Zorvolex, ko ražo Iroko Pharmaceuticals, LLC, iepriekš tika apstiprināts, lai ārstētu vieglas vai mērenas akūtas sāpes pieaugušajiem.
Apstiprinājums osteoartrīta sāpēm ir papildu norāde, tā kā ne visi medikamenti un ārstēšana ir vienlīdz efektīvi kādai konkrētai personai, tā tika uztverta kā jauna iespēja pacientiem ar osteoartrītu.
Diklofenaka veidi
Kā Zorvolex atšķiras no vispārējā diklofenaka un zīmola formas, Voltaren, kas ir diklofenaka forma un vispārējs diklofenaks? Zorvolex ir veidots ar diklofenaka submikronām daļiņām. Submikronas daļiņas ir apmēram 20 reizes mazākas nekā citos diklofenaka medikamentos. Submikronas daļiņas, kas izstrādātas, izmantojot SoluMatrix Fine Particle Technology, ļauj zāļu izšķīdināt ātrāk. Zorvolex ir pirmā zema devas NPL (nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis), kas izstrādāta, izmantojot FDA apstiprinātu SoluMatrix Fine daļiņu tehnoloģiju.
Nepieciešamība pēc zemu devu NSPL
Nelielas devas NPL lietošana palīdz FDA brīdinājumiem un ieteikumiem.
Pirms vairākiem gadiem FDA atjaunināja un palielināja brīdinājumus par visiem NPL. Tika skaidri noteikts, ka NPL lietošana ir saistīta ar paaugstinātu sirds un asinsvadu problēmu (piemēram, sirdslēkmes un insulta) risku un potenciāli letālu kuņģa un zarnu trakta asiņošanu. Aptuveni tajā pašā laikā no tirgus tika izvilkti divi COX-2 selektīvie NSPL – Vioxx (rofekoksibs) un Bextra (valdekoksibs), bet vairums no tiem palika.
FDA arī ieteica ārstiem izrakstīt (un pacientiem lietot) NSAID mazāko efektīvo devu pēc iespējas īsākā laikā, vienlaikus ņemot vērā terapeitisko mērķi.
Lietošana / Deva
Ieteicamā Zorvolex (perorāla zāļu) deva osteoartrīta sāpēm ir 35 mg. Trīs reizes dienā. (Piezīme: Zorvolex kapsulas nav savstarpēji aizvietojamas ar Voltaren vai sugas diklofenaka tabletes. Devas un stiprums nav līdzvērtīgi.) Zorvolex 35 mg. ir zilas un zaļas kapsulas ar IP-204 uz ķermeņa un 35 mg uz vāciņa ar baltu tinti. ✓ Zorvolex lietošana kopā ar pārtiku var samazināt efektivitāti – tā nav pētīta. Arī pacientiem ar pazīstamu aknu (aknu) slimību var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Bieži novērotās blakusparādības
Balstoties uz klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar Zorvolex, ir tūska, slikta dūša, galvassāpes, reibonis, vemšana, aizcietējums, nieze, caureja, meteorisms, sāpes ekstremitātēs, sāpes vēderā, sinusīts, palielināts ALAT (alanīns aminotransferāzes), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, hipertensija un gremošanas traucējumi.
Kontrindikācijas
Pacienti, kuriem nevajadzētu lietot Zorvolex, ir: tie, kam ir zināma paaugstināta jutība pret diklofenaku; pacienti, kuriem pēc aspirīna vai jebkura NSPL lietošanas sākšanas bijusi astma, nātrene vai alerģiska reakcija; un tiem, kuriem ir sāpes, kas saistītas ar koronāro artēriju šuntēšanas operāciju.
Brīdinājumi un piesardzība
Parastos brīdinājumus, kas saistīti ar visiem citiem NSPL, attiecībā uz palielinātu kardiovaskulāro un kuņģa-zarnu trakta čūlu un asiņošanas risku, attiecas arī uz Zorvolex. Jāievēro piesardzība, ja Zorvolex ir parakstīts pacientiem ar agrāku kuņģa-zarnu trakta čūlas vai asiņošanas slimību. Asins analīzes aknu funkcijām jāveic periodiski, lai pārbaudītu novirzes. Pacienti, kuri lieto Zorvolex, jāuzrauga arī par hipertensiju, šķidruma aizturi, tūsku un nieru darbību. Iespējama ir arī anafilaktoīda un smaga ādas reakcija.
Zorvolex nedrīkst lietot kopā ar aspirīnu, jo tas palielina kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.
Tāpat Zorvolex nedrīkst lietot kopā ar antikoagulantiem, jo tas arī palielina risku. Ja Jūs jau lietojat AKE inhibitoru, diurētisku līdzekli, litiju, ciklosporīnu vai metotreksātu, jāievēro piesardzība, jo var rasties zāļu mijiedarbība.
Sievietēm, kas ir grūtnieces, pētījumi ar dzīvniekiem atklāja, ka Zorvolex var kaitēt auglim. Pēc 30 nedēļām ar grūtniecību zāles nevajadzētu lietot. Pētījumos atklājās arī, ka šo zāļu var atrast barojamo māšu pienā.
