Epclusa (sofosbuvirs un velpatasvir) ir fiksētas devas kombinācija, ko lieto hroniskas C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanai. Divas zāles, kas satur Epclusa, bloķē gan enzīmu (RNS polimerāzi), gan olbaltumvielu (NS5A), kas ir būtiski vīrusa replikācijai.
Pārskats ✓ Epclusa ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2016. gada jūnijā apstiprināja lietošanai pieaugušajiem, kas ir 18 gadu vecumā un vecāki, un ir pirmais tiešās darbības līdzeklis, kas spēj ārstēt visus sešus galvenos HCV genotipus.
Epclusa ir piemērots gan iepriekš neārstētiem (iepriekš neārstētiem) pacientiem, gan arī pacientiem ar daļēju vai vispārēju atbildes reakciju uz iepriekšējo HCV terapiju (pieredzējis ārstēšana). ✓ Epclusa var lietot personām, kurām diagnosticēta ciroze, lai gan ieteicams ribavirīnu lietot vienlaikus ar dekompensētu cirozi (t.i., ja aknas vairs nedarbojas). Epclusa ziņots, ka dažās grupās ārstēšanas ātrums sasniedz 100 procentu, savukārt efektivitāte cilvēkiem ar dekompensētu cirozi tiek uzskatīta par 94 procentiem.
Epclusa tika izlaists ar vidējo vairumtirdzniecības cenu 74 760 ASV dolāri jeb 890 ASV dolāri par vienu tableti 12 nedēļu ārstēšanas kursam.
C hepatīta izplatība
Apmēram 75 procentiem amerikāņu ar HCV ir 1. genotips, savukārt 20-25 procentiem ir genotipi 2 vai 3. Lai gan tikai neliels skaits cilvēku ASV ir inficēti ar 4, 5 vai 6 genotipiem, tie paliek dominējošie celmi Tuvajos Austrumos, Dienvidāfrikā un Āzijā.
Ēģiptē, valstī ar vislielāko HCV populāciju, gandrīz viens no septiņiem cilvēkiem (14,5 procenti) tiek uzskatīts par inficētu.
Starp cilvēkiem, kas dzīvo ar HIV, HCV infekcijas ātrums ASV un Eiropā sasniedz 30 procentus. Kopumā HIV / HCV kopējā infekcija kopumā ir aptuveni 4-5 miljoni cilvēku jeb 10 līdz 15 procentiem.
Šīs populācijas vidū HCV terapija tiek uzskatīta par vitāli svarīgu, vienlaicīgi pastāvot aknu darbības traucējumiem. Epclusa efektivitāte visu galveno HCV genotipu ārstēšanā padara to par īpaši svarīgu zāļu no globālas perspektīvas, tikai ar dažām kontrindikācijām ārstēšanai. (Skatīt turpmāk "Kontrindikācijas un apsvērumi").
Devas
Devas ir viena tablete (400 mg soofosbuvīra / 100 mg velpatasvir), kas lieto katru dienu ar ēdienu vai bez tā. Epclusa tabletes ir rozā rombveida un apvalkotas, no vienas puses ir iespiestas "GSI" un otrā – "7916".
Ieteikumi par parakstīšanu Epclusa ir ordinēts 12 nedēļu kursā personām ar hronisku HCV infekciju, ar vai bez kompensētas cirozes (kurā aknas joprojām darbojas). Pacientiem ar dekompensētu cirozi Epclusa tiek ordinēts 16 nedēļu kursā kombinācijā ar ribavirīna preparātu.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas saistītas ar Epclusa lietošanu (sastopamas vismaz 5 procentiem pacientu), ir:
galvassāpes
nogurums
slikta dūša
- vājums un enerģijas zudums
- bezmiegs
- aizkaitināmība
- klīniskajā izpētē puse blakusparādības parasti tika uzskatītas par zemām pakāpēm, un mazāk nekā 1 procents dalībnieku pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.
- Pacientiem ar dekompensētu cirozi, bieži tiek ziņots arī par anēmiju un caureju. Klīniskie pētījumi liecināja, ka blakusparādības, kas saistītas ar Epclusa un ribavirīna lietošanu, bet parasti bija parasti vieglas vai vidēji smagas, un tikai 5 procenti dalībnieku pārtrauca terapiju blakusparādību dēļ.
- Mijiedarbības ar narkotikām
Lietojot Epclusa, jāizvairās arī no šādām vielām: ✓ pretvēža līdzekļi: Hycampin
pretkrampju līdzekļi: tegretols, dilantīns, trileptāls, fenobarbitāls
pret tuberkulozes līdzekļiem: mikobutīns, rifātrs, rifamāts, rimaktāns, rifadīns, prifīns
HIV zāles: Sustiva (efavirenzs), palielināts Aptivus (tipranavīrs / ritonavīrs)
- augu piedevas: asinszāle
- kontrindikācijas un apsvērumi
- Antiaritmijas zāles Kodarons (amiodarons), ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, ir
- nav ieteicams
- lietot kopā ar Epclusa, ja tas nav uzskatāms par medicīnisku nepieciešamību. Šo zāļu kombinētā lietošana var nopietni palēnināt sirdsdarbību (bradikardija), kuras iedarbība joprojām nav pilnībā izprotama. Ja lieto vienlaikus, ir ļoti ieteicams veikt sirds monitoringu.
Protonu sūkņa inhibitori parasti ir
nav ieteicami lietošanai kopā ar Epclusa, ja vien tas nav uzskatāms par medicīnisku nepieciešamību. Šādā gadījumā Epclusa jālieto kopā ar ēdienu 4 stundas pirms protonu sūkņa inhibitora devas. ordinējot Epclusa, personām, kas ir vienlaikus inficētas ar HIV, kuri lieto tenofovīru (atrodams Truvada, Atripla, Complera un Stribild), jāievēro īpaša piesardzība. Lietojot kopā, Epclusa var uzlabot ar nierēm saistīto toksicitāti, kas saistīta ar tenofovīra lietošanu. Ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību.
Antacīdie līdzekļi (vai nu alumīnija vai magnija veidā) jālieto atsevišķi 4 stundas pirms vai pēc Epclusa devas, bet H2 receptoru inhibitori (arī H2 blokatori) jālieto vienlaicīgi ar Epclusa vai 12 stundu intervālu. Statīnu medikamentu devas Lipitor (avorvastatīns) un Crestor (rovustatīns) var samazināties, ja to izraksta kopā ar Epclusa, jo šo zāļu pāra savienošana var palielināt holesterīna līmeni pazeminošo zāļu koncentrāciju un blakusparādības. Lai gan Epclusa lietošanas laikā grūtniecības laikā nav kontrindikāciju, klīniskie dati par cilvēkiem nav pieejami. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem par sofosbuviru un velpatasviru lietošanu neliecina par augļa attīstību. Grūtniecības laikā ir ieteicams konsultēties ar speciālistu, lai novērtētu Epclusa terapijas steidzamību, īpaši, vai sākt nekavējoties vai pagaidīt pēc dzemdībām.
Terapijas laikā ir ieteicams ik mēnesi kontrolēt visas sievietes reproduktīvā vecumā. Ir ieteicams gan sievietei, gan vīrieša partnerim nodrošināt vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes un tos lietot terapijas laikā un sešus mēnešus pēc tam.
