ārpusdzemdību attiecības attiecas uz objektu vai cilvēka audu, kas veido vai atrodas, kur tas nepieder. Neauglīgu kaulu veidošanās ir jaunā kaulu materiāla (ar procesu, ko sauc par ossifikāciju) noteikšanu apgabalos, atkal, ja šis materiāls nepieder. Šo osifikācijas procesu veic šūnas, ko sauc par osteoblastiem.
Vārds negatīms nāk no grieķiem un nozīmē "prom no vietas". Tās antonīms, kas ir "ortotopisks" kauls – arī iegūts no grieķu valodas, attiecas uz kaulu, kas veidojas tā pareizajā anatomiskā vietā, saskaņā ar Scott, et .
al. Savā rakstā ar nosaukumu "Īss pārskats par modeļiem ārpusdzemdes kaulu veidošanās." Raksts tika publicēts 2012. gada marta žurnāla "Cilmes šūnu attīstība" numurā.
ārpusdzemdes kaulu veidošanās var parādīties dzimšanas brīdī, tas ir saistīts ar ģenētiku vai rodas kā atsevišķu medicīnisko stāvokļu komplikācija, piemēram, paraplēģija un / vai traumatisks traumas (nosauciet tikai dažus). Scott, et. al. teikt, ka ārpusdzemdes kaulu veidošanos, domājams, izraisa vietējs iekaisums, kam seko skeleta cilmes šūnu savākšana. Saskaņā ar Bostonas Bērnu slimnīcas tīmekļa vietni, cilmes šūnas ir daudz kā cilmes šūnas, izņemot to, ka tā ir vairāk ierobežota attiecībā uz šūnu veidiem, ko tā var kļūt sadala. Pētnieku šūnas nāk no cilmes šūnām, bet tās nav pieaugušas cilmes šūnas.
ārpusdzemdes kaulu veidošanās sakarā ar mugurkaula ķirurģiju
Scott et. al, saka, ka līdz 10% pacientu, kuriem tiek veikta invazīvā operācija, un muguras operācija noteikti ietilpst šajā grupā, attīstīsies ārpusdzemdes kaulu veidošanās.
mugurkaulā dažreiz tiek lietots termins "ārpusdzemdes kaulu veidošanās", lai aprakstītu nevēlamus kaulu audus, kas izdalās mugurkaula kanālā. 2002. gadā FDA apstiprināja Medtronic ražoto kaulu olbaltumvielu nosaukumu Infuse lietošanai mugurkaula jostas daļā. FDA noteiktie lietošanas kritēriji bija ļoti specifiski: kā kaulu transplantāts vienpusējai priekšējās jostas apmatojuma savienošanai (ALIF) Lumbar Tapered Fusion Device sistēmā (LT-Cage).
Taču drīz pēc apstiprināšanas daudzi ķirurgi sāka lietot materiālu "ārpus marķējuma", kas nozīmē citiem mērķiem nekā tas, ko apstiprinājusi FDA. Ārpus marķējuma izmantotajā iekļauta mugurkaula kakla operācija, kuras rezultātā tika ziņots FDA par vairākām blakusparādībām vai AE. Ektopisku kaulu veidošanās bija viens no AE, taču sarakstā bija iekļautas arī citas ļoti nopietnas lietas, piemēram, arahnoidīts, palielināts neiroloģisko deficītu, retrograde ejakulācija, vēzis un vairāk. Nav diezgan
Medtronic pretruna
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog ziņojums, kas ir sekojis šai stāstam kopš 2011.gada (un turpina to darīt), saka, ka dažu nedēļu laikā pēc pirmā Infuse klīniskā pētījuma 70% pētījuma pacientu konstatēja ārpusdzemdes kaulu veidošanos . Dažiem no šiem pacientiem bija nepieciešama viena vai vairākas operācijas, lai novērstu nevēlamu kaulu un / vai no tā radušās medicīniskās komplikācijas.
Pārskatā par pierādījumiem, kas publicēti 2013. gada ķirurģijas neiroloģijas Starptautiskajāizdevumā, Epstein salīdzināja 13 nozares pētījumus ar citiem pētījumiem, kas vēlāk tika publicēti žurnālos, kā arī FDA dokumentiem un informācijai, kas atrodas datu bāzēs. Viņa ziņo par "sākotnēji nepublicētām nevēlamām blakusparādībām un iekšējām pretrunām" ar Infuse pētījumiem.
Viņa arī ziņo, ka 40% no nevēlamām blakusparādībām bija saistītas ar ALIF ("nepabeigta" kakla operācija, kas tika veikta), piebilstot, ka daži no šiem gadījumiem bija dzīvībai bīstami.
Tajā pašā laikā Milwaukee Journal Sentinel ziņo, ka Medtronic ir vai nu nepietiekami ziņots vai vispār nav ziņojis par šo negatīvo ietekmi uz FDA 2004. gada ziņojumā, ko sagatavojuši Medtronic finansētie ārsti. MJS saka, ka "ārsti, kuri uzrakstīja 2004. gada dokumentu, turpinās saņemt miljoniem dolāru atlīdzībās un citos maksājumos no Medtronic".
2014. gada maijā MJS turpināja šo stāstu ar citu rakstu, kurā teikts, ka Medtronic ir piekritis maksāt 22 miljonus ASV dolāru lai nokārtotu 1000 pretenzijas pret viņu Infuse.
Stāsts arī pieminēja, ka Medtronic atdod vēl 140 ASV dolārus, lai segtu "paredzamās pretenzijas".
