Ārstēšanas sasniegumi cilvēkiem ar asins vēzi

kuri saņēma, daunorubicīna citarabīna, kaulu smadzeņu, asins šūnu, citarabīna terapiju, daunorubicīna citarabīna terapiju

Jaunākās terapijas rodas diezgan strauji pacientiem ar asinsārdzināšanos vai hematoloģiskiem ļaundabīgiem audzējiem, piemēram, leikēmiju, limfomu un multiplu mielomu.

zemāk ārstēšanas sasniegumi varētu tikt uzskatīti par maziem soļiem, nevis milzu lēcieniem; tomēr šīs terapijas var piedāvāt izdzīvošanas priekšrocības, kas tiem var būt ārkārtīgi nozīmīgas.

Dažos gadījumos jaunās terapijas var pat saglabāt cerības dedzināšanas liesmu – ka galu galā var tikt izmantota dziednieciska ārstēšana, piemēram, kaulu smadzeņu transplantācija, kaut gan agrāk tā var nebūt bijusi iespēja.

Izdzīvošanas ieguvumi jāapsver kopā ar blakusparādībām un toksicitāti; Šajās situācijās pacienti parasti vēlas dzīvot gan kā viņi, gan viņi (dzīves kvalitāte) un tik ilgi, kamēr viņi var (izdzīvot).

nesen apstiprinātās terapijas

zāles

slimības pētījumi

salīdzinošā priekšrocība

inotuzumaba ozogamicīns (Besponsa)

recidīvs vai refraktārs B-šūnu ALL

  • 35,8 procenti sasniedza pilnīgu atbildi (salīdzinājumā ar tikai 17,4 procentiem ar standarta terapiju)
  • 8,0 mēneša vidējais dzīvildzes laiks ( vs 4,9 mēneši ar standarta terapiju)

Lenalidomīds (Revlimid)

Jauna diagnoze multiplā mieloma

  • Uzturošā terapija ar lenalidomīdu pēc transplantācijas samazināja mirstību par 25 procentiem salīdzinājumā ar placebo vai novērošanu.
  • Uzlabota izdzīvošana bez slimības progresēšanas: 52,8 mēneši ar lenalidomīdu pret 23,5 mēnešiem

Daunorubicīns un citarabīna liposomu injekcijām (Vyxeos)

Jauna diagnosticēta ar terapiju saistītā AML (t-AML)

AML ar mielodisplāziju saistītām izmaiņām (AML-MRC)

  • Uzlabota izdzīvošana, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma atsevišķu daunorubicīna un citarabīna terapiju (vidējā kopējā dzīvildze 9,56 mēneši salīdzinājumā ar 5,95 mēnešiem).

1. Inotuzumaba ozogamicīns (Besponsa) akūtās limfoleikozes ārstēšanai

Amerikas Savienotajās Valstīs 2017.gadā bija paredzētas aptuveni 5 970 jaunas akūto limfoleikozes (ALL) gadījumi, kad tajā pašā gadā bija aptuveni 1440 nāves gadījumi, saskaņā ar American Cancer Society prognozēm. Neskatoties uz pēdējo desmitgažu uzlabojumiem daudzu dažādu asiņu vēža ārstēšanā, šo pacientu prognoze ar ALL joprojām ir slikta.

Allogēnā cilmes šūnu transplantācija (donora donora kaulu smadzeņu transplantācija) piedāvā solījumu, ka potenciāli var izārstēt pieaugušajiem ar ALL. Tomēr ir jāpārvar šķērslis: zemās pilnīgas remisijas ar pašreizējām ķīmijterapijas shēmām. Cilmes šūnu transplantācija parasti prasa, lai cilvēks būtu pilnīgi atbrīvojies no turienes slimības, un diemžēl tas nozīmē, ka relatīvi maz pieaugušajiem ar recidivējošu vai rezistentu B šūnu ALL (slimība, kas ir atgriezusies, neskatoties uz ārstēšanu) var nokļūt transplantācijā.

Tādējādi narkotiku izstrādātāji ir meklējuši jaunus instrumentus, lai mērķētu uz šīm vēža šūnām. Pareizos apstākļos viens no šādiem rīkiem var būt uzbrucēju šūnas, kurām ir marķieris, ko sauc par CD22. CD22 ir molekula, ko ražo noteiktas ķermeņa šūnas, un šīm šūnām šūnu membrānā atrodas gandrīz kā zīmes šūnas ārpuses. Pacientiem ar B šūnu ALL, vēža šūnām šī CD22 molekula ir aptuveni 90% gadījumu, un tie ir diezgan labas izredzes vēža ārstēšanā.

Inotuzumaba ozogamicīns (Besponsa) ir humanizēta anti-CD22 monoklonāla antiviela, kas tiek pievienota kalicheamicīnam – vielai, kas var nogalināt mērķa šūnas.

Inotuzumaba ozogamicīnu sauc par konjugātu, jo tā ir antiviela, kas ir pievienota vai konjugēta ar līdzekli, kas var nogalināt šūnas. Antivielu daļa meklē šūnas, kurām ir CD22 marķieris, un konjugāta daļa iznīcina mērķēto šūnu.

FDA apstiprināja inotuzumaba ozogamicīnu, pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pētnieki pārbaudīja zāļu drošību un efektivitāti salīdzinājumā ar alternatīvu ķīmijterapijas shēmu. Šajā pētījumā tika iekļauti 326 pacienti, kuriem bija recidivējoša vai rezistenta B šūnu ALL un kuri bija saņēmuši vienu vai divas iepriekšējas ārstēšanas procedūras.

Saskaņā ar FDA teikto, no 218 novērtētajiem pacientiem 35,8 procenti, kuri saņēma inotuzumabu ozogamicīnu, pilnīgi atbilda vidēji 8,0 mēnešus; no pacientiem, kuri saņēma alternatīvu ķīmijterapiju, tikai 17,4 procentiem bija pilnīga atbilde vidēji 4,9 mēnešus.

Tādējādi inotuzumaba ozogamicīns ir svarīgs jauns ārstēšanas variants recidīvu vai refraktāru B-šūnu ALL.  Inotuzumaba ozogamicīna biežas blakusparādības ir zems trombocītu līmenis (trombocitopēnija), zemu noteiktu balto asins šūnu daudzums (neitropēnija, leikopēnija), infekcija, sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), nogurums, smaga asiņošana (hemorāģija), drudzis (pireksija), slikta dūša, galvassāpes, zems balto asinsķermenīšu daudzums ar drudzi (febrilā neitropēnija), aknu bojājums (palielināts transamināžu un / vai gamma-glutamiltransferāzes līmenis), sāpes vēderā un augsts bilirubīna līmenis asinīs (hiperbilirubinēmija). Lai saņemtu papildu drošības informāciju, skatiet visu zāļu izrakstīšanas informāciju.

2. Lenalidomīds (Revlimid) pēc pārstādīšanas multiplās mielomas

Uzturošā terapija ar lenalidomīdu pēc autologās hematopoētiskās cilmes šūnu transplantācijas (kaulu smadzeņu transplantācija ar pašnāvību) samazināja mirstību par 25 procentiem salīdzinājumā ar placebo vai novērošanu pacientiem ar nesen diagnosticētu multiplo mielomu, saskaņā ar nesen veiktā metaanalīzes pētījuma rezultātiem. ✓ McCarthy un viņa kolēģi analizēja pacientu datus no trim randomizētajiem klīniskajiem pētījumiem no Amerikas Savienotajām Valstīm, Francijā un Itālijā. Pētījumos tika iekļauti pacienti ar nesen diagnosticētu multiplo mielomu, kuri saņēma pašnoģenerētu (autologu) kaulu smadzeņu transplantātu, pēc tam 1208 no tiem pēc tam tika ārstēti ar lenalidomīdu, savukārt 603 pacienti saņēma vai nu placebo, vai vienkārši tika novēroti vai tika novēroti.

Pacientiem, kas ārstēti ar lenalidomīdu, bija uzlabojusies dzīvildze bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo vai novēroju (52,8 mēneši salīdzinājumā ar 23,5 mēnešiem). Kopumā mirušo 490 pacienti. Lenalidomīda grupā tika novērots nozīmīgs izdzīvošanas ieguvums.

Lielāka pacientu daļa lenalidomīda grupā novēroja otro primāro hematoloģisko ļaundabīgo audzēju un otro primāro ļaundabīgo audzēju; tomēr progresēšanas ātrums, visu iemeslu dēļ izraisītā mirstība vai mielomas rezultātā mirstība bija lielāka placebo / novērošanas grupā.

3. Fiksētā kombinētā ķīmijterapija akūtai mieloīdai leikēmijai

AML ir strauji progresējošs vēzis, kas sākas kaulu smadzenēs un ātri izraisa balto asins šūnu skaita palielināšanos asinsritē. Šogad ar AML diagnosticēs aptuveni 21380 cilvēku, un aptuveni 10 590 pacienti ar AML mirs no šīs slimības.

Vyxeos ir ķīmijterapijas līdzekļu daunorubicīna un citarabīna fiksēta kombinācija, kas var palīdzēt dažiem pacientiem dzīvot ilgāk nekā tad, ja viņi saņemtu abas terapijas atsevišķi. FDA apstiprināja Vyxeos ārstēšanai pieaugušajiem ar divu veidu akūtu mieloīdo leikēmiju (AML):

nesen diagnosticēta ar terapiju saistītā AML (t-AML) un

AML ar mielodisplāziju saistītām izmaiņām (AML-MRC).

  • T-AML parādās kā ķīmijterapijas vai starojuma komplikācija apmēram 8-10% pacientu, kurus ārstē ar vēzi. Vidēji tas notiek piecu gadu laikā pēc ārstēšanas. AML-MRC ir AML veids, kas saistīts ar anamnēzē noteiktas asins slimības un citas galvenās mutācijas leikēmijas šūnās. Gan pacientiem ar t-AML, gan AML-MRC pacientiem ir ļoti zems paredzamā mūža ilgums.
  • Klīniskajā pētījumā 309 pacienti ar nesen diagnosticētu t-AML vai AML-MRC, kas randomizēti saņēma Vyxeos vai atsevišķi ievadīja daunorubicīna un citarabīna terapiju, pacienti, kas saņēma Vyxeos, dzīvoja ilgāk nekā pacienti, kuri saņēma atsevišķu daunorubicīna un citarabīna terapiju ( vidējā kopējā dzīvildze 9,56 mēneši salīdzinājumā ar 5,95 mēnešiem).

Biežas blakusparādības bija asiņošanas gadījumi (asiņošana), drudzis ar zemu balto asinsķermenīšu skaitu (febrila neitropēnija), izsitumi, audu pietūkums (tūska), nelabums, gļotādu iekaisums (mukozīts) un citi nelabvēlīgi efekti, tostarp kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi problēmas, nopietnas infekcijas un sirds ritma traucējumi (aritmija).

Like this post? Please share to your friends: