ja jūs vai mīļais ir bijis izrakstīja imunoterapijas zāļu Opdivo (nivolumaba), ko jums vajadzētu zināt? Kā šī narkotika darbojas? Kādas vēzis var reaģēt uz šo narkotiku? Cik bieži Opdivo darbojas un kādas ir atbildes cilvēkiem? Visbeidzot, kādas ir biežākās blakusparādības?
Opdivo (Nivolumabs) -Definīcija
Opdivo (nivolumabs) tiek uzskatīts par imunoterapijas zāļu veidu, kas ir pirmā šīs kategorijas zāles, kas apstiprināta plaušu vēža ārstēšanai (2015. gadā), kā arī tagad ir apstiprināta vairākām citām vēža slimībām.
Imūnterapija ir relatīvi jauna veida vēža ārstēšana, kas izmanto imūnsistēmu vai imūnās atbildes reakcijas principus cīņā pret vēzi.
Ir daudz dažādu imūnterapijas veidu. Opdivo tiek uzskatīts par "kontrolpunkta inhibitoru" (par to mēs tālāk apspriedīsim).
Opdivo (nivolumabs) ir bijis aizraujošs papildinājums vēža ārstēšanai pēdējos dažos gados, un lielākā daļa uztraukuma ir ne tikai hype. Dažiem cilvēkiem ir bijusi atbilde uz zālēm, kuras pirms pat pieciem gadiem bija gandrīz neminētas. Diemžēl Opdivo nedarbojas ikvienam, taču, kad tas ir efektīvs, tas var radīt ilgstošu atbildi (definēts turpmāk). Blakusparādības ir bieži sastopamas, taču parasti tās ir mazākas par blakusparādībām, kas atklātas ar daudzām ķīmijterapijas shēmām.
Vai Opdivo (Nivolumabs) ir ķīmijterapijas veids?
Daudzi cilvēki ir sajaukti par to, kā ķīmijterapija un imunoterapija ir saistītas. Vai imūnterapija un īpaši nivolumabs ir ķīmijterapijas veids?
Dažreiz ķīmijterapiju lieto brīvi, lai aprakstītu jebkura veida zāles, ko lieto vēža apkarošanai. Šajā gadījumā imūnterapijas zāles dažreiz var saukt par ķīmijterapiju. Tomēr ir arī būtiskas atšķirības. Termins "ķīmijterapija" parasti attiecas uz tādu zāļu lietošanu, kas ietekmē visu strauji augošo šūnu šūnu dalīšanu.
plaši pazīstamas ķīmijterapijas blakusparādības rodas tāpēc, ka papildus cīņai pret vēža šūnām šīs zāles ietekmē arī normālas šūnas, kas ātri sadalās. Ķīmijterapijas iedarbība uz veselām šūnām, piemēram, kaulu smadzenēs (kas izraisa zemu baltu skaitu un vairāk), matu folikuliem (izraisa matu izkrišanu) un gremošanas traktā (izraisot nelabumu), kas rada kopēju blakus efekti.
Savukārt imunoterapijas zāles ir īpaši konstruētas, lai mainītu ķermeņa imūnsistēmu vai lietotu imūno sistēmu, lai cīnītos ar vēzi. Šī iemesla dēļ imunoterapijas līdzekļiem bieži ir mazāk blakusparādību nekā tradicionālās ķīmijterapijas zāles.
Kā darbojas Opdivo (Nivolumabs)?
Opdivo (nivolumabs) ir imunoterapijas zāles, kuras klasificē kā kontrolpunktu inhibitorus.
Pārbaudes punkta inhibitorus ir vieglāk saprast, ja jūs domājat par savu imūnsistēmu kā automašīnu, un kontrolpunktu inhibitori ir bremzes uz automašīnas. Mūsu imūnsistēmas ir paredzētas, lai uzbruktu baktērijām, vīrusiem un pat vēža šūnām mūsu organismā. Mūsu imūnsistēma jau zina, kā cīnīties ar vēzi. Tāpat kā mūsu organisms cīnās pret baktērijām un vīrusiem mūsu vidē, tas ir paredzēts, lai apkarotu svešās šūnas, piemēram, vēža šūnas.
Tomēr imūnsistēmai ir kontrole un līdzsvars. Šie kontrolpunkti kalpo, lai kontrolētu imūnsistēmu, lai tā nepārsniegtu vai pārsniegtu rezultātus. Pārmērīgi aktīva imūnsistēma faktiski ir problēma ar autoimūnām slimībām, piemēram, reimatoīdā artrīta un vilkēdes gadījumiem.
Automašīnas "bremzes", kas palēnina procesu, ir proteīni, kurus sauc par kontrolpunktu inhibitoriem. Šie kontrolpunktu olbaltumvielas palēnina imūnās atbildes reakciju, tādēļ tā nav pārmērīga. Viens no šiem proteīniem ir PD-L1. PD-L1 saistās ar T-šūnām PD-1 receptoriem (visbiežāk aktīvās vēža uzbrukuma imūnās sistēmas šūnas), kas liecina, ka tās ir klusas.
Vēža šūnas ir sarežģītas. Dažas vēža šūnas ir atradušas veidu, kā radīt daudz PD-L1. Ja tas saistās ar T-šūnu PD-1 receptoriem, tas ļauj vēža šūnām augt nekontrolētu, gandrīz kā vēža šūnu maskas ievietošana tā, ka imūnsistēma neatpazīst un uzbrūk tiem.
Opdivo darbojas, piesaistot un bloķējot PD-1 aktivizēšanu ar PD-L1, būtībā atbrīvojot bremzes uz automašīnas (imūnsistēma), lai tā varētu cīnīties ar vēzi. Kopumā Opdivo darbojas, ņemot masu no vēža šūnām, lai tās vairs nevar paslēpties no imūnsistēmas, un galu galā tās iznīcina mūsu ķermeņa imūnā atbilde.
Kad un kā darbojas Opdivo (lieto Nivolumabu)? Opdivo parasti tiek lietots IV stadijā (neoperējamas) vēža, vēža ārstēšanai, ko nevar ārstēt ar operāciju un parasti izplatās uz citām ķermeņa daļām (saukta metastātiska).
Opdivo ievada intravenozas injekcijas laikā apmēram stundas infūzijas periodā. Tas visbiežāk tiek ievadīts ik pēc 2 nedēļām.
Ko nozīmē "Ilgstoša atbildes reakcija"?
Pirms nivolumaba pētījumu apspriešanas ir lietderīgi definēt terminu, ko bieži lieto, aprakstot reakciju uz imunoterapijas zālēm: terminu "ilgstoša atbildes reakcija".
"Ilgstoša atbildes reakcija" attiecas uz ilgstošu pozitīvu audzēja reakciju uz narkotiku. Nav noteikta laika, bet "ilgstoša" parasti nozīmē vismaz 1 gadu un dažreiz daudz ilgāku laiku.
Ja jūs redzat pētījumus, kas runā par "ilgstošu atbildes reakciju", tas bieži vien ir pretrunā ar tipisko atbildes reakciju, kas sagaidāma no ķīmijterapijas. Ar IV posmu cietajiem audzējiem ķīmijterapija var būt efektīva, bet audzējs gandrīz vienmēr kļūst izturīgs pret ķīmijterapiju pēc relatīvi īsā laika perioda (bieži definēts mēnešos). Ar mērķtiecīgām terapijām reakcijas laiks bieži ir garāks, bet rezistence bieži vien gadu laikā attīstās atkarībā no konkrētās zāles, vēža veida un daudz ko citu.
Ilgstoša atbilde nenozīmē "izārstēt", bet tā definē atbildi, kas daudzos veidos ir tuvākā lieta, kāda mums šajā laikā ir, kad tā darbojas.
Atšķirībā no ķīmijterapijas un mērķa terapijas, kas iedarbojas tikai tik ilgi, kamēr persona lieto šo medikamentu, daži cilvēki, kuri lietojuši Opdivo, šķiet, ka tā var turpināties. Ar nesīkšūnu plaušu vēzi dažiem cilvēkiem ir izturīgas atbildes pat pēc terapijas pārtraukšanas.
Kādus vēžus var ārstēt ar Opdivo? Opdivo (nivolumabs) ir apstiprināts, lai ārstētu cilvēkus ar plaušu adenokarcinomu (nesīkšūnu plaušu vēža veidu), plaušu plakanšūnu karcinomu (cita veida nesīkšūnu plaušu vēzi), metastātisku melanomu, Hodžkinu slimība, galvas un kakla vēzis, Merkela šūnu karcinoma un nieru šūnu karcinoma (nieru vēzis).
Kāda ir pētījumu un klīnisko pētījumu informācija par Opdivo?
Pētījumi kopumā aplūko Opdivo ietekmi uz specifiskiem vēža veidiem, nevis uz vēzi kopumā:
nesīkšūnu plaušu vēzis
–
- 2017. Gada pārskats par deviņiem pētījumiem, kuros iesaistīti cilvēki ar III stadiju un IV stadiju, kas nav mazi šūnu plaušu vēzis atklāja, ka nivolumabs (un atezolitumabs un pembrolizumabs) kopējo dzīvildzi uzlaboja, salīdzinot ar ķīmijterapiju, kad lietoja otro līniju (un arī pelbrozinumabu pirmo līniju PDL-1 pozitīvajos audzējos). Turklāt pacientiem kontrolpunktu inhibitoros bija mazāk blakusparādību nekā ķīmijterapijai. Opdivo var lietot gan plaušu adenokarcinomas, gan plaušu šūnu karcinomas gadījumā. Opdivo drīkst lietot tikai tiem cilvēkiem, kuriem nav mērķējamu gēnu mutāciju vai nav atbildējuši uz mērķtiecīgu terapiju. Metastātiska melanoma – Opdivo tagad ir ieteicama metastātiskās melanomas pirmā līnija (kā pirmā ārstēšana).
- Klasiskā Hodžkina limfoma – Opdivo var lietot cilvēkiem ar klasisko Hodžkina limfomu, kuri pēc dzemdes šūnu transplantācijas un mērķtiecīgas terapijas lietošanas neuzlabojas.
- Squamous šūnu galvas un kakla vēzis (metastātisks vai recidivējošs).
- Nieru šūnu karcinoma– Opdivo ir apstiprināta otrā līnija (pēc antiangiogenēzes inhibitora terapijas) progresējošas nieru šūnu karcinomas, visbiežāk sastopamās nieru vēža formas.
- Urotēliālā karcinoma – Opdivo ir apstiprināts cilvēkiem ar šāda veida urīnpūšļa vēzi, kuri neuzlabojas ķīmijterapijā.
- Merkel šūnu karcinoma Kad imunoterapija vislabāk darbojas?
- Pētījums par Opdivo un citām imunoterapijas zālēm joprojām ir jauns, bet vismaz ar plaušu vēzi, šķiet, ka cilvēki, kuri agrāk smēķējuši, reaģē uz šo narkotiku vairāk nekā tos, kuri nekad nav smēķējuši. Tas ir jēga domāt par mehānismu. Plaušu audzēji cilvēkiem, kuri ir smēķējuši, ir "augstākas mutācijas slodzes." Citiem vārdiem sakot, vēža šūnām ir vairāk mutāciju, kas atrodamas vēža šūnās, kuras notiek šūnas procesā un kļūst par vēzi. (Tas nav saistīts ar iedzimtību un šīs mutācijas netiek nodotas ģimenē). Šūnām, kurām ir vairāk mutāciju, iespējams, šķiet daudz neviendabīgāka (mazāk kā normāla šūnas) imūnsistēmai, tādēļ ārstēšana, kas izmanto imūnsistēmu vai tās principus, varētu būt efektīvāka.
Iespējamais Opdivo blakusparādības (Nivolumabs)
Tāpat kā ar jebkādu vēža ārstēšanu, ārstēšanai ar Opdivo ir arī bieži sastopamas un iespējamas blakusparādības.
biežas blakusparādības (tās, kas rodas 10 procentiem vai vairāk cilvēku) ir: izsitumi uz ādas; nieze (nieze); paaugstināts kālija līmenis (hiperkaliēmija) un zems nātrija līmenis (hiponatriēmija); ≥ patoloģiski aknu funkcionālie testi, piemēram, ALAT un sārmains fosfatāzes
Klepus
Elpas trūkums
- Nogurums
- Zema balto asins šūnu skaits
- Sāpes muskuļos, īpaši ar plaušu vēzi
- Retāk sastopamas, bet nopietnas nevēlamās blakusparādības var būt:
- gandrīz jebkas, kas beidzas ar piedēkli "itis" – tas nozīmē iekaisumu; piemēram, kolīts, pneimonīts, hepatīts, nefrīts, pankreatīts uc
- Acu slimības, piemēram, uveīts un sausas acis
- Endokrīnās problēmas, kas saistītas ar vairogdziedzeri, virsnieru dziedzeri un hipofīzi
- Brīdinājumi Opdivo (Nivolumabs) lietošanas laikā
- Cilvēkiem, kuri lieto Opdivo jāuzrauga par iekaisuma simptomiem, un, ja tāds ir, zāles var būt nepieciešams turēt vai apturēt. Tie ietver tādus nosacījumus kā pneimonīts, encefalīts, nefrīts un kolīts. Šīs zāles var izraisīt I tipa diabētu, un jāuzrauga cukura līmenis asinīs.
Var rasties virsnieru nepietiekamība vai virsnieru nogurums, un cilvēkiem jāzina šī stāvokļa potenciāls, kā arī iespējamie simptomi.
- Var rasties smagi ar imūnsistēmu saistīti izsitumi, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, un jums vajadzētu runāt ar savu ārstu par jebkādiem izsitumiem, kas rodas.
- Kopumā tomēr ir smagas blakusparādības, kas izraisa nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu, ir retāk sastopamas mazāk nekā 1 procentu laika. Noteikti konsultējieties ar onkologu par citiem iespējamiem simptomiem, kā arī tad, kad jums vajadzētu zvanīt.
- Vārds no Verywell
Opdivo (nivolumabs) ir ļoti jauna zāle, kas tiek klasificēta kā imūnterapijas veids. Tiem, kuriem šīs zāles ir efektīvas, dažreiz ir novērotas progresējošu cieto audzēju reakcijas, kas pirms dažiem gadiem bija neiedomājami. Tas nozīmē, ka viņi nedarbojas ikvienam, un mums joprojām nav labu veidu, kā uzzināt, kurš vislabāk atbildēs uz ārstēšanu.
Blakusparādības ir bieži, īpaši simptomi, piemēram, izsitumi, nieze un vairogdziedzera disfunkcija. Var rasties arī nopietnas blakusparādības. Tomēr kopumā Opdivo tiek pacientiem labāk nekā tradicionālā ķīmijterapija.
Dažiem iemesliem ir bijis daudz uztraukuma no medicīnas kopienas. Opdivo var lietot, lai ārstētu pat ļoti progresējus stingrus audzējus. Turklāt tas var būt efektīvs vairākos dažādos vēža veidos. Iespējams, ka tuvākajā nākotnē tiks apstiprināti jauni zāļu lietošanas veidi, un tiek veikti daudzi klīniskie pētījumi, lai novērtētu Opdivo ietekmi uz dažādiem vēža veidiem gan atsevišķi, gan kombinācijā ar citām imunoterapijas zālēm.
