Maestro uzlādējamā sistēma

uzlādējamā sistēma, klīniskajā pētījumā, liekā svara, maestro uzlādējamā, maestro uzlādējamā sistēma

2015. gada 14. janvārī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pirmās medicīnas ierīces pirmo reizi, kas paredz aptaukošanās ārstēšanu. Šī ierīce, kas pazīstama kā maestro uzlādējamā sistēma, ir apstiprināta lietošanai dažiem pieaugušajiem, kuriem ir aptaukošanās. Šī ir pirmā medicīniskā ierīce, ko FDA apstiprina aptaukošanās ārstēšanai kopš 2007. gada.

Ņemot vērā to, ka saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) viena trešdaļa no visiem ASV pieaugušajiem ir aptaukošanās, jauna medicīniska ierīce ārstēšanai ir ziņas, kas uzkrājas ļoti lielā mērā.

Kā tas darbojas?

Maestro uzlādējamā sistēma darbojas, mērķējot uz nervu ceļu starp smadzenēm un kuņģi, kas kontrolē bada un pilnības sajūtas. Tas sastāv no elektriskā impulsa ģeneratora, kas ir uzlādējams, kopā ar vadu vadiem un elektrodiem. Tie ir implantēti ķirurģiski vēderā. Tad tā sūta elektriskos impulsus sliktajam nervam, kas palīdz regulēt kuņģa iztukšošanos un nosūta signālus smadzenēm, ka kuņģis ir vai nu justies tukšs vai pilns.

Saskaņā ar EnteroMedics Inc., uzņēmums, kas ražo ierīci, maestro uzlādējamā sistēma bloķē signālus, ka vagusa nervs parasti sūta smadzenēs, tādējādi samazinot bada sajūtas un padarot pacientus justies pilnvērtīgāki nekā citādi.

kam tas paredzēts?

Saskaņā ar FDA, šī medicīniskā ierīce ir apstiprināta pieaugušajiem (18 gadu veciem un vecākiem), kuru ķermeņa masas indekss (BMI) ir 35 līdz 45, ar vismaz vienu ar aptaukošanos saistītu veselības stāvokli, piemēram, 2. tipa cukura diabētu vai obstruktīva miega apnoja. FDA ir norādījusi, ka šiem pacientiem vispirms ir jāpierāda, ka viņi nespēja zaudēt svaru, izmantojot svara zuduma programmu.

cik efektīva tā ir?

Vienā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar ķermeņa masu par 35 vai lielākiem, eksperimentālajā grupā (kuri saņēma aktīvo Maestro ierīci) tika konstatēti ievērojami svara zuduma rezultāti: aptuveni puse no viņiem zaudēja vismaz 20 procentu no liekā svara, un 38% no viņiem zaudēja vismaz 25% no viņu liekā svara.

Kādas ir iespējamās blakusparādības?

Blakusparādības, par kurām tika ziņots klīniskajā pētījumā, uz kuru balstījās apstiprinājums, bija: slikta dūša, vemšana, sāpes ķirurģiskās implantācijas vietā, ķirurģiskas komplikācijas, grēmas, sāpes krūtīs, apgrūtināta rīšana un atraugas. Tāpat kā ar jebkuru ķirurģisku operāciju vai procedūru, var rasties komplikācijas, piemēram, infekcija un asiņošana, kas izriet no pašas procedūras.

FDA ir norādījusi, ka apstiprināšanas ietvaros EnteroMedics ir jāveic piecu gadu pēcapstiprināšanas pētījums, kas seko vismaz 100 pacientiem piecus gadus un apkopo papildu informāciju par ierīces drošību un efektivitāti.

Balanced Diet and Exercise Still Needed

Šī ierīce, protams, nenovērš vajadzību turpināt uzmanību veselīgam uzturam, kas ir zems apstrādātajā pārtikā un augļos augļos un dārzeņos. Tas arī nenovērš kritisku vajadzību uzturēties fiziski aktīvi katru dienu.  Abi šie veselības aizsardzības pasākumi ir svarīgi ne tikai svara zudumam, bet arī visu veidu hronisku slimību, tostarp sirds slimību, insultu, diabēta, vēža un demences, novēršanai.

Like this post? Please share to your friends: