Xeljanz ir pirmais perorālais DMARD, kas apstiprināts reimatoīdā artrīta ārstēšanai 10 gadu laikā. Tā ir arī pirmā jaunā zāļu klase, kas pazīstama kā JAK (Janus kināzes) inhibitori. Xeljanz var lietot monoterapijā (atsevišķi) vai kombinācijā ar metotreksātu vai citiem nebioloģiskiem DMARDs. Xeljanz nedrīkst lietot kopā ar bioloģiskām zālēm vai spēcīgiem imunitāti nomācošiem līdzekļiem, piemēram, imurānu (azatioprīnu) vai ciklosporīnu.
Kā tas darbojas
Principā Xeljanz darbojas, kavējot JAK ceļu – signalizācijas ceļu šūnās, kas būtiski ietekmē reimatoīdā artrīta izraisītu iekaisumu. JAK ir interselulārie enzīmi, kas pārraida signālus, kas rodas no citokīnu vai augšanas faktoru-receptoru mijiedarbības šūnu membrānā.
Xeljanz tiek uzskatīts par mazmolekulāru medikamentu, nevis bioloģisku medikamentu. Biologiķi, piemēram, Enbrel (etanercepts), Remicade (infliksimabs), Humira (adalimumabs), Cimzia (certolizumaba pegols), Simponi (golimumabs), Orencia (abatacepts), Actemra (tocilizumabs) un Rituxan (rituksimabs) bloķē pro-inflammatory citokīnus no ārpuses šūnas.
Klīnisko pētījumu veiktspēja
Vairāk nekā 5000 reimatoīdā artrīta slimnieku piedalījās Xeljanz klīniskajos pētījumos, kas, saskaņā ar Pfizer, ir viena no lielākajām klīniskajām datubāzēm jebkuram reimatoīdā artrīta medikamentiem, kurus kādreiz iesniedza FDA pārskatīšanai.
Tika veikti divi klīniskie pētījumi, kuros novērtēja Xeljanz optimālo devu diapazonu un 5 klīniskos pētījumus, kuros novērtēja ACR 20 atbildes reakciju uz Xeljanz, kā arī DAS28 un veselības novērtējuma anketas rezultātus.
Klīniskie pētījumi parādīja, ka Xeljanz ievērojami samazināja reimatoīdā artrīta pazīmes un simptomus un uzlaboja fizisko funkciju (spēju veikt parastās ikdienas aktivitātes).
Devas
Xeljanz lieto iekšķīgi, 5 mg tabletes, kas tiek lietotas divas reizes dienā. To var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Tagad ir pieejama arī 11 mg devu vienreiz dienā kā Xeljanz-XR (pagarināts atbrīvojums).
Biežas blakusparādības
Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības, kas radās pirmajos 3 mēnešos, lietojot Xeljanz, bija augšējo elpceļu infekcijas, galvassāpes, caureja un nazofaringīts.
Brīdinājumi un piesardzība
Xeljanz veic lodziņā esošu brīdinājumu: pacientiem, kas saņem Xeljanz, novērotas nopietnas infekcijas, kuru rezultātā tiek hospitalizēta vai mirusi, tostarp tuberkuloze un baktēriju, invazīvas sēnītes, vīrusu un citas oportūnistiskas infekcijas; ja attīstās nopietna infekcija, Xeljanz jāpārtrauc, līdz infekcija tiek kontrolēta; Pirms Xeljanz lietošanas jāuzsāk latenta tuberkulozes pārbaude; pacienti, kuri lieto Xeljanz, jāuzrauga aktīvās tuberkulozes gadījumā, pat ja sākotnējais tests ir negatīvs; pacientiem, kas lieto Xeljanz, novērota limfoma un citi ļaundabīgi audzēji; Pacientiem ar nieru transplantātiem, kuri ārstēti ar Xeljanz kombinācijā ar imūnsupresīviem līdzekļiem, novērota "Epstein Barr vīrusa izraisīta limfoproliferatīvā slimība".
Citi piesardzības pasākumi: piesardzīgi lietojiet Xeljanz pacientiem, kam ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks; Xeljanz nav ieteicams pacientiem ar smagu aknu slimību; ir ieteicams regulāri veikt laboratoriskus izmeklējumus, jo Xeljanz var izraisīt izmaiņas noteiktos balto asins šūnu veidos, hemoglobīns, aknu enzīmu un lipīdu veidā; pacienti, kuri lieto Xeljanz, nedrīkst saņemt dzīvas vakcīnas.
Xeljanz pētījumi ar grūtniecēm nav veikti. Xeljanz jālieto tikai grūtniecības laikā, ja zāļu ieguvums ir lielāks par potenciālo risku auglim.
Izmaksas
Xeljanz iegādes izmaksas būs $ 2055.13 par 30 dienu piegādi (vai $ 24,666 gadā).
Izmaksas pacientiem mainīsies atkarībā no līgumiem un apdrošināšanas seguma.
