Kad ParaGard IUD pirmo reizi tika pārdots ASV 1988.gadā, produkta etiķetē bija sadaļa, kas norāda, ka šī IUD tika ieteikta sievietēm, kurām ir bijis vismaz viens bērns. Diemžēl šī produkta marķējums ierobežoja IUD lietošanu nulliparous sievietēm (sievietes, kas nekad nav bijuši bērni).
2005.gadā FDA apstiprināja jaunu ParaGard produkta marķējumu, lai novērstu turpmāku IUD lietošanas novēršanu sievietēm, kuras nekad nav dzemdējušas.
Šajā jaunajā etiķete ir noņemta jebkāda informācija, kas liecina, ka IUD kandidāti var būt tikai tie, kuriem ir viens vai vairāki bērni.
Pašlaik Mirena IUS marķējumā joprojām norādīts, ka tas paredzēts sievietēm, kurām ir vismaz viens bērns, tomēr ražotājs arī apgalvo, ka tas ir tādēļ, ka lielākā daļa pētījumu par Mirena FDA apstiprinājumam tika veikta sievietēm, kurām bija vismaz viens bērns.
Ko ACOG saka?
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) jaunākais prakses biļetens liecina, ka gan pieaugušām sievietēm, gan pusaudžiem, kas nav dzemdējuši, varētu gūt labumu no IUD lietošanas. Patiesībā daudzi ārsti un mācīšanas slimnīcas gadiem ilgi ievieto IUD šajās populācijās, tāpēc jaunie ACOG ieteikumi patiesībā atspoguļo to, kas jau notiek reālajā pasaulē.
U.S. medicīniskās atbilstības kritēriji kontracepcijas lietošanai klasificē IUD lietošanu nulliparous sievietēm un pusaudžiem gan ParaGard un Mirena saskaņā ar 2. kategoriju.
Tas nozīmē, ka priekšrocības, izmantojot kontracepcijas līdzekļus, parasti pārsniedz risku.
- IUD lietošana pusaudžiem
Ko pētījums saka?
Jaunākā literatūra ierosina, ka IUD ir efektīvāki un viņiem ir lielāks apmierinātības līmenis sievietēm, kurām nav bijis bērna, salīdzinot ar kontracepcijas tableti.
1 gadu pētījumā (no 200 sievietēm vecumā no 18 līdz 25 gadiem, kas meklē kontracepcijas līdzekļus) aptuveni puse sieviešu izvēlējās lietot Mirena, bet otra puse izvēlējās tableti. Lai gan 27% sieviešu dzimstības kontroles tablešu grupā pārtrauca lietot gada laikā, tikai 20% Mirena lietotāju pārtrauca lietot. Šajā pētījumā vairāk sieviešu Mirena grupā (salīdzinot ar tiem, kas bija dzimstības kontroles tablešu grupā) ziņoja, ka viņu kontracepcijas metode bija vidēji laba vai ļoti laba. Mirena bija visbiežāk minētā Mirena IUS izņemšanas un pārtraukšanas iemesls, bet hormonālas blakusparādības bija galvenais iemesls, kāpēc tablešu lietotāji izvēlējās pārtraukt. Šajā pētījumā secināts, ka Mirena drošība un pieņemamība sievietēm, kuras nekad nav dzemdējušas, tika novērotas tikpat labi kā tabletes ar augstu lietošanas ilgumu.
Pētījumā no cita pētījuma tika pētīti pieejamie dati par sieviešu bažām par IUD lietošanu (piemēram, efektivitāti, drošību, PID risku, blakusparādībām utt.). Izvērtējot esošos pētījumus, šis pētījums atklāja, ka IUD ir vienlīdz zems neveiksmes rādītājs nulliparous un parous sievietēm (tādēļ tie ir vienādi efektīvi abās populācijās), un nerada PID vai neauglību.
Arī nulliparous sievietes turpina lietot IUS salīdzināmā vai augstākā lietošanas pakāpē salīdzinājumā ar sievietēm, kuras lieto citas kontracepcijas metodes. Autori iesaka, ka Mirena IUS var labāk panest nulliparous sievietēm nekā ParaGard, pamatojoties uz zemāku izdalīšanās ātrumu (kad IUD daļēji vai pilnīgi izliekas no dzemdes) un mazāk asiņošana (kā blakusparādība). Viņi arī brīdina, ka IUD ievietošana var būt grūtāk nulliparous sievietēm. Bet kopumā šajā pētījumā tika ieteikts, ka sievietes, kas vēlas efektīvu kontracepciju, jūtas neaizvietojamas, ir jāuzskata par Mirena vai ParaGard kandidātiem un ka, ņemot vērā IUS lietošanas priekšrocības, ārstiem nevajadzētu atturēties no IUD piedāvāšanas kā pirmās līnijas kontracepcijas līdzekļu izvēles šī populācija.
Pārskats par literatūru par vara IUS lietošanu starp nulliparous sievietēm tika veikta, lai analizētu informāciju par izraidīšanas ātrumu un izņemšanu asiņošanas un sāpju dēļ. Rezultāti liecina, ka gan Mirena, gan ParaGard izraidīšanas rādītāji ir diezgan līdzīgi nulliparous sievietēm un parous. Ņemot to vērā, šķiet, ka izraidīšanas likme var būt nedaudz lielāka nulliparous lietotājiem, kuri izmanto ParaGard, salīdzinot ar parous lietotājiem, kuri izmanto šo pašu IUD.
Visbiežāk novērotās blakusparādības, par kurām ziņots par ParaGard lietošanu nulliparous sievietēm, bija sāpes un palielināta menstruālā asiņošana. Sievietes, kas lietoja Mirena, visbiežāk ziņoja par periodu vai vieglāku menstruāciju asiņošanu, bet neparedzētu uztveršanu starp periodiem. Pētījumi liecina, ka nulliparous sievietēm var būt lielāks ParaGard izņemšanas līmenis asiņošanas un sāpju dēļ, salīdzinot ar sievietēm, kas ir dzemdējušas. Lielākajā daļā pētījumu šie rādītāji svārstījās no 9,1% līdz 24%. Taču sievietes, kas dzīvo nulli, parasti ziņo par augstu apmierinātības līmeni ar IUS lietošanu.
konsenss?
Vispārējā pētījuma vienprātība ir tāda, ka IUS turpināšanās līmenis sievietēm, kurām nav bijis bērns, ir augsts. Turklāt ParaGard ir laba pirmās līnijas kontracepcijas iespēja sievietēm, kuras nevar vai negrib izmantot hormonālās kontracepcijas metodes.
ACOG prakses vadlīnijas ir vienisprātis, ka pat tad, ja sieviete vēl nav dzemdējusi, viņa var un viņam jāpiedāvā ilgstošas darbības pārejošas kontracepcijas metodes, piemēram, IUDS. ParaGard un / vai Mirena IUS lietošanas priekšrocības un priekšrocības šajās sievietes parasti pārsniedz teorētiskos vai pierādītos riskus, tāpēc tie ir labi un efektīvi dzimstības kontroles varianti, kas sievietēm būtu ieteicami neatkarīgi no tā, vai viņiem ir bijis bērns.
