2016. gada 25. februārī tika plaši ziņots, ka vīrietis, kas lieto HIV profilakses līdzekli Truvada, ir saslimis ar vīrusu, kaut gan tas pilnībā atbilst vienreiz dienā lietotajai ārstēšanas shēmai. Dažas ziņas izraisīja nopietnas bažas par to, cik efektīva ir stratēģija, kas tiek dēvēta par HIV profilaksi pirms saskares (PREP), faktiski ir nodrošināt, ka HIV negatīvās personas joprojām nav inficētas.
Savā ziņojumā pētnieki ar Maple Leaf Medical Clinic (MLMC) Kanādā apstiprināja, ka 43 gadus vecais gejs bija pozitīvs HIV pozitīvs stāvoklis PrEP laikā un ka tika pārbaudīti gan farmaceitiskie ieraksti, gan pacienta terapeitiskās narkotiku pārbaudes (lieto, lai noteiktu zāļu koncentrāciju asinīs), ir pierādījumi tam, ka indivīdam ir augsts atbilstības līmenis.
Turpmākā ģenētiskā pārbaude pēc tam atklāja, ka vīrietis ir ieguvis "retu" mutāciju izraisītu HIV celmu, kas bija izturīgs pret diviem atsevišķiem zāļu līdzekļiem, kas satur Truvada.
Tātad jautājums paliek: vai šis gadījums ir "reti", kā daži plašsaziņas līdzekļos ir ziņojuši? Vai arī šis incidents faktiski atklāj iespējamo ieskatu šai daudzveidīgās HIV profilakses stratēģijā?
PrEP reālās pasaules efektivitāte
Lielākā daļa HIV organizāciju šodien jums paziņos, ka PrEP, ja tas tiek pareizi uzņemts ikdienas Truvada tabletes formā, var samazināt personas risku saslimt ar HIV par 90 procentiem vai vairāk.
Viņi arī piesargās lietotājus, jo īpaši tos, kuri ir pakļauti lielam riskam, ka zāles nedrīkst lietot atsevišķi, bet gan kā daļu no vispārējas HIV profilakses programmas (tostarp prezervatīvus, seksuālo partneru skaita ierobežošanu utt.)
Tomēr Ziņojums bieži tiek filtrēts sabiedrībai, ir daudz dažādi, jo sociālie mediji un ziņu izlaidumi bieži vien pārāk mazina vai sagroza faktiskos pierādījumus.
Šodien tas nav nekas neparasts dzirdēt, ka PrEP ir "99 procenti efektīvs", lai novērstu HIV, vai arī izpētīt sensacionālu pētījumu, lai paziņotu, ka PREP "100 procenti efektīvi" starp augsta riska gejiem neizmanto prezervatīvus.
Un, lai gan ir taisnība, ka dažos pētījumos starp augsta riska gejiem vīriešiem nav ziņots par infekcijām starp tiem, kuri pilnībā ievēro terapiju, šāda veida rezultāti ne vienmēr ir saistīti ar reālās situācijas apstākļiem, kur daudzi faktori var būtiski mazināt zāļu efektivitāti PrEP individuālā līmenī.
Daudzi no šiem pretstatniekiem, kas Kanādas incidentu padara stingrāku gaismu.
Faktori, kas ietekmē PREP efektivitāti
Savos pētījumos MLMC pētnieki ierosināja, ka Kanādas vīrietis bija inficējies ar HIV pozitīvu partneri, kura pašu pretretrovīrusu terapija nedarīja. Pēc ģenētiskās rezistences pārbaudes tika pierādīts, ka partnera vīruss ir izturīgs gan pret tenofovīru, gan emtricitabīnu (Truvada sastāvdaļu zāles), efektīvi atceļot PrEP aizsargājošo labumu.
Lai gan daži pētnieki apgalvoja, ka šāda veida rezistence pret daudzām zālēm ir reta, un izplatība ir mazāka par vienu procentu, citi pētījumi mazliet atšķirīgi. Piemēram, mēs zinām, ka TenoRes pētījumu grupas 2016. gada ziņojumā konstatēts, ka tenofovīra rezistence patlaban notiek no 20 procentiem (Eiropā) līdz 57 procentiem (Āfrikā) pacientiem, kuriem terapija neatbilst.
Šādos gadījumos pat tad, ja emtricitabīna sastāvdaļa paliek dzīvotspējīga, tā spēja novērst infekciju paliek, vislabākajā gadījumā, zemā vai nenozīmīgā. Vienīgais jautājums ir par to, vai infekcijas nosacījumi Kanādas gadījumā bija obligāti "reti sastopami", vienlaikus uzsverot problēmas, ar ko saskaras kopienas, kurās augoša rezistence pret tenofovīru.
Tajā pašā laikā citi pretstatītāji potenciāli var mazināt PREP efektivitāti. Galvenais no tiem:
- Nepietiekams Truvada līmeņu sasniegšana un uzturēšana asinsritē. Kaut arī pretrunīgas devas visbiežāk ir šo neveiksmju cēlonis, ir arī zināms, ka pacientiem, kas sākuši lietot PrEP, aptuveni 20-30 dienas pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāapstrādā aptuveni 20-30 dienas Kad tiek sasniegti terapeitiskie zāļu līmeņi, dažkārt izlaistās devas kļūst mazāk par problēmu – vismaz gejiem vīriešiem.
- Atšķirība starp PrEP efektivitāti gejiem pret heteroseksuāliem sievietēm. Tagad ir arī pierādījumi, kas liecina, ka PrEP var nebūt tik efektīva sievietēm un ka pat ar pilnīgu, nepārtrauktu adhēziju aizsargājošais ieguvums var krities krietni zem 90% sliekšņa, kas novērots gejiem.
Kopumā šie fakti norāda uz divām lietām: tas, ka dažu populāciju PREP efektivitāte būs ievērojami zemāka nekā citās valstīs, un prezervatīvu un citu preventīvo iejaukšanās nepieciešamība joprojām ir tikpat svarīga kā jebkad.
PrEP un vairāku seksuālo partneru
Ar to tiek teikts, ka daudzu tradicionālo riska faktoru dēļ, kas saistīti ar infekciju, šķiet, ka PrEP iedarbība nav mazinājusies. Piemēram, ja pastāv pretrunīgs prezervatīva lietojums un, piemēram, vairāku seksuālo partneru vidū palielinās HIV potenciāls, tie ne vienmēr samazina PrEP efektivitāti augsta riska cilvēku vidū.
Faktiski starp gejiem, kas tiek uzskatīti par visaugstāko riska pakāpi, PrEP lietošana joprojām ir saistīta ar apmēram 86 procentiem aizsardzības labumu salīdzinājumā ar kolēģiem, kas neizmanto PrEP. To ieguvums tiek uztverts tikai tiem, kas pastāvīgi lieto devu, kuri regulāri lieto prezervatīvus un ierobežo seksuālo partneru skaitu (jo īpaši ar nezināmu statusu vai ārstēšanas statusu).
Ar to tiek teikts, ka PrEP joprojām nevar uzskatīt par "burvju lupu", kas kaut kā mazina citu aizsardzības veidu priekšrocības, piemēram, prezervatīvus. 2017. gada februārī trešais vīrietis pozitīvi pārbaudīja uz PrEP. Tomēr šajā gadījumā pētnieki uzskata, ka pārsūtīšana lielā mērā bija saistīta ar "ievērojami augsto" seksuālo partneru skaitu.
50 gadus vecais holandietis vīrietis piedalījās Eiropas pētījumā par PREP un 12 nedēļu izmēģinājumos ziņoja par vairāk nekā 90 seksuālajiem partneriem un vairāk nekā 100 kontraindikācijas anālo dzimumu. Kamēr viņš bija PrEP, vīrietis divreiz tika diagnosticēts ar taisnās zarnas gonoreju un reizēm ar taisnās zarnas hlamīdiju.
Lai gan lietas galējais raksturs lika domāt, ka tas ir vienreizējs incidents, citi nav tik pārliecināti. Pārbaudot vīrieša vīrusu, viņi atrada, ka nav HIV rezistentu mutāciju, un viņa vīruss tiek uzskatīts par tā saucamo "savvaļas tipu".
Tas nozīmē, ka, ņemot vērā viņa ievērošanu, narkotikām joprojām vajadzētu nodrošināt aizsardzību, ja vien citi faktori neveicina infekciju. Ja tā, šie vēl neapzināti faktori var radīt risku citiem. Kamēr zinātnieki vairāk nezinātos, jāievēro drošāka seksa prakse, lai tikai nodrošinātu papildu aizsardzības līmeni.
