Sustiva tika apstiprināts ko lieto ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 1998. gada 21. septembrī.
Eiropā un daudzās citās pasaules valstīs zāles tirgo ar citu tirdzniecības nosaukumu Stocrin.
Zāļu preparāts Sustiva ir pieejams 600 mg tabletes veidā. Dzeltenas, iegarenas tabletes ir apvalkotas un drukātas ar uzrakstu "SUSTIVA" abās pusēs. Sustiva ir pieejams arī 200 mg un 50 mg kapsulas formā. 200 mg kapsulas ir zeltainas, uz kapsulas korpusa iespiests "SUSTIVA" un uz vāciņa ir norādīts "200 mg". 50 mg kapsulās ir zelta vāciņš, kas ir uzdrukāts ar "SUSTIVA", un balta korpuss ar uzrakstu "t0 mg". Sustiva nekādā gadījumā nedrīkst lietot kā monoterapiju, bet gan kombinācijā ar citiem atbilstošiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Devas
Pieaugušajiem lietojiet vienu 600 mg tableti vienu reizi dienā, ideālā gadījumā pirms gulētiešanas un tukšā dūšā. Addtionally:
Ja vienlaikus lieto rifampīnu (bieži lieto tuberkulozes koinfekcijas ārstēšanai), pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 110 lbs (50 kg), devu palielina līdz 800 mg vienu reizi dienā.
Ja vienlaikus lieto vorikonazolu (pretsēnīšu līdzeklis, ko regulāri lieto, lai ārstētu ar HIV saistītas oportūnistiskas infekcijas), palieliniet vorikonazola uzturošo devu līdz 400 mg divas reizes dienā un samaziniet Sustiva līdz 300 mg reizi dienā.
bērniem, kas ir vismaz trīs gadus veci un vecāki par 7,7 lbs (35 kg), izraksta šādi:
7,7 lbs (3,5 kg) līdz mazāk nekā 11 lbs (5 kg): 100 mg
11 lbs (5 kg) līdz mazāk nekā 16,5 lbs (7.5kg): 150mg
- 16.5 lbs (7.5kg) mazāk par 33 lbs (15kg): 200mg
- 33 lbs (15kg) mazāk par 44 lbs (20kg): 250mg
44 lbs (20kg) mazāk par 55 lbs (25 kg): 300 mg
- 55 lbs (25 kg) mazāk par 71,6 lbs (32,5 kg): 350 mg
- 71,6 lbs (32,5 kg) līdz mazāk nekā 88 lbs (40 kg): 400 mg
- 88 lbs (40 kg) un vairāk: 600 mg Sustiva kapsulas var norīt veselu vai smidzināt. No otras puses, Sustiva tablešu formā nekad nedrīkst saspiest, jo tas var izraisīt nepietiekamu devu (vai iespējamu pārdozēšanu) bērniem.
- Biežas blakusparādības
- Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas saistītas ar Sustiva lietošanu (10% gadījumu vai mazāk), ir: izsitumi ∎ slikta dūša
- reiboni
- galvassāpes
- nogurums
bezmiegs
vemšana
traucēta koncentrācija
- aplauzums vēderā
- neparasti, spilgti sapņi
- Caureja
- Depresija
- Nervozitāte / trauksme
- Lielākā daļa no simptomiem parasti ir īslaicīgi, bieži vien atdarina sev vairākas nedēļas līdz mēnesim. Dažu no centrālās nervu sistēmas iedarbības (reibonis, traucēta koncentrācija) var mazināt, lietojot Sustiva tieši pirms gulētiešanas.
- Sustiva saistītās ādas izsitumi
- Kontrolētos klīniskos pētījumos 26% pacientu, kas tikko tika pakļauti Sustiva iedarbībai, novēroja zināmu ādas izsitumu pakāpi, lai gan lielākā daļa no tām bija vieglas vai vidēji smagas un parasti parādījās pirmajās divās nedēļās pēc uzsākšanas.
- Ja pēc Sutiva lietošanas sākšanas rodas izsitumi, sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes sniedzēju. Retos gadījumos (mazāk nekā 1% gadījumu) izsitumi var būt smagi, kam ir drudzis un blisteri, kas liecina par potenciāli nāvējošu visa ķermeņa iekaisumu, ko sauc par Stīvensa-Džonsona sindromu, kas prasa ne tikai terapijas pārtraukšanu, bet arī tūlītēju medicīnisko uzmanība.
- Visos citos gadījumos izsitumi visbiežāk izzūd, nepārtraucot ārstēšanu.
- Kontrindikācijas
- Sustiva nekādā gadījumā nedrīkst lietot kopā ar citiem ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem: Edurants (rilpivirīns), Intelence (etravirīns), Resriptors (delavirdīns) vai Viramune (nevirapīns).
- Pacienta ar iepriekšēju paaugstinātas jutības reakciju pret Sustiva, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (
skatīt iepriekš
) vai toksiskas ādas izsitumi – nevajadzētu atkārtoti apsvērt šo zāļu lietošanu vai parakstīt Atripla, fiksētu devu kombinēto zāļu formu, kas ietver Sustiva. Sustiva arī nav ieteicams, ja to lieto kopā ar C hepatīta (HCV) zālēm Victrelis (bocepreviru) un Olysio (simeprevir), jo šie divi HCV pretvīrusu līdzekļi zaudējuši terapeitisko iedarbību.
Apstrādes apsvērumi
Sustiva ir saistīta ar augļa novirzēm vairākos pētījumos ar dzīvniekiem. Lai gan joprojām pastāv apgalvojums par to, vai Sustiva rada reālu risku cilvēkam, Grūtniecības laikā ir ieteicams izvairīties no Sustiva lietošanas, īpaši pirmajā trimestrī. Lietojot Sustiva, mātes arī neiesaka barot bērnu ar krūti.
