Izaicinājumi Vairogdziedzera Narkotiku Maker Mylan

jebkura ražotāja, jūlijs 2009, Post Gazette, vairogdziedzera hormonu

  • Hypothyroidism
  • hipertireoze
  • Simptomi
  • cēloņi un riska faktori
  • Diagnoze
  • Dzīvošana ar
  • Atbalsts un Galā
  • Svara zudums
  • reproduktīvo veselību
  • saistītus nosacījumus,
  • Ja pētīt generic levotiroksīna un Liothyronine narkotikas Lai ārstētu hipotīroidismu, jūs varat dzirdēt par Mylan izmeklēšanu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA). Mylan ir pasaulē trešais lielākais ģenērisko zāļu ražotājs un generic levotiroksīna un liotyronīna ražotājs, kas ir zāļu "Cytomel" vispārēja versija. Abas zāles ir vairogdziedzera hormonu aizstājēju zāles, ko lieto, lai atrisinātu hipotīroidismu.

    2009. gada vasarā FDA uzsāka izmeklēšanu, taču vairāku nedēļu laikā izmeklēšana tika pabeigta, un nebija pierādījumu tam, ka tika ietekmēta ar Mylan ražoto narkotiku, tostarp levotiroksīna, kvalitāte.

    Šeit ir informācija, kas jums jāzina, lai pieņemtu pamatotu lēmumu par šiem medikamentiem.

    Background

    2009. gadā Rietumvirdžīnijas bāzētajā Milānā tika veikta federāla izmeklēšana par ražošanas problēmām to rūpnīcā. Pittsburgh Post Gazette lauza stāsts par darba ņēmēju pie Mylan West Virginia augu, kurš bija, saskaņā ar iekšējiem dokumentiem, kas iegūti ar Post-Gazette"regulāri sevišķi svarīgi datoru ģenerētas brīdinājumus par iespējamām problēmām ar medikamentiem tie, kas ražo . "

    Tolaik FDA apgalvoja, ka Mylan bija iesaistīts informācijas viltošanā un produktu maiņā, iespējams, tik ilgi, kamēr ir divi vai vairāk gadi. Pēc tam, kad FDA uzsāka izmeklēšanu Mylan, uzņēmums izdeva paziņojumu, kas liecina, ka FDA izmeklēšana bija ikdienas.

    FDA tomēr pieņēma neparastu solījumu izdot paziņojumu, lai atspēkotu un atspēkotu Mylan centienus mazināt izmeklēšanas smagumu.

    Tajā laikā tika uzsākta izmeklēšana, tad Pittsburgh Post-Gazette sniedza padziļinātu pārklājumu Mylan situācijas, tostarp šādiem pantiem:

    • Mylan darbinieki zaudēja spēku narkotiku kvalitātes kontroli, iekšējo pārskatu detalizētu "iespiedies" praksi ignorējot drošības procedūras – 26. jūlijs, 2009
    • Mylan ir "sarkanais ekrāns ‘grafiks – 26 jūlijs 2009
    • FDA zondēšana Mylan rīcību, Kvalitātes kontroles pārkāpumi tika minēts iekšējā ziņojumā – 28 jūlijs 2009
    • " FDA atspēko Mylan paziņojums "- 28. jūlijā , 2009

    Pēc vairākām nedēļām, kuru laikā Mylan akciju cenas kritās, un Mylan un FDA presē veica publisku vārdu karu. Mylan arī iesūdzējaPittsburgh Post Gazettereportieriem, kuri salauza stāstu par neslavas celšanu.

    FDA galu galā noskaidroja Mylan, paziņojot 2009. gada 13. augustā. Saskaņā ar FDA Mylan bija veikusi atbilstošu izmeklēšanu, aģentūras pārstāve, un FDA slēdza izmeklēšanu.

    Mylan tiesas prāvu pret laikrakstu atrisināja 2012. gadā, un Mylan un Post Gazette izdeva paziņojumu, kurā daļēji teikts:

    tiesvedība ir apmierināta ar abām pusēm. "Post-Gazette" nekonstatēja un neplāno ziņot, ka Mylan ir ražojis vai izplatījis visas nepareizās zāles.

    vārdu no Verywell

    Šīs situācijas vairogdziedzera slimniekiem ačgārni bija tas, ka nav pierādījumu, ka medikamentu kvalitāti ražotas Mylan, ieskaitot levotiroksīna un Liothyronine narkotikas, ko daudzi cilvēki ar hipotireoze, ietekmēja jebkādā veidā.

    Tajā pašā laikā, cilvēki ar hipotireoze veikt vairogdziedzera hormonu aizvietošanas narkotiku levotiroksīnu jāapzinās, ka daudzi ārsti neiesakām vairogdziedzera pacientiem veikt jebkādas sugas levotiroksīnu no jebkura ražotāja. Iemesls ir tāds, ka visām levotiroksīnu zālēm, tai skaitā vispārpieņemtajām un zīmolprecēm, likumīgi ir atļauts mainīties potenciāli no 95 līdz 105 procentiem no norādītās devas. Ņemot vispārēju levotiroksīnu, uzpildes var būt no jebkura ražotāja, kas nozīmē, ka katra norādītās devas uzpildīšana var nokrist jebkurā šīs iedarbības amplitūdas robežās.

    Pat nelielas potences variācijas var traucēt vairogdziedzera hormona nomaiņas efektivitāti.

    Stabila vairogdziedzera hormonu nomaiņa ir īpaši svarīga arī vairogdziedzera vēža pārdzīvojušajiem, kuriem kā daļu no viņu ārstēšanas var būt vajadzīgs konsekventi samazināts vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) līmenis un lai novērstu vairogdziedzera vēža recidīvu.

    Ja Jūs lietojat vispārēju levotiroksīnu no jebkura ražotāja, ir noderīgi apspriest savu īpašo situāciju ar savu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, lai noteiktu, vai zāles ar firmas nosaukumu būtu labāks jūsu ārstēšanas variants.

    Like this post? Please share to your friends: