Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) ir fiksēta devu kombinācija, ko lieto hroniskas C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanai. Mavyret lietotās zāles darbojas, bloķējot divas atsevišķas olbaltumvielas, kuras vīruss atkārtojas.
Mavyret tika apstiprināts 2017. gada 3. augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei lietošanai pieaugušajiem, kas ir 18 gadus veci un vecāki. Pētījumi liecina, ka zāles var sasniegt ārstēšanas ātrumu no 92 līdz 100 procentiem atkarībā no HCV apakštipa, kas ir vairāk vai mazāk līdzīgs citiem tiešās darbības pretvīrusa līdzekļiem (DAA), ko pašlaik lieto hepatīta C ārstēšanā.
Pros un Cons
Mavyret spēj apstrādāt visus sešus HCV celmus (genotipus), un to var izmantot gan personām, kuras nekad nav pakļautas HCV zālēm, gan tiem, kas iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu. Turklāt šo zāļu var lietot cilvēkiem ar kompensētu cirozi (kurā aknas joprojām darbojas).
Mavyret ir viena no galvenajām priekšrocībām salīdzinājumā ar līdzīgām zālēm, jo tā var ārstēt hronisku C hepatīta infekciju tik astoņās nedēļās. Visām citām zālēm jaunākiem ārstētiem pacientiem nepieciešama vismaz 12 nedēļas. Tas ietver kombinēto HCV zāļu Epclusa, kas ir apstiprināts arī visiem sešiem genotipiem.
Tomēr, atšķirībā no Epclusa, Mavyret nedrīkst lietot cilvēkiem ar dekompensētu cirozi (kuru aknas vairs nedarbojas).
Vēl viena svarīga atšķirība ir cena. Lai gan narkotikām, piemēram, Epclusa, 12 nedēļu kursā (vai 890 ASV dolāri par vienu tableti) vairumtirdzniecības cena ir aptuveni 75 000 USD, Mavyret tiek piedāvāts 26 400 $ astoņu nedēļu kursā (jeb 439 ASV dolāri uz vienu tableti).
Cenu starpība var būt pietiekama, lai pārliecinātu veselības apdrošinātājus izvērst ārstēšanu 3,9 miljoniem amerikāņu, kas hroniski inficēti ar HCV, no kuriem lielākajai daļai jāuzgaida, kamēr ārstēšana var tikt apstiprināta, ja ir ievērojams aknu darbības traucējums.
Izrakstīšanas ieteikumi
Ieteicamā Mavyret deva ir trīs tabletes, kas lietojamas vienreiz dienā kopā ar pārtiku.
Katra tablete satur 100 miligramus glecaprevir un 40 miligramus pibrentasvir. Tabletes ir rozā, iegarenas formas, apvalkotas un vienā pusē iegravēts ar "NXT".
Terapijas ilgums mainās atkarībā no HCV genotipa, ārstēšanas pieredzes un pacienta aknu stāvokļa:
- iepriekš neapstrādātas bez cirozes: astoņas nedēļas
- iepriekš neapstrādātas ar kompensētu cirozi: 12 nedēļas
- iepriekš apstrādātas ar HCV genotipiem 1, 2, 4, 5 un 6 bez cirozes: no astoņām līdz 16 nedēļām atkarībā no iepriekšējās terapijas.
- Iepriekš tika ārstēti ar 1, 2, 4, 5 un 6 HCV genotipiem ar kompensētu cirozi: 12 līdz 16 nedēļas atkarībā no iepriekšējās terapijas
- Iepriekš ārstēts ar HCV 3. genotipu ar vai bez cirozes: 16 nedēļas
Apmēram 75 procentiem amerikāņu, kuriem ir hepatīts C, ir 1. genotips, kas ir visizplatītākais, bet arī visgrūtāk ārstējams. Savukārt no 20 līdz 25 procentiem ir 2 un 3 genotipi, savukārt tikai nelielai nelielai daļai ir 4, 5 vai 6 genotipi.
blakus efekti
Jaunākās paaudzes DAAs, piemēram, Mavyret, ir daudz mazāk blakusparādības nekā agrākās paaudzes terapijas, no kurām daudzas Iekļauts zāļu pegilētais interferons (peginterferons) un ribavirīns. Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Mavyret (vairāk nekā pieciem procentiem pacientu), ir šādas:
- galvassāpes
- nogurums
- slikta dūša
- caureja
vispārīgi blakusparādības ir pārvaldāmas un laika gaitā mēdz uzlaboties. Faktiski pirmstirgus pētījumi secināja, ka mazāk nekā viens procents Mavireta cilvēku pārtrauca ārstēšanu nepanesamu blakusparādību dēļ.
Mijiedarbība ar narkotikām
Rifampīna bāzes zāļu lietošana, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai, ir kontrindicēta lietošanai kopā ar Mavyret, un tā jāpārtrauc pirms ārstēšanas sākuma. Tie ietver narkotikas ar zīmolvārdiem Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin un Priftin.
Ir zināms, ka citas zāles mijiedarbojas ar Mavyret, un tās var palielināt vai samazināt Mavyret koncentrāciju asinīs.
Nav ieteicams lietot Mavyret:
- Carbamepazine, ko lieto, lai ārstētu lēkmes un bipolāru traucējumus
- Ethinyl estradiol (estrogēnu) saturošus kontracepcijas līdzekļus
- Sustiva (efavirenzs), ko lieto HIV terapijā
- Atorvastatīns, lovastatīns un simvastatīns, ko lieto, lai ārstētu augsts holesterīns
- jēlnafs
aknu darbības traucējumi
Mavyret ir kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (mērot ar Child-Pugh punktu skaitu C) un nav ieteicams cilvēkiem ar pat mērenu traucējumiem (Child-Pugh B) .
Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt aknu funkciju testēšanu, lai izvairītos no komplikācijām. Child-Pugh rādītājs ir noderīgs arī, lai noteiktu aknu slimības smagumu, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem un raksturīgo simptomu pārskatu.
B hepatīta reaktivēšana
Mavyret jālieto piesardzīgi personām, kurām ir gan B hepatīts, gan C hepatīts. Ir zināms, ka hepatīta B vīruss (HBV) ir reaģētspējīgs ārstēšanas laikā vai drīz pēc tās. Reaktivācijai var būt arī dzelte un aknu iekaisums. Ja ārstēšana netiek pārtraukta nekavējoties, reaktivācija var izraisīt aknu mazspēju un pat nāvi.
Lai gan HBV infekcija nav pretrunā ar Mavyret lietošanu, tas prasīs ciešāku aknu enzīmu uzraudzību, lai noteiktu agrīnas reaktivācijas pazīmes.
grūtniecības laikā
Lai gan Mavyret nav kontrindicēts grūtniecības laikā, klīniskie dati par cilvēkiem ir maz, lai novērtētu faktisko risku. Ņemot vērā iepriekš minēto, pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka glecaprevir un pibrentasvir lietošana grūtniecības laikā nav saistīta ar augļa attīstības traucējumiem, ieskaitot kaitīgo iedarbību zīdīšanas laikā.
Konsultants speciālistiem ir ieteicams ne tikai nosvērt ārstēšanas priekšrocības un riskus, bet arī palīdzēt noteikt, vai ārstēšana ir steidzama vai kaut kas var tikt aizkavēts līdz zāļu piegādei.
Lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā, pāriem ir ieteicams lietot vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes laikā un līdz sešiem mēnešiem pēc terapijas pabeigšanas. Tā kā nav ieteicama estrogēnu izraisīta dzimstības kontrole, konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai var būt piemērots progestaīna monoterapijas un perorālais kontracepcijas līdzeklis.
