Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pēdējā laikā ir izraisījusi astmanefrīna bažas par drošību, kas saistīta ar pārtiku, kuru lieto īslaicīgai vieglas astmas simptomu mazināšanai. Uzņēmumam adresētajā vēstulē FDA norāda, ka uzņēmumam ir jāreaģē uz bažām un jāsniedz plāns, kā tā plāno risināt problēmas.
Tas rada reālu spriedzi ārstiem, pacientiem un FDA.
Daudziem pacientiem nav veselības apdrošināšanas, kas viņiem ļautu regulāri piekļūt medicīniskajai aprūpei, un meklētu ārpusbiržas zāles, lai apmierinātu vairākas veselības vajadzības. Ņemot vērā, cik bieži sastopama astma, lielai daļai neapdrošinātu vai ar apdrošināto pacientu ir bronhiāla astma. FDA uzdevums ir nodrošināt, ka zāles tiek pienācīgi pārbaudītas drošībai un efektivitātei. Tad ārsti tiek bieži novietoti vidū, pievēršoties indivīdu aprūpei.
Papildus drošības apsvērumiem pastāv arī bažas par to, vai OTC produkti ir tikpat efektīvi kā recepšu iespējas.
Kāda ir Asthmanefrīna bažas par drošību?
Astmnefrīnu izlaida 2012. gada septembrī, pēc tam, kad vecāku inhalatoru dēļ CFC dēļ nebija pieejami pārstrades astmas produkti sakarā ar vides problēmām. FDA savā ziņojumā minēja vairākus nevēlamus notikumus, jo astmanefrīns tika atbrīvots, tostarp: sāpes krūtīs; slikta dūša; vemšana; paaugstināts asinsspiediens; paaugstināts sirdsdarbības ātrums; hemoptīze (asiņošana asiņainā sarkanā krēpā)
- Turklāt nesen ir atsaukts, jo aizrīšanās risks, kas saistīts ar EZ elpošanas atomuizētājiem. Pastāv bažas, ka lietošanas laikā iespējams, ka mazgāšanas mašīna var tikt izlaista.
- Drošības apsvērumi nav jauni vairāk nekā counter astmas produktiem. Klīnicistiem un attiecīgajām grupām ir norādīts, ka bezrecepšu medikamenti netiek pārdoti par hipertensiju, sirds slimībām vai holesterīna problēmām, tad kāpēc tās pastāv astmas gadījumā?
- Iepriekšējie pētījumi liecina, ka OTC astmas produkti ir salīdzinoši droši, bet vismaz vienam no pieciem cilvēkiem, kuri lieto otc medikamentus, nevajadzētu būt. Turklāt tādi produkti kā astmanefrīns ir saistīti ar ārstu pakalpojumu izmantošanu, kā arī tādām narkotikām kā inhalējami steroīdi, kas var uzlabot astmas kontroli. Parasti, ja jums nepieciešama jebkāda veida ārstēšanas līdzeklis astmas atvieglošanai, piemēram, simptomi, nekā jums ir nepieciešams redzēt ārstu vai veselības aprūpes speciālistu, lai novērtētu šos simptomus.
- Kas ir astmanefrīns un EZ elpošanas atomu?
- Asthmanefrīns ir šķidrais raprinefrīns vai racēmisks epinefrīns, kurš, lietojot kopā ar EZ elpināšanas automātu, tiek pārvērsts par nepārtrauktu tvaiku, kas ieelpots plaušās.
- FDA brīdinājuma vēstule Nephron Pharmaceuticals Corporation
Brīdinājuma vēstule Astmnefrīna veidotājiem koncentrējas uz vairākām jomām. Pirmkārt, brīdinājuma vēstulē ir norādīts, ka astmneinfrīns būtībā ir neapstiprināts "jauns medikaments", ko FDA nav novērtējusi par drošību un iedarbīgumu jaunā zāļu pieteikšanas procesā.
FDA arī apgalvo, ka uzņēmums pārdod savu atomizatoru izmantošanai, "atšķirībā no paredzētās legāli pārdotās ierīces izmantošanas vispārējā veida ierīcē. "FDA arī apgalvo, ka farmaceitiskā kompānija reklamē nepiemērotus apgalvojumus, piemēram, apgalvojumu, ka astmnefrīns ir" alternatīva Primatene Mist CFC inhalatoram ". FDA apgalvo, ka uzņēmumam nav datu, lai pierādītu, ka šīs zāles ir salīdzināmas. Turklāt FDA ir nobažījusies, ka nepareiza marķēšana var izraisīt astmas slimnieku nepareizu lietošanu.
FDA arī pauž bažas par drošību, tostarp par letālu astmas lēkmi vēstulē uzņēmumam.
Bažas par problēmām, kas saistītas ar aktīvā produkta daudzumu, var droši piegādāt pacientiem, kuri lieto inhalatoru, un acīmredzamiem rezultātiem, ko tas varētu novest pie. Tāpat, ja pacients saņem pārāk daudz zāļu, rodas bažas par iespējamām sirds un asinsvadu blakusparādībām.
Kas man jādara
Ja jums ir nepieciešams lietot vairāk nekā tabletes, piemēram, astmasīnreznu, Jums jāiepazīstas ar ārstu par simptomiem. Astma ir stāvoklis, kurā jūs varat pasliktināties ātri. Mani satrauc tas, ka pacients, kas lieto otc astmas līdzekli, izvairīsies no ārstu biroja un attīstīs nopietnākus simptomus.
Ja jums regulāri jālieto inhalators, un, lietojot ārpusbiržas produktus, rodas finansiālas problēmas, pacientu palīdzības programma, kuru sponsorē daudzas zāļu kompānijas, var palīdzēt iegūt astmas zāles bez maksas vai ievērojami samazināt izmaksas. Kvalifikācija parasti ir balstīta uz nepieciešamību pēc finansējuma, un daži no maniem pacientiem, kuriem ir vajadzība, piemēram, tiek izslēgti no aukstuma, kad tie netiek kvalificēti. Programmas var būt grūti pārvaldīt un pārvietoties, tāpēc varat lūgt palīdzību sociālajam darbiniekam vai lietu pārvaldniekam.
avoti
FDA brīdinājums Nephron Pharmaceuticals Corp 9/24/13. Piekļūts 2016. gada 16. aprīlim.
Kušners WG, Hankinson TC, Wong HC un Blanc PD. Bezrecepšu bronhodilatējošo zāļu lietošana astmas gadījumā. Chest 1997; 112; 987-993.
