Tysabri (natalizumabs) ir slimību modificējoša zāles, ko lieto recidīvu ārstēšanai cilvēkiem ar multiplo sklerozi (MS). Tas kavē imūnsistēmas šūnu spēju šķērsot asins-smadzeņu barjeru, kas atdala smadzenes un muguras smadzenes no pārējā ķermeņa. Tās ir šīm šūnām, kas var izraisīt nervu bojājumus, jo tie netīši noņem to no aizsargpārklājuma (sauc par mielīna apvalku).
Tysabri apstiprina ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), ko lieto monoterapijā MS (to nedrīkst kombinēt ar citām terapijām), un to ievada intravenozi ik pēc 28 dienām.
Risks, kas saistīts ar Tysabri lietošanu
Lai gan Tysabri ir pierādīts, ka cilvēkiem ar MS atkārtojumu samazina par 68 procentiem, tas nav bez bažām. FDA 2005. gadā izsniedza melnā kaste brīdinājumu, konsultējoties ar pacientiem un ārstiem, ka Tysabri bija apmēram divi no katriem 1000 lietotājiem, kuriem bija potenciāli letāla smadzeņu infekcija, kas pazīstama kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML).
Vēl viena mazāk pazīstama bažas ir parādība, kas pazīstama kā atsitiens, kad zāļu pārtraukšana vai pārtraukšana izraisīja MS recidīvu simptomu atgriešanos, dažos gadījumos sliktāk nekā tad, kad tika uzsākta ārstēšana.
Izpratne par atsitiena efektu
Tysabri atlēciena efektu vispirms atklāja 2007. gadā, kad holandiešu izmeklētāji pārbaudīja Tisabri lietojušos cilvēku MR skenēšanu, bet viņiem bija jāpārtrauc, kad PML bažas izraisīja zāļu īslaicīgu izvešanu no tirgus.
Šīs 15 mēnešus ilgas ārstēšanas plaisas laikā zinātnieki konstatēja, ka vidējais bojājumu skaits centrālajā nervu sistēmā bija palielinājies no vidēji 3,43 ārstēšanas sākumā līdz 10,32 pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Pārsteidzoši, šis efekts netika novērots, pasliktinoties cilvēkiem, kuri bija ārstējušies ilgāk.
Faktiski tā bija tieši pretēja. Saskaņā ar pētījumu, tiem, kuriem bija veikta pāris Tysabri terapijas, bija piecas reizes vairāk bojājumu nekā tiem, kuri bija ārstēti visā pētījuma laikā (aptuveni 36 infūzijas).
līdzīgs pētījums 2014. gadā apstiprināja šīs prasības un secināja, ka terapijas pārtraukšana bija saistīta ar gandrīz divkāršu recidīvu riska palielināšanos. Vēl vairāk bija saistīts ar faktu, ka ceturtā daļa no šiem indivīdiem bija vairāk recidīvu pēc Tysabri apstāšanās nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Ko tas mums saka
Zinātnieki pilnībā nezina, kāpēc šī atsitiena efekts notiek. Tas pats ir novērots arī citās MS zāļu, tai skaitā Gilenya (fingolimod), un joprojām ir maz ieskatu, ko var darīt, lai to novērstu.
Tas, ko mēs zinām, tas ir: personas ar vislielāko risku ir tie, kas ņem tikai pāris mēnešus Tysabri un pēc tam apstājas. Ja ir ieteicama Tysabri terapija, pacientam ir jāapņemas ārstēties un lietot. Jūs nevarat veikt patvaļīgas zāļu brīvdienas vai izlemt apstāties, ja un kad jūs jūtaties labāk.
Ārstēšanu galu galā vajadzētu vadīt kvalificēts speciālists, kas var labāk noteikt, vai un kad Tysabri vairs nav vajadzīgs.
