Pēdējo desmit gadu laikā HIV profilakse ir dramatiski mainījusies. Mēs vairs neuzskata prezervatīvus vai galveno HIV aizsardzības veidu aizturēšanu. Šodien pastāv aizvien plašāks stratēģiju klāsts, kas var kopīgi strādāt, lai samazinātu HIV risku gandrīz nenozīmīgam līmenim.
Galvenais no tiem ir bijis priekšreklāmas profilakses (PrEP) parādīšanās – vienreiz dienā tabletes, kas var samazināt HIV risku līdz pat 92 procentiem.
Dažas aplēses, lietojot kopā ar HIV pozitīvu partneri pretretrovīrusu terapijā, risks var samazināties vēl vairāk – līdz pat vairāk nekā 99 procentiem.
Tomēr, neskatoties uz tās pierādīto efektivitāti, PREP ieviešanā joprojām pastāv lielas problēmas. Papildus ikdienas narkotiku lietošanas uzdevumam mēs vēl neesam pārliecināti, cik liela atbilstība ir nepieciešama, lai panāktu pilnīgu aizsardzību. Daži pētījumi liecina, ka gejiem un biseksuālajiem vīriešiem var būt vajadzīgas tikai divas līdz trīs devas nedēļā, bet sievietēm var būt nepieciešama gandrīz pilnīga adhēzija, lai iegūtu līdzīgus rezultātus.
Tātad, izstrādājot instrumentu, kas var nodrošināt pilnas slodzes aizsardzību, tā tiek uzskatīta par svarīgu prioritāti gan zinātnieku, gan veselības aizsardzības amatpersonu vidū.
2017. gada janvārī Bila un Melinda Geitsa fonds noteica pētnieku rokassomu, ziedojot 50 miljonus ASV dolāru Intrasicē terapijai, Bostonas biosfarmaceitiskai sabiedrībai, lai izstrādātu ierīci, kuru var implantēt zem ādas, lai nodrošinātu visu dienu HIV aizsardzību.
Ziedojums efektīvi novieto subdermālos implantus uz attīstības pakāpenisku attīstību kopā ar citām ilgstošas iedarbības terapijām, kuras šobrīd tiek pētītas gan HIV profilaksei, gan ārstēšanai.
Kā darbojas Subdermal Implants
Intarcia ierīce nav pirmā šāda ierīce, kas lieto subdermālās tehnoloģijas, lai nodrošinātu stabilu profilakses līdzekļu devu.
Pretapaugļie implanti, kas ir apmēram izmēru maisiņš, ir izmantoti kopš 1983. gada, lai novērstu grūtniecību sievietēm, ar jaunākām ierīcēm, kas spēj nodrošināt ilgstošu aizsardzību līdz trim gadiem.
Līdzīgi implantējami produkti ir pētīti lietošanai 2. tipa diabēta, vēža terapijas, tuberkulozes ārstēšanas un pat šizofrēnijas traucējumu gadījumos.
HIV jomā vienu no pirmajiem subdermāliem implantiem izstrādāja Pasadenas Oak-Crest zinātņu institūts. Agrīnie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka viņu ierīce, implantējot zem apakšdelma ādas, spēja nodrošināt ilgstošu tenofovīra alafenamīda (TAF) devu līdz 40 dienām bez redzamām blakusparādībām.
Pētījumi tiek veikti, lai paplašinātu pēc šiem rezultātiem, ar mērķi izveidot ierīci, kas spēj nodrošināt vienmērīgu plūsmas pārklājumu līdz 12 mēnešiem.
Lai gan līdzīga pieeja, Intarcia ierīce (ko sauc par ITCA 650) piedāvā unikālu "mini sūkņa" sistēmu, kas labāk stabilizē dozēšanu līdz sešiem mēnešiem. Ūdens, kas iegūts no ārpusšūnu šķidruma, ieplūst vienā ierīces galā caur daļēji caurlaidīgu membrānu, kas pēc tam izplešas un piedzen osmotisko virzuli. ITCA 650 tiek uzskatīts par nozīmīgu priekšrocību salīdzinājumā ar iepriekšējām ierīcēm un jau ir sasniegusi iespaidīgus rezultātus cilvēka diabēta pētījumos.
Ja līdzīgi rezultāti tiek sasniegti ar HIV, ierīci var apstiprināt dažu īsu gadu laikā. Kamēr Intarcia vēl nav izlemts, kurš pretretrovīrusu līdzeklis jāpielieto, lielākā daļa uzskata, ka Truvada (jau uzskatīts par standarta Oral PrEP) būs iespējamais kandidāts, ņemot vērā, ka tā patenta termiņš beigsies 2018. gadā.
Kāpēc Subdermal Implant ir tik svarīgi
Lai gan lielākā daļa cilvēku, kas lieto Oral PrEP, spēj saglabāt augstu adhēzijas līmeni, tā lietošana augsta riska grupās var ievērojami atšķirties. Saskaņā ar pētījumu, kas tika iesniegts 21. Starptautiskajā AIDS konferencē Durbanā, cilvēki, kuriem ir vislielākais HIV risks, reti ir tie, kas lieto PrEP.
Tas ietver afroamerikāņus, kuri pārstāv 44 procentus jaunu ikgadēju infekciju, bet tikai desmit procenti no PrEP receptēm.
Kaut gan cena visnotaļ noteikti ir svarīga šai atšķirībai, stigmatizācija un izpaušana arī dod ieguldījumu, jo īpaši starp gejiem un biseksuāļiem Afroamerikānis vīriešiem, kuriem 50% pastāv risks inficēties ar HIV. Dažiem no šiem vīriešiem jebkura veida HIV terapija (pat profilaktiskā terapija) ir tieši saistīta ar tiešu seksuālās orientācijas deklarāciju.
Ņemot vērā šīs realitātes, varētu būt citādi neredzams preventīvs līdzeklis, lai pārvarētu šīs bailes?
Tas ir jautājums, ko izvirza globālās veselības aizsardzības amatpersonas, kuras jau sen ir centušās novērst HIV neaizsargātās iedzīvotāju grupās, jo īpaši sievietes ar mazu varu un meitenes. Tomēr daudzas no piedāvātajām stratēģijām, lai gan lielas uz papīra, ir vai nu neveiksmīgas, vai samazinājušās, negaidot cerības. Starp tiem:
- VOICE un FEM-PrEP pētījumi, divi agrīnās PrEP pētījumi, kas neizdevās novērst infekciju Āfrikas sieviešu grupā, galvenokārt sakarā ar nepietiekamu ārstēšanu.
- ASPIRE un RING pētījumi, kas speciāli ārstēja intravaginālos gredzenus vairāk nekā 5000 afrikāņu sievietēm. Abos gadījumos ierīces sasniedza tikai nelielu HIV riska samazinājumu (attiecīgi 27% un 37%). Turklāt tiem, kuriem ir visaugstākā riska pakāpe (vecumā no 18 līdz 24 gadiem), nebija nekādas aizsardzības priekšrocības.
Tas ir pret šo fona, ka subdermālie implanti parāda vislielāko solījumu. Viņiem ne tikai jāspēj ražot par zemāku cenu nekā ar orālo terapiju, bet gan ļauj sievietēm un citiem sevi pasargāt ar minimālu atklāšanu. Un pretēji intravagināliem gredzeniem un citiem mikrobicīdu produktiem tos nevar ļaunprātīgi izmantot vai tos viegli noņemt. (Viena no nepilnībām var būt fakts, ka implantēšanas procedūra būtu jāveic vietēja anestēzijas laikā.)
Lai arī, iespējams, būs gadi, kad kāda šāda ierīce ir apstiprināta HIV ārstēšanai vai profilaksei, agrīnais pētījums paliek daudzsološs. Lai to panāktu, Gates fonds ir apņēmies piešķirt papildu 90 miljonus ASV dolāru pagrieziena dotācijām, lai labāk nodrošinātu, ka HIV implantu subdermālu solījums kļūst par realitāti.
