Fakti par HIV profilaksi pirms saskares (PREP)

Apvienotās Karalistes, augsta riska, bija pārāk, divas reizes

Pre-exposure prophylaxis (vai PrEP) ir HIV profilakses stratēģija, kurā ir zināms, ka ikdienas antiretrovīrusu zāļu lietošana ievērojami samazina cilvēka HIV uzņemšanas risku. Uz pierādījumiem balstīta pieeja tiek uzskatīta par svarīgu HIV profilakses stratēģijas daļu, kas ietver pastāvīgu prezervatīvu pastāvīgu lietošanu un seksuālo partneru skaita samazināšanos.

PrEP nav paredzēts izmantot atsevišķi.

Kopš 2010. gada plaša mēroga klīnisko pētījumu sērija ir parādījusi, ka PrEP var mazināt HIV infekcijas risku vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem (MSM), heteroseksuāli aktīviem pieaugušajiem un injicējamo narkotiku lietotājiem (INL). Atbildot uz pierādījumiem, Amerikas Savienoto Valstu slimību kontroles un aizsardzības centri (CDC) ir izsnieguši pagaidu vadlīnijas.

Pierādījumi par PrEP atbalstu

2010. gadā iPrEx pētījums pārbaudīja PrEP lietošanu starp 2499 HIV seronegatīviem MSM. Lielajā daudzvalstu pētījumā konstatēts, ka Truvada (tenofovirs + emtricitabīns) ikdienas iekšķīgai lietošanai HIV infekcijas risks samazinājās par 44%. Starp 51% pētījuma dalībnieku ar nosakāmajiem Truvada līmeņiem asinīs, ti, tiem, kuri lietoja zāles saskaņā ar norādījumiem, infekcijas risks samazinājās par 68%.

Sekojot iPrEX pētījuma papēžiem, tika izstrādāti vairāki klīniskie pētījumi, lai izpētītu PrEP efektivitāti neinficētos, heteroseksuālos vīriešus un sievietes.

Pirmais no tiem, TDF2 pētījums Botsvānā, atklāja, ka truvada ikdienas iekšķīgai lietošanai samazināja pārnešanas risku par 62%.

Tajā pašā laikā Partners PrEP pētījums Kenijā un Ugandā pētīja divu dažādu zāļu režīmu (Truvada vienai grupai un tenofoviru atsevišķi otrai) serodiscordant, heteroseksuālu pāru, kurā viens partneris bija HIV negatīvs un cits bija HIV pozitīvs.

Kopumā risks tika samazināts attiecīgi par 75% un 67%.

2013. gada jūnijā Bangkokas Tenofovīra pētījumā tika pētīta PrEP efektivitāte 2 413 narkotiku lietotāju grupā, kuri brīvprātīgi tika uzņemti no narkologu ārstēšanas klīnikām Bangkokā. Pētījuma rezultāti parādīja, ka Truvada ikdienas perorālā deva pētījuma laikā samazināja risku par 49% vīriešiem un sievietēm. Saskaņā ar agrāko pētījumu, dalībnieki, kuri spēja uzturēt narkotiku pielietošanu, bija par 74% mazāki kā inficēti.

pieredze, kas gūta no diviem PrEP izpētes traucējumiem

Šo pētījumu veiksme bija divas plaši izplatītas izmēģinājuma neveiksmes. Abi bija paredzēti, lai izpētītu PrEP efektivitāti HIV negatīvām sievietēm, un tā ir pieeja, kuras mērķis ir dot iespēju sociāli neaizsargātām sievietēm.

Neapmierinātībā abas FEM-PrEP studijas Kenijā, Dienvidāfrikā un Tanzānijā un VOICE pētījums Dienvidāfrikā, Ugandā un Zimbabvē tika pārtrauktas, kad pētnieki konstatēja, ka PrEP mutiskajiem dalībniekiem netika nodrošināta aizsardzība pret HIV. Pagaidu zāļu pārraudzības pārbaudēs tika noteikts, ka mazāk nekā 40% sieviešu ievēroja ikdienas zāļu režīmu, un pat mazāk (12%) pētījuma laikā saglabāja atbilstošu tenofovīra līmeni.

Kā uzsvērti gan FEM-PrEP, gan VOICE pētījumi bija viens no galvenajiem antiretrovīrusu terapijas izaicinājumiem, proti, bezkompromisa saistība starp narkotiku ievērošanu un indivīda spēju sasniegt vēlamo rezultātu – šajā gadījumā – infekcijas novēršana.

In Piemēram, pētījumā iPrEx pētnieki konstatēja, ka dalībnieki, kam pievienošanās ir mazāka par 50%, bija 84% izredzes inficēties. Tas bija krasā pretstatā tiem, kuri lietoja tabletes vairāk nekā 90% laika, kuru risks tika samazināts līdz 32%. Izmeklētāji uzskata, ka, ja tā pati grupa ieņem katru tableti, kā norādīts, risks samazināsies līdz 8% vai mazāk.

izlases veida analīze tika veikta, nosakot vairākus kopīgus pieredzes un / vai uzskatus, kas varētu ietekmēt studiju dalībnieku ievērošanu. Starp tiem:

  • 10% baidījās, ka citi domā, ka viņiem ir HIV
  • 15% bija teicis, ka kāds neuzņemas tabletes, visbiežāk ģimenes loceklis
  • 16% bija pārāk daudz citas lietas, kas jāuztraucas par
  • 17% jutās, ka tablete bija pārāk liela
  • 28% jutās ar zemu HIV risku
  • 32% uzskatīja, ka ikdienas uztveršana ir pārāk grūta

Šīs problēmas tikai pastiprina adhēzijas konsultāciju nozīmi , kā arī regulāri uzraugot HIV statusu, grūtniecības stāvokli, zāļu klātbūtni, blakusparādības un risku uzvedību ikvienam, kas ievietots PrEP.

Citas problēmas un izaicinājumi

Papildus šķēršļiem, kas saistīti ar ievērošanu, daži ir pauduši bažas par PREP uzvedības sekām, konkrēti, vai tas radīs augstāku neaizsargāta dzimuma un citu augsta riska uzvedību. Pierādījumi lielā mērā liecina, ka tas tā nav.

24 mēnešu randomizētā pētījumā, kas tika veikts Sanfrancisko, Bostonā un Atlanta, uzvedības risks starp MSM tika vai nu samazinājies, vai paliek nemainīgs pēc PrEP uzsākšanas. Līdzīgi rezultāti tika novēroti sieviešu kvalitatīvajā analīzē Prāgā Ganā.

Tajā pašā laikā ir radušās citas bažas par narkotiku rezistentu HIV rašanos, kas rodas, lietojot PrEP cilvēkiem, kuri nezināmi inficē ar HIV. Agrīnā matemātiskā modelēšana liecina, ka vairāk nekā 10 gadu laikā, kad izplatība augstā diapazonā (piemēram, Āfrikā uz dienvidiem no Sahāras) aptuveni 9% jaunieviedzēto cilvēku var iegūt, ir zināms izplatības līmenis pret narkotikām. Labākais gadījums / sliktākais scenārijs ir no 2% līdz pat 40%.

Turpretī attīstītā pasaules vidē viens pētījums (kurā Apvienotās Karalistes sadarbības partnerības HIV dati tika apvienoti ar Apvienotās Karalistes Narkotiku izturības datu bāzi) noteica, ka PrEP, visticamāk, varētu būt "niecīga ietekme" uz rezistenta HIV izplatību starp MSM, ko parasti uzskata par augsta riska grupa daudzās attīstītajās valstīs.

PREP ieteikumi

CDC ir izdevusi pagaidu norādījumus par PrEP lietošanu MSM, seksuāli aktīvajiem heteroseksuāliem pieaugušajiem un IDU. Pirms PrEP uzsākšanas ārsts vispirms nosaka personas atbilstību:  veicot HIV testu, lai apstiprinātu HIV negatīvo stāvokli;  pārbaudīt infekciju, ja personai ir akūtas serokonversijas simptomi vai iepriekšējā mēnesi (vai nu ar neaizsargātu dzimumaktu vai kopīgām adatām).

  • Novērtējot, vai šai personai ir būtisks un ilgstošs augsts risks iegūt HIV.
  • apstiprinot, ka cilvēkam ir aprēķināts, ka kreatinīna klīrenss ir lielāks par 60 ml minūtē.
  • B hepatīta (HBV) un STS infekcijas skrīnings.
  • Turklāt ārsti novērtēs, vai sieviete ir vai nu iestājusies grūtniecība, vai plāno grūtniecību. Lai gan nav ziņu par to, ka Truvada izraisītie zīdaiņi ir bijuši nodarīti kaitējumu, zāļu drošums vēl nav pilnībā novērtēts. Tas nozīmē, ka CDC neiesaka PrEP sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
  • Pēc apstiprinājuma saņemšanas personai tiks izrakstīta Truvada vienreizēja deva. Pēc tam tiks veikta konsultēšana par risku samazināšanu (ieskaitot drošāku dzimumnoziegumu IDU, lai novērstu inficēšanos ar neaizsargātu dzimumattiecību palīdzību).

Vispārīgi runājot, recepte ilgst ne ilgāk kā 90 dienas, atjaunojama tikai pēc tam, kad HIV tests apstiprina, ka persona joprojām ir seronegatīva.

Turklāt regulāri STD skrīnings jāveic divas reizes gadā, kā arī sieviešu grūtniecības pārbaude. Jākontrolē arī seruma kreatinīna un kreatinīna klīrenss, ideālā gadījumā ar pirmo reizi pēc tam un pēc tam reizi divas reizes gadā.

Like this post? Please share to your friends: