisīt tiešu šūnu nāvi un veicina lielāku aktivitāti, kā tā pieņem darbā ķermeņa imūnsistēmu, lai uzbruktu B-šūnām – no antivielām atkarīgā šūnu citotoksicitāte, vai ADCC – salīdzinot ar rituksimabu.
Blakusparādības un blakusparādības
Ja lieto vienīgi, tad Gazyva blakusparādības kopumā ir mazāk izteiktas nekā ķīmijterapijas līdzekļu blakusparādības. Visbiežāk novērotās Gazyva blakusparādības ir reakcijas infūzijā, zems balto asinsķermenīšu skaits, zems trombocītu skaits, zems sarkano asinsķermenīšu skaits, drudzis, klepus, slikta dūša un caureja.
Gazyva var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības: B hepatīta reaktivācija, progresējoša multifokāla leikoencefalopātija vai PML, infūzijas reakcijas, audzēja sindroms un infekcijas. Tāpat arī Gazyva var izraisīt infūzijas reakcijas, samazināt balto asinsķermenīšu skaitu un samazināt trombocītu skaitu, kas var būt nopietni vai dzīvībai bīstami.
