Rayos (prednizons), kas Eiropā ir pazīstams kā Lodotra, ir zemas devas prednizona aizkavēta iedarbība. Rayos, kuru ražo Horizon Pharma, 2012. gada 26. jūlijā apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) par reimatoīdo artrītu un vairākām citām indikācijām.
FDA apstiprinājums piešķirts, pamatojoties uz datiem, kas, salīdzinot farmakokinētiku (ti, kā narkotiku uzsūcas, metabolizējas, novērsti) apakšpunktu Rayos uz tūlītējas iedarbības prednizonu, kā arī datus no Diennakts administrācijas prednizona RA (Capra-1 un 2) izmēģinājumi.
CAPRA-2 atklāja, ka cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu, kurus ārstēja ar Rayos, statistiski ticami uzlabojās ACR20 atbildes reakcijas kritēriji, salīdzinot ar placebo, kā arī būtiski uzlabojās noguruma līmenis. CAPRA-1 novērtēja Rayos kopējo drošību.
indikācijas
Rayos ir kortikosteroīds ar pretiekaisuma vai imūnsupresīviem efektiem, ko izmanto, lai ārstētu noteiktu alerģisku, dermatoloģisko, endokrīno sistēmu, kuņģa-zarnu trakta, asinsrades sistēmas, audzēja, nervu sistēmu, acīs, nieru, elpošanas, un reimatoloģisko nosacījumus.
Attiecībā uz reimatoloģiskiem stāvokļiem Rayos var lietot īslaicīgai pūtītes artrīta akūtas epizodes atvieglošanai. Rayos var arī izmantot, atsevišķos gadījumos, ankilozējošo spondilītu, dermatomiozīts, polimiozīts, polymyalgia rheumatica, psoriātiskā artrīta, recidivējoši polychondritis, reimatoīdais artrīts, Šegrena sindroma, sistēmisku sarkano vilkēdi, un vaskulītu.
pieejamība
Rayos ir pieejams kā 1 mg, 2 mg un 5 mg. aizkavētas darbības tablete.
Dozēšana
Devas jāiestata individuāli, ņemot vērā slimības smagumu un vai pacienti pašlaik lieto tūlītējas atbrīvošanās prednizonu. Sākuma deva parasti ir 5 mg. no Rayos vienu reizi dienā. Tomēr pacientiem, kas šobrīd lieto prednizonu, var būt nepieciešama devas pielāgošana, lai to padarītu līdzvērtīgu, pārejot uz Rayos.
Rayos jālieto kopā ar ēdienu, un tablete jālieto pilnīgi. Lai veiktu apkopi, jālieto mazākā efektīvā deva. Pārtraukšana ir pakāpeniska.
Blakusparādības
Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas saistītas ar kortikosteroīdu lietošanu, ir šķidruma aizture, asinsspiediena paaugstināšanās, glikozes tolerances izmaiņas, garastāvokļa izmaiņas, svara pieaugums un palielināta ēstgriba.
Ir arī citas iespējamas blakusparādības, kas saistītas ar lielāko daļu organisma sistēmu. Pilns zāļu izrakstīšanas materiāls Rayos satur plašu sarakstu. Muskuļu un skeleta blakusparādības, kas saistītas ar kortikosteroīdu ietver osteonekroze gūžas kaula un augšdelma kaula galvu, osteoporoze, muskuļu vājums, muskuļu masas zudumu, skriemeļu kompresijas lūzumi un cīpslas pārrāvums.
Kontrindikācijas
Rayos nedrīkst lietot pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību pret prednizolonu vai citām neaktīvām sastāvdaļām tabletes.
Brīdinājumi
- Hipotalāmu-hipofīzes-virsnieru asi nomākšanas, Kušinga sindroma un hiperglikēmijas gadījumā jāuzrauga pacienti, jo īpaši tie, kuriem ilgstoši tiek ārstēts prednizons.
- Pacientiem, kas ārstēti ar Rayos vai prednizonu, paaugstināta jutība pret jaunu infekciju un paaugstināts latento infekcijas saasināšanās vai reaktivācijas risks.
- Jāpārrauga asinsspiediens, nātrija un kālija līmenis. Zāles var ietekmēt sāls un ūdens aizturi.
- Ir palielināts kuņģa-zarnu trakta traucējumu, tostarp perforācijas, risks. Simptomi var būt maskēti.
- var rasties eiforija, bezmiegs, garastāvokļa svārstības, personības izmaiņas un smaga depresija. Pastāvošā emocionālā nestabilitāte var pasliktināties, lietojot prednizolonu.
- Var rasties kaulu blīvuma samazināšanās.
- Var būt acu iekaisums, tostarp katarakta, glaukoma un infekcija.
- Pacientus, kuri lieto imunitāti nomācošu prednizona devu, nedrīkst ievadīt dzīvas vai dzīvas novājinātas vakcīnas.
- Augļa kaitējums var rasties grūtniecības pirmajā trimestrī.
Mijiedarbība ar narkotikām
Rayos var mijiedarboties ar:
- antikoagulantiem; pretdiabēta līdzekļiem; CYP3A4 induktoriem un inhibitoriem;
- ciklosporīnu; NSPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem);
- pārliecinieties, vai ārsts ir informēts par visām pašlaik lietojamām zālēm un piedevām. Ir svarīgi novērtēt potenciālo risku salīdzinājumā ar iespējamo Rayos terapijas ieguvumu.
- Kāda ir atšķirība?
- Kā Rayos atšķiras no tūlītējas atbrīvošanās prednizona? Klīniskajos pētījumos Rayos lietoja kopā ar ēdienu 10:00. Rayos novēlota atbrīvošanās aspekts atļāva prednisona terapeitisko līmeni asinīs, kad nakts vidū sākās citokīnu līmenis. Šis darbības mehānisms dažiem pacientiem var uzlabot iekaisuma kontroli.
