1Visa sirds, Harvoni!
Viņi saka, ka jūs nevarat ievietot cenu tagu uz jūsu veselību. Vairāk nekā 1000 ASV dolāru tablete, jauna brīnumaina zāle, Harvoni, iespējams, pierāda šo aforismu.
2014. gada 10. oktobrī FDA apstiprināja ātrās izsekojamās Harvoni – jaunu zāļu, kuras mērķis bija noslēpumains C hepatīta vīruss. 2014. gadā Harvoni bija trešā zāle, ko FDA apstiprināja, lai ārstētu C hepatītu, un tā ir ievērojama tās ievērojamā efektivitāte un vienreiz dienā, perorāli.
2Kāds ir C hepatīts?
Hepatīts C ir RNS vīruss, kas izraisa hepatītu vai aknu iekaisumu. Pašlaik C hepatīts ir vadošais hroniskas aknu slimības infekcijas cēlonis Amerikas Savienotajās Valstīs, un tas ietekmē 3 procentus pasaules iedzīvotāju. C hepatīts izplatās pa asinīm vai asins produktiem, un pirms vīrusa pietiekamas skrīnings parādījās, pēc asins pārliešanas daudzi cilvēki tika inficēti. Šobrīd lielākajai daļai cilvēku ir attīstījies hepatīts C, vienlaikus lietojot nelegālās narkotikas.
C hepatīts ir mānīgs patogēns, kas reti izraisa klīniski acīmredzamas akūtas slimības. Tā vietā daudzi cilvēki tiek diagnosticēti pēc hroniskās slimības uzrādīšanas – vidēji 10 līdz 18 gadus pēc inficēšanās ar vīrusu. Turklāt infekcija ar C hepatīta vīrusu izraisa hronisku slimību vairāk nekā 85 procentos no inficētajiem.
C hepatīts ir izteikts afinitāte pret hepatocītiem vai aknu šūnām. Turklāt vīruss mutācijas ātri un tādējādi labu darbu, izvairoties no ķermeņa imūnsistēmas. Ilgtermiņa vai hronisks iekaisums galu galā izraisa plašu nekrozi vai aknu šūnu nāvi un cirozi. Ciroze parādās kā rētaudi, kas sajaukti ar reģeneratīviem mezgliņiem, kas aknām padara klasisku "lupi" izskatu. Galu galā C hepatīts samazina aknu darbību un aknu mazspēju. Visbeidzot, hroniska C hepatīta infekcija palielina hepatocelulārās karcinomas vai aknu vēža risku. Jāatzīmē, ka alkohola, smēķēšanas, aptaukošanās un citu infekcijas slimību, piemēram, HIV (vai pat B hepatīta vīrusa), izraisīšana ir daudz sliktāka.
3 Ārstēšana pirms narkotiku parādīšanās, piemēram, Harvoni
Šajā pagājušajā gadā FDA ir bijusi asarā un apstiprinājusi 3 dažādas zāles hepatīta C ārstēšanai: Harvoni un tās ķimikāliju brālēni Olysio (simeprevir) un Sovaldi. Vienlaikus vienīgā zāļu terapija, kas vērsta pret C hepatīta vīrusu, bija pegilētais interferons kombinācijā ar ribavirīnu. Šī iespēja, kaut arī efektīva, ir mazāk efektīva, ja rodas ilgstoša virusoloģiskā atbilde ("ārstēšana") nekā Harvoni un tās brālēni. Turklāt interferonu un ribavirīnu ir grūtāk ievadīt, ievadīt vairāk laika, un viņiem ir vairāk nelabvēlīgu iedarbību nekā tādas zāles kā Harvoni.
4So Kas ir Harvoni?
Harvoni pieder pie zāļu klases, kas pazīstamas kā tiešās darbības pretvīrusu līdzekļi. Šīs zāles ir precīzākas un efektīvākas, vēršoties pret vīrusu replikāciju, nevis pegilētu interferonu un ribavirīnu. Jāatzīmē, ka Harvoni ir izrādījies ļoti efektīvs cilvēkiem, kuri ir klasiski izturīgi pret hepatīta C ārstēšanu. Turklāt Harvoni ievada kā kombinētu perorālo tableti un ir pirmais savā klasē, kas tiek ievadīts bez pegilēta interferona un ribavirīna. Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 90 procenti dalībnieku, gan ar vai bez cirozes, kas saņēma Harvoni, panāca ilgstošu viroloģisko reakciju ("ārstēšana") pēc 12 nedēļu ilgas terapijas.
5Kāda Harvoni nozīmē jums?
Ja jūs vai kāds, kas jums zināms, ir C hepatīts, Harvoni ir ļoti daudzsološs līdzeklis. Pirmkārt, pētījumi liecina, ka pretvīrusu terapija, kuras mērķis ir izskaust C hepatīta vīrusu, var uzlabot aknu histoloģiju un novērst aknu bojājumus. Otrkārt, Harvoni, kas nāk kombinētajā tablešu formā, ir efektīvāks un vieglāk uzņemts nekā režīms, kas centrēts uz pegilētu interferonu un ribavirīnu. Treškārt, Harvoni ir izrādījies ļoti efektīvs cilvēkiem, kuri ir klasiski izturīgi pret hepatīta C ārstēšanu (pacienti ar cirozi vai 1. genotipu).
Nobeigumā piebilst, ka narkotikas, piemēram, Harvoni, ir saņēmušas daudz preses, jo tie ir ļoti dārgi. 12 nedēļu režīms var maksāt pēriens 94 500 ASV dolārus vai vairāk nekā 1000 ASV dolārus tableti! (Vai arī, atkarībā no tā, kā jūs to aplūkojat, Mercedes-Benz S550 cena.) Daudzām valsts Medicaid programmām ir grūti segt šādas ārstēšanas izmaksas un pieprasīt, lai pacienti atbilstu stingri klīniskiem kritērijiem, lai saņemt iepriekšēju atļauju.
6 Par galīgo piezīmi …
Narkotikas, piemēram, Harvoni, ir kļuvušas par bumberu, kas ir tik dārga. Pārliecināti, ka viņi maksā daudz naudas, bet alternatīvās sabiedrības veselības un dzīves kvalitātes izmaksas – efektīva ārstēšana tiem cilvēkiem, kuriem ir hronisks C hepatīts – daudz pārspēj gandrīz simts lielu ārstēšanas izmaksas. Zāļu attīstība, piemēram, Harvoni, ir reāls medicīnas sasniegums (un es nedaudz lietoju šo terminu). Šī narkoze apņemas palīdzēt cilvēkiem ar visgrūtāk nonākušajām slimībām, izvairoties no ilgstošas mūžības, un, protams, par to, ka šāds hronisms ietekmē ģimenes locekļus, draugus un mīļotos.
