Pārskats
Stelara (ustekinumabs) ir bioloģiska terapija, kuras mērķis ir interleikīna (IL) -12 un IL-23 citokīni. Tehniski tas ir pilnībā cilvēka monoklonāla imūnglobulīna antiviela, kas mērķēta uz IL-12 un IL-23 kopīgo P40 apakšvienību. Stelara pirmo reizi tika apstiprināts 2008. gadā, lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi, un tagad to apstiprina, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu Krona slimību.
Svarīgi fakti, kas jāzina
- Stelara nav Krona slimības ārstēšana
- Stelara tiek ievadīts vispirms ar infūziju un pēc tam ar injekcijām, kuras var izdarīt mājās
- Cilvēkiem, kuriem ir pašreizējā infekcija, nedrīkst saņemt Stelara
- Pastāv paaugstināts infekcijas risks un jebkuras infekcijas pazīmes tūlīt jāapspriež ar ārstu
- Stelara nav rūpīgi pētīta grūtniecības un barošanas ar krūti laikā un grūtniecības gadījumā nekavējoties jāapspriežas ar ārstu
- Pacienti pirms tuberkulozes (tuberkuloze) jāpārbauda sākot Stelara
Pārvalde
Stelara tiek dota divpakāpju procesā. Pirmā terapija ar Stelara tiek veikta ar infūziju. Zāles injicē intravenozi infūzijas centrā vai ārsta kabinetā. Stelara daudzums tiek individualizēts un tiek aprēķināts, ņemot vērā pacienta svaru. Pēc tam Stelara tiek ievadīts subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas) ik pēc 8 nedēļām, ko var veikt mājās.
Pacienti apmāca medmāsa vai kāds cits veselības aprūpes speciālists, kā injicēt. Zāles nonāk speciālā injektorā, ko pacients vai nu dod sev, vai arī viņam ir draugs vai ģimenes loceklis. Pacienti var injicēt Stelara augšstilbā, vēderā, sēžamvietā vai augšdelmā.
indikācijas
Stelara var izrakstīt vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanai cilvēkiem, kas vecāki par 18 gadiem. Janssen Biotech, Inc, Stelara ražotājs, apgalvo, ka šīs zāles ir apstiprinātas pacientiem ar Krona slimību, kuri "bija nepanesami pret ārstēšanu ar imūnmodulatorus vai kortikosteroīdus, bet nekad nav bijuši ārstēti ar audzēja nekrozes faktoru (TNF) blokatoru vai kuriem nav vai nav bijusi nepanesība pret vienu vai vairākiem TNF blokatoriem. " Tas nozīmē, ka to paredzēts lietot pacientiem, kuri tika ārstēti ar cita veida medikamentiem un neuzlabojās. Tas varētu ietvert imūnmodulatoru zāles (kas nomāc imūnsistēmu), steroīdus, piemēram, prednizonu vai TNF blokatoru (dažreiz sauc par bioloģiju).
Citas imūnsistēmas izraisītas slimības, par kurām Stelara ir apstiprinātas Amerikas Savienotajās Valstīs, ir psoriāze un psoriātiskais artrīts. FDA nav apstiprinājusi Stelara, lai ārstētu čūlas kolītu. Stelara nav apstiprināts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Kā tas darbojas
Stelara lieto, lai ārstētu ar imūnsistēmu saistītus apstākļus, jo Krona slimība ir jaunākā slimība, kurai tā ir bijusi efektīva. Stelara bloķē interleukēnu (IL) -12 un IL-23, kas organismā atrodami dabiski, bet tiek uzskatīts, ka tie veicina Krona slimības iekaisumu.
Stelara nav Krona slimības ārstēšana.
Kam nevajadzētu lietot
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijuši kādi no šiem nosacījumiem:
- Iepriekšēja alerģiska reakcija pret Stelara
- Alerģija pret lateksu, jo pilnšļirce var saturēt lateksu
- Ir nesen veikta vakcinācija ar dzīvā vakcīna vai jūsu mājsaimniecības loceklis bija dzīvo vakcīnu
- ir saņēmušas vakcīnu Bacille Calmette-Guerin (BCG), jo to nedrīkst ievadīt vienu gadu pēc Stelara lietošanas (vai nu pirms, vai pēc)
- jebkādas ādas izsitumi
- ir patlaban iegūstot alerģiju, jo īpaši attiecībā uz nopietnām alerģiskām reakcijām
- Vai kādreiz ir ārstēta ar fototerapiju (gaismas terapija)
- Grūtnieces vai barošana ar krūti, vai arī var iestāties grūtniecības laikā vai plānot barot bērnu ar krūti Stelara lietošanas laikā
- Ir infekcijas vai infekcijas slimība anamnēzē
Alerģija Brīdinājums
Iemesls, kāpēc ārsts būs jāzina par alerģiskām šāvēm un smagām alerģijām, ir tādēļ, ka Stelara var mainīt veidu, kā ķermeņa reaģē uz šīm šāvēm. Stelara var padarīt alerģijas izskatu mazāk efektīvu vai palielina alerģiskas reakcijas risku pēc uzņemšanas. Lai mazinātu alerģisku reakciju risku, ir ļoti svarīgi cieši sadarboties ar alerģiju un gastroenterologu. Smagas alerģiskas reakcijas pret Stelara ir reti.
Saistītās infekcijas
Stelara var palielināt infekcijas attīstības risku, jo tas var ietekmēt imūnsistēmu. Pacientiem vajadzētu būt modram par jebkādu infekcijas pazīmju vai simptomu uzraudzību un nekavējoties par to ziņot ārstam. Tas ietver:
- Sāpes vēderā
- Klepus
- Klepus uz augšu asinis
- Caureja
- Nogurums
- Fevers
- Muskuļu sāpes
- Sāpes vai dedzināšana urinēšanas laikā
- Elpas trūkums
- Ādas izsitumi
- Sweats
- Neuzskaidrojama svara zudums
Drošība
Grūtniecības laikā
Grūtniecība, kamēr māte bija saņēmusi Stelara, nav pētīta plaši. Stelara lietojot sievietes ar psoriāzi, ir notikušas dažas nejaušas grūtniecības. Tie visi ir gadījuma ziņojumi, kas nozīmē, ka tas ir viens notikums, kas tiek pētīts. Nav veikti plaša mēroga pētījumi, lai noskaidrotu, kā Stelara ietekmē nedzimušos bērnus. Vismaz viens izraisa spontānu abortu, taču pētījumi nav pietiekami, lai noteiktu, vai Stelara varētu kaitēt auglim.
FDA grūtniecības kategorija Stelara ir B tips. Tas nozīmē, ka Stelara iedarbība uz nedzimušo bērnu nav plaši pētīta. Pašlaik ir ieteicams lietot Stelara grūtniecības laikā tikai tad, ja tas ir vajadzīgs. Ārsts, kurš ordinē Stelara, nekavējoties sazinās ar ārstu, ja iestājusies grūtniecība.
Tā kā ir tik maz informācijas par grūtniecību un Stelara, ikvienam, kurš iestājas grūtniecības periodā, tiek lūgts piedalīties grūtniecības reģistrā, zvanot pa tālruni 1-877-311-8972. Tas var palīdzēt zinātniekiem uzzināt vairāk par to, kā Stelara ietekmē mātes un bērnus, lai turpmāk uzlabotu aprūpi citiem pacientiem.
Zīdīšanas laikā
Tiek uzskatīts, ka Stelara var nonākt mātes pienā un tāpēc to var lietot bērns. Zīdīšanas laikā, kad Stelara saņem bērnu, jāapspriež ar veselības aprūpes komandas locekļiem, un to vajadzētu veikt individuāli.
Vārds Verywell
Stelara lieto kopš 2008. gada, lai ārstētu ar imūnsistēmu saistītos apstākļus. Jaunākais nosacījums, attiecībā uz kuru ir apstiprināts Stelara, ir Krona slimība. Kamēr Stelara nav zāles, dažiem pacientiem ir pierādīts, ka tas efektīvi ārstē Krona slimību.
