Juxtapid (lomitapīds) ir zāles, kas parasti tiek izmantotas, lai samazinātu kopējo holesterīna līmeni, ZBL un apolipoproteīnu B līmeni, kā arī diētu un citu ārstēšanu indivīdiem ar homozigotu ģimeni hiperholesterinēmija, reti sastopama mantota slimība, kas izraisa ļoti lielu ZBL holesterīna līmeni un sirds un asinsvadu slimības. Pārtikas un zāļu administrācija 2012. gada decembrī Juxtapid apstiprināja lietošanai Amerikas Savienotajās Valstīs.
Juxtapid ir rūpīgi pētīts tikai cilvēkiem, kuriem diagnosticēta homozigota ģimenes hiperholesterinēmija, nevis cilvēkiem ar citiem apstākļiem, kas izraisa augstu holesterīna līmeni. Vienā pētījumā Juxtapid 5 – 60 mg dienā tika lietots cilvēkiem, kas jau lietoja citus holesterīna līmeņa pazeminošos terapijas līdzekļus ļoti augstam ZBL holesterīna līmenim. Šis pētījums parādīja, ka Juxtapid pievienošana citām terapijām samazināja ZBL līmeni līdz pat 50%. Būtiski samazinājās arī triglicerīdu līmenis, apolipoproteīna B līmenis, VLDL un kopējais holesterīna līmenis.
Vēl viens pētījums pārbaudīja efektivitāti un drošību cilvēkiem ar tādu pašu medicīnisko stāvokli, kas Juxtapid lietoja vienīgi, lai pazeminātu holesterīna līmeni. Pēc šī pētījuma beigām ZBL līmenis un apolipoproteīna B līmenis devā 1 mg / kg / dienā samazinājās arī par aptuveni 50%.
Kaut arī šie konstatējumi palīdzēja ievērojami samazināt holesterīna līmeni šajā pacientu populācijā, tie arī atklāja, ka Juxtapid var izraisīt ievērojamas blakusparādības, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta blakusparādības un aknu slimības.
Turklāt, tā kā šie pētījumi ilga tikai 78 nedēļas, pašlaik tiek veikti citi pētījumi, lai noteiktu Juxtapid ilgstošu drošību un efektivitāti.
Kā tas darbojas?
Juxtaip pazemina ZBL holesterīnu, bloķējot mikroskopisko triglicerīdu pārneses olbaltumvielu (MTTP), organismā esošu molekulu, kas novērš VLDL un hidomikronus no aknām.
Tā kā VLDL tiek pārvērsts ZBL, tas arī samazinās ZBL līmeni asinīs.
Kā man vajadzētu lietot šo medikamentu?
Juxtapid jālieto iekšķīgai lietošanai ar glāzi ūdens tukšā dūšā. Ir ieteicams, ka zāles tiek ņemtas vismaz divas stundas pēc vakariņām. Pirms Juxtapid izrakstīšanas jūsu veselības aprūpes sniedzējs veiks asins analīzes, tostarp aknu enzīmu un holesterīna līmeņa pārbaudi.
Iespējamās blakusparādības
Paaugstināts aknu enzīmu līmenis un tauku uzkrāšanās aknās ir stipri saistīta ar Juxtapid lietošanu. Tādēļ, papildus holesterīna līmeņa kontrolei, ārsts veiks periodisku asinsanalīzi, lai noteiktu aknu enzīmu līmeni, kas ietver alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes un sārmainās fosfatāzes. Sakarā ar šīm blakusparādībām, Juxtapid veic "melnās kastes brīdinājumu" par hepatotoksicitāti, kas ir spēcīgs brīdinājums, ko izdevusi Pārtikas un zāļu pārvalde, jo šis blakusparādība tika atzīmēts pētījumos, kuri pārbaudīja zāļu drošību. Sakarā ar Juxtapid iespējamo kaitīgo ietekmi uz aknām, jūsu ārsts jums uzņemsies ierobežotas programmas, sauktas par Juxtapid REMS programmu.
Saskaņā ar šo programmu, Juxtapid var noteikt un izplatīt tikai ārstu un aptieku, kas ir sertificēti, lai saprastu zāles un tā riskus.
Kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, piemēram, slikta dūša, vemšana, grēmas, caureja, aizcietējums un sāpes vēderā, visbiežāk novērotas blakusparādības Juxtapid lietojošajiem cilvēkiem. Daži cilvēki ir ziņojuši arī par svara zudumu, sāpēm krūtīs un nogurumu zāļu lietošanas laikā.
Kas būtu nav ņemt to?
Šobrīd Juxtapid ir pētīts tikai cilvēkiem, kam diagnosticēta homozigota ģimenes hiperholesterinēmija, jo pastāv augsts sirds un asinsvadu slimību risks.
Tādēļ nav zināms, vai Juxtapid ir tikpat efektīvs cilvēkiem ar citiem veselības traucējumiem, kas izraisa augstu holesterīna līmeni. Citus cilvēkus, kuri pirms Juxtapid lietošanas jākonsultējas ar ārstu, ir šādi:
- Indivīdi ar aknu slimību– Juxtapid var vēl vairāk palielināt aknu enzīmus, piemēram, transamināzes un paaugstināt aknu taukus.
- Cilvēki ar nieru slimību– Juxtapid līmenis var palielināties asinīs.
- sievietes, kas ir grūtnieces– pierādīts, ka Juxtapid pētījumos ar dzīvniekiem ir kaitīgs auglim. Sievietēm, kuras spēj reproducēt, pirms Juxtapid lietošanas sākšanas ir jāveic negatīvs grūtniecības tests, un zāļu lietošanas laikā viņiem būs jāizmanto kāda veida efektīva dzimstības kontrole.
- Sievietes, kas baro– Juxtapid nav plaši pētīts. Pelnu audzēja attīstības potenciāla dēļ ir ieteicams pārtraukt barošanos ar krūti vai zāles.
Mijiedarbība ar narkotikām
Ir daži medikamenti, kas var mijiedarboties ar Juxtapid, un tas var ietekmēt Juxtapid vai citu zāļu koncentrāciju organismā. Tālāk ir sniegts īss zāļu saraksts, kas varētu mijiedarboties ar Juxtapid, tādēļ, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu.
- Juxtapid lietošanas laikā nedrīkst absorbēt taukos šķīstošos vitamīnus un uzturvielas, piemēram, vitamīnus A, D, E un K, kā arī omega-3 taukskābes.
- Juxtapid var paaugstināt noteiktu asins šķidrumu līmeni, piemēram, varfarīnu, asinīs. Tas var izraisīt asiņošanu vai asinsizplūdumu vieglāk.
- Ja Jūs lietojat atorvastatīnu vai simvastatīnu, Juxtapid var paaugstināt šo zāļu koncentrāciju asinīs. Juxtapid lietošanas laikā ārsts var mainīt šo zāļu devu.
Tā kā Juxtapid organismā tiek metabolizēts, tas var paaugstināt citu zāļu līmeni asinīs, tādēļ zāles kļūst toksiskākas. Tie ir daži pretsēnīšu līdzekļi, antibiotikas, pretvīrusu zāles, asinsspiediena zāles, zāles, ko lieto grēmas ārstēšanai, un dabiskie produkti (piemēram, goldenseal, greipfrūti). Tādēļ jums jāinformē visi jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji par jebkādiem medikamentiem, kurus lietojat, lai tie varētu pienācīgi uzrādīt iespējamo mijiedarbību ar Juxtapid. Ja mijiedarbība ir konstatēta, ārsts var izlemt mainīt Juxtapid vai citu zāļu devu.
Bottom Line
Juxtapid ir pirmais holesterīna līmeni pazeminošs medikaments apstiprināts, kas kavē MTTP. Lai gan pētījumi parādīja, ka Juxtapid palielina ZBL līmeņa pazemināšanas spējas indivīdiem, kuriem ir familiska homosigotiska hiperholesterinēmija, Juxtapid ir saistīta ar daudziem drošības jautājumiem, un šī lietošana ir ierobežota ar šo specifisko slimības stāvokli šo risku dēļ. Jūsu ārsts izvērtēs ieguvumus, lietojot Juxtapid, kā arī riskus, ka šīs zāles var izraisīt blakusparādības. Tā kā Juxtapid lietošanas ilgtermiņa ietekme nav zināma – tostarp tās spēja novērst sirds un asinsvadu slimības – pašlaik notiek pētījumi, lai to pārbaudītu.
Avoti:
