Synvisc hylan GF 20) ir viskozs šķidrums, kas iegūts no vielas, kas pazīstama kā hialuronāns (nātrija hialuronāts). Hialuronāns ir organisma dabīgā veidā ražots, lai palīdzētu eļļot locītavas. Synvisc atrastā forma ir izgatavota no želatīniskām vielām, kas iegūtas no vistas kumelēm.
Synvisc lieto terapijas formā, kas pazīstama kā viskoziepakojums, kurā viela injicēta kopīgās telpās, lai palielinātu eļļošanu.
Narkotiku pārskats
Synvisc injekcijas ir apstiprinātas ceļa osteoartrīta ārstēšanai cilvēkiem, kuriem nav izdevies reaģēt uz konservatīvu terapiju, ieskaitot analgētiskos līdzekļus un zāles bez narkotikām.
Synvisc tiek piegādāts divu mililitru injekcijas veidā tieši ceļa locītava. Tas vēl nav apstiprināts nevienam kopīgam, izņemot ceļu. Parasti Synvisc tiek ievadīts kā virkne no trim injekcijām, kas tiek piegādātas katru otro nedēļu. Lai panāktu vislabākos rezultātus, pirms pirmās injekcijas parasti tiek izņemti sinoviālie šķidrumi ceļgala dobumā.
Ir vēl viens Synvisc produkts, kas pazīstams kā Synvisc-One un ko lieto kā vienu, sešu mililitru shot.
Synvisc tika apstiprināts lietošanai ASV Pārtikas un zāļu administrācijā 1997. gada 8. augustā. Synvisc-One saņēma FDA apstiprinājumu 2009. gada 26. februārī. Visbiežāk novērotās Synvisc blakusparādības ir šādas:
- Sāpes, pietūkums vai stīvums injicēts ceļgalis
- Kopējā izplūde ("ūdens ceļgalā")
- locītavu nervu sāpes
- izsitumi vai nātrene
- drudzis
- slikta dūša
- galvassāpes
- reibonis
- muskuļu krampji
- nogurums
lielākā daļa no šiem simptomiem ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd pašu bez ārstēšanas. Ja kāds no simptomiem saglabājas vai pasliktinās, nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo tas var liecināt par infekciju vai alerģiju.
Synvisc iedarbīgums, aizkavējot kuņģa ķirurģiju
Klīnisko izmēģinājumu veica, lai novērtētu Synvisc efektivitāti cilvēkiem ar progresējošu viena vai abu ceļu osteoartrītu. Dalībnieki ir 56 sievietes un 52 vīrieši, kuru vidējais vecums ir 62 gadi. Katrs no tiem nespēja atvieglot ne-nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus) vai kortizona šāvienu.
Izmēģinājuma laikā katrs dalībnieks saņēma trīs Synvisc injekcijas vienas nedēļas intervālu. Novērtējumi tika veikti vienu, trīs, sešu, 12, 15 un 18 mēnešu laikā. Pētījuma mērķis bija novērtēt uztverto sāpju mazināšanu pētījuma dalībnieku vidū un noteikt, cik efektīva bija kopējās ceļa locītavas aizvietošanas (TKR) operācijas aizkavēšana.
Pēc pabeigšanas pētnieki atklāja, ka 72,6% pacientu, kas ārstēti ar Synvisc, izvairījās no TKR operācijas visā pētījuma gaitā. Lai gan nopietnas vai ilgstošas blakusparādības netika konstatētas, pēc injekcijām 8 cilvēkiem bija akūtas iekaisuma reakcijas. Neviens netika uzskatīts par nopietnu.
Pamatojoties uz Rietumu Ontario un McMaster universitāšu Osteoartrīta indeksu (WOMAC), novērtējumu, ko izmantoja, lai novērtētu uztverto sāpju līmeni, cilvēki, kas lietoja Synvisc, saņēma sāpes gandrīz par 20 procentiem, salīdzinot ar placebo.
Ceļa osteoartrīts šodien ir visizplatītākais artrīta veids Amerikas Savienotajās Valstīs, kas ietekmē aptuveni 13,7 miljonus cilvēku. Pamatojoties uz pētījuma rezultātiem, Synvisc tiek uzskatīts par drošu un efektīvu līdzekli sāpju un invaliditātes ārstēšanai šajā populācijā, un, pienācīgi izmantojot, var palīdzēt aizkavēt ķirurģisko iejaukšanos trīs gadus vai ilgāk.
