Ārkārtas kontracepcijas vēsture

Amerikas Savienotajās Valstīs ārkārtas kontracepcijas vēsture ir izraisījusi domstarpības, izraisījusi politiskās debates un radīja tiesas prāvas. Avārijas kontracepcijas karstais raksturs daļēji ir saistīts ar to, vai cilvēki uzskata, ka rīta pēc tabletes darbojas, lai novērstu grūtniecību vai arī tas pārtrauc grūtniecību, kas jau ir konstatēta.

Plan B Viens solis (t.i., rīta pēc tabletes) bieži tiek sajaukts ar RU486 (t.i., aborta tableti). Šīs divas zāles ir nav tās pašas, un katra no tām darbojas pilnīgi citādi, kad runa ir par reprodukcijas procesu.

Nav svarīgi, kādi ir jūsu personiskie uzskati, ārkārtas kontracepcijas vēsture un FDA apstiprinājums ASV ir bijis diezgan nestabils ceļojums. Mūsdienu neatliekamās palīdzības kontracepcijas saknes patiešām var būt saistītas ar pētījumiem ar dzīvniekiem 20. gadsimta 20. gados, tomēr cilvēku izmantošana sākās 1960. gados. Tātad, sprādzienam, tas var būt nepatīkams braukt …

Laika skala: Ārkārtas kontracepcijas vēsture

1960. gadu vidus: Ārkārtas kontracepciju izmantoja kā izvarošanas upuru ārstēšanu, lai novērstu nevēlamu grūtniecību. Pēc izvarošanas ārsti izrakstītu lielu estrogēna devu. Lai gan tika konstatēts, ka tas ir efektīvs, arī bija daudz skarbu blakusparādību.
septiņdesmito gadu sākums: tika ieviests Yuzpe režīms, kas sastāvēja no kombinētās hormonu formulas un aizstāja 1960. gados lielās devas estrogēnu kontracepcijas metodēs.

vēlu 1970. gadi: ¬ Ārsti sāka piedāvāt vara IUS kā vienīgo nehormonālo avārijas kontracepcijas metodi. Ātri uz priekšu divas desmitgades …

1997. gada 25. februāris:

Ar nolūku mudināt ražotājus padarīt ārkārtas kontracepcijas līdzekļus pieejamus, FDA publicēja federālajā reģistrā , ka komisārs ir "secinājis, ka noteikti kombinēti perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur etinilestradiolu un norgestrels vai levonorgestrels ir droši un efektīvi lietojami kā postkoitālas ārkārtas kontracepcijas līdzekļi "un ka FDA lūdz " iesniegt jaunas narkotiku lietojumprogrammas šim nolūkam. " aģentūra piebilda, ka tā piekrīt 1996. gada 28. jūnijā FDA padomdevēju komitejai ka vienprātīgi tika secināts, ka četru hormonālo shēmu lietošana var droši un efektīvi izmantot kā ārkārtas kontracepcijas līdzekļus – apstiprinot ārkārtas kontracepcijas līdzekļus, kas nav marķēti, izmantojot kontracepcijas tabletes, kurās ir 0,5 mg etinilestradiola un 0,50 mg norgestrels (2 tabletes tagad / 2 tabletes pēc 12 stundām); 0,3 mg etinilestradiola un 0,30 mg norgestrela (4 tabletes tagad / 4 pēc 12 stundām); 03 mg etinilestradiola un 15 no levonorgestrela (4 tabletes tagad / 4 pēc 12 stundām); un .03 mg etinilestradiola un. 125 mg levonorgestrela (4 tabletes tagad / 4 pēc 12 stundām). Tolaik FDA sniedza norādījumus par to, kā šādas ārkārtas kontracepcijas tabletes varētu izmantot: Ovral, Lo / Ovral, Nordet, Levlen, Triphasil un Tri-Levlen.
Tomēr FDA arī norādīja
Federālajā reģistrā paziņojumā, ka tā liedza 1994. gada novembra pilsoņa lūgumrakstu, aicinot aģentūru atļaut dažu kombinēto kontracepcijas tablešu ražotājiem mainīt marķējumu, iekļaujot norādījumus par šo tablešu lietošanu kā ārkārtas kontracepcijas līdzekļi.
1998.gada 2.septembris:

Prevenas ārkārtas kontracepcijas komplekts kļuva par pirmo FDA apstiprināto produktu, kas īpaši paredzēts ārkārtas kontracepcijai. Pēc Yuzpe lietošanas režīma Preven ārkārtas kontracepcijas komplekts ietvēra urīna grūtniecības testu, soli pa solim "Pacientu informācijas grāmatu" un četras tabletes (katra satur 0,25 mg levonorgestrela un 0,05 mg etinilestradiola) – 2 (* Piezīme: šis komplekts vairs nav pieejams.)
1999.gada 28.jūlijs:
FDA apstiprināja B plānu kā pirmo progestīna vienīgo ārkārtas kontracepcijas metodi, kas pieejama ASV.
2001. gada 14. februāris:  Reproduktīvo tiesību centrs iesniedz vairāk nekā 70 medicīnas un sabiedrības veselības aizsardzības organizāciju vārdā Lūgumrakstu par pilsoņiem ar FDA, lai plānotu B pieejamu bezrecepšu veidā.
2003. gada 21. aprīlis:
Barr Laboratories (pēc tam plāna B ražotājs) iesniedz pieteikumu FDA, lai pārslēgtu plānu B no receptes uz neprecīzu statusu.
2003. gada decembris:
Pieteikumu un vairāk nekā 40 pētījumu datus pārskatīja divas FDA konsultatīvās komitejas – Reproduktīvajai veselībai paredzēto zāļu komiteja un Bezrecepšu zāļu komiteja, kuras vienprātīgi piekrita, ka B plāns ir drošs un efektīvs. FDA grupa no 23 līdz 23 balsiem iesaka pārdot B plānu bezrecepšu veidā. FDA profesionālie darbinieki, tostarp FDA Jauno zāļu biroja vadītājs John Jenkins, arī piekrita ieteikumam.
apmēram 6 mēnešus vēlāk … maijs 2004:

FDA izdevusi vēstuli Barr Laboratories, noliedzot uzņēmuma ārpusbiržas pārdošanas pieprasījumu un norādot bažas par pusaudžu veselību un seksuālo uzvedību. Šis lēmums tika pieņemts, neskatoties uz pētījumiem, kuros norādīts, ka B plāna izmantošana nepasliktināja izšķērdību vai mainīja sieviešu citu kontracepcijas metožu lietošanu. Šis FDA solis, ignorējot zinātniskos datus un ekspertu atzinumus, izraisīja zinātnieku aprindu ugunsgrēku. American College of Obstetricians and Gynecologists aicināja lēmumu

"morāli preteiksmīgs" un "tumšs traipu par reputāciju uz pierādījumiem balstīta aģentūra, piemēram, FDA". 2004. gada 15. jūnijs:
Senatori Pattie Murray un Hillary Clinton pieprasa, lai Vispārējās atbildības birojs (GAO) uzsāktu revīziju FDA 2004. gada maija noraidījumā Barr Laboratories pieteikumā, lai B plānotu bez receptes.

2004. gada jūlijs:
Barr Laboratories iesniedza pārskatītu pieteikumu, kas atbilst FDA ieteikumam meklēt tikai ārpusbilances posmu sievietēm vecumā no 16 gadiem. FDA grafiks lēmumam, kas jāpieņem līdz janvārim.
2004. gada augusts:
Ārkārtas kontracepcijas līdzeklis pārskatīšanas raksts žurnālā,
Amerikas ģimenes ārsts paskaidro, ka "FDA ir iztīrījis 13 markas perorālo kontraceptīvo līdzekļu drošību un efektivitāti, kad to izmanto ārkārtas kontracepcijas metodēm" un pievienoja Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel un Ovrette līdz sākotnējam 1997. gada FDA zāļu sarakstam, ko varētu izmantot par neitralizētiem ārkārtas kontracepcijas līdzekļiem. Plot Thickens 2005 … janvāris 2005:

FDA vēl nav pieņēmusi lēmumu par Barr Laboratories pārskatīto pieteikumu. Kamēr lēmums nav pieņemts, Senatori Pattie Murray un Hillary Clinton nolēma nominēt Lesteru Crawfordu, lai kļūtu par FDA komisāru. Reproduktīvo tiesību centrs arī iesniedz FDA tiesā prasību par to, ka tā nav izpildījusi janvāra termiņus, ignorējot zinātni un noturot plānu B līdz citam standartam nekā citas zāles.

2005. gada jūlijs:
Senatori Klintons un Murray atceraties no Crawford (kurš vēlāk apstiprina Senāts) pēc veselības un veselības pakalpojumu sekretāra Michael Leavitt solījumiem tiem, ka FDA pieņems lēmumu līdz 2005. gada 1. septembrim.
2005. gada 26. augusts:
Tā vietā, lai paziņotu par lēmumu par pārskatīto pieteikumu, FDA uz nenoteiktu laiku atlika savu lēmumu, vēloties atļaut publisku ieguldījumu. Komisārs Crawford atzina, ka
"pieejamie zinātniskie dati ir pietiekami, lai atbalstītu drošu Plāna B izmantošanu kā ārpusbiržas produkts", bet FDA joprojām nav ļāvusi atļaut ārpusbiržas piekļuvi, tā vietā izvēloties atkārtoti atlikt lēmumu. Crawford paziņoja, ka aģentūra nevarēja pieņemt lēmumu par pieteikuma apstiprināšanu, līdz "neatrisinātas regulatīvās un politikas problēmas" varētu tikt tālāk pārskatīts. Lai arī FDA ekspertu grupa bija apstiprinājusi OB statusu plānam B no 23 līdz 4 balsīm, Crawford joprojām izvēlējās ignorēt savu paneli un saglabāt plānu B kā recepšu medikamentu. 2005.gada 1.septembris: FDA sieviešu veselības komisāra palīgs Dr Susan Wood atkāpās, protestējot pret Crawford lēmumu vēlreiz aizkavēt lēmumu pieņemšanu. Dr Wood teica, ka
"zinātniskie darbinieki [pie FDA] tika izslēgti no šī lēmuma"
un ka Crawford paziņojums "bija nepamatota iejaukšanās aģentūras lēmumu pieņemšanā." Turpmākajā intervijā Dr. Woods paskaidroja, cik daudzi no viņas kolēģiem "dziļi norūpējies par aģentūras virzību" un E-pasts FDA kolēģiem un darbiniekiem, viņa pamatoja savu atkāpšanos, sakot, ka viņa, "vairs nevar kalpot kā personāls, ja zinātniskie un klīniskie pierādījumi, kas ir pilnībā novērtēti un ieteikti, lai to apstiprinātu profesionāls darbinieks šeit, ir atcelts." septembris 9, 2005: Senatori Murray un Clinton, kuru tagad pievienojuši 11 no viņu kolēģiem Amerikas Savienoto Valstu Senātā, aicināja Amerikas Savienoto Valstu GOA atbrīvot izmeklēšanas rezultātus, pārbaudot FDA pieteikuma par B plāna noraidīšanu. GAO, senatori izsaka bažas par to, ka vairāk nekā divi gadi, un FDA turpina kavēt plānu B lēmumu. Šī problēma ir pastiprināta, jo vairāk nekā 70 lielāko medicīnas organizāciju Tie atbalsta B plāna ārpusbiržas lietošanu, pieejamie zinātniskie dati atbalsta B plāna drošu izmantošanu kā ārpusbilances produktu, un FDA pašu zinātniskā padomdevēja komiteja lielākoties balsoja par to, ka produkts ir pieejams ārpusbiržas tirgū. Senatori rakstīja:
"Šī notikumu kārta atstāj spēcīgu iespaidu, ka bažas par politiku šajā procesā ir atcēlušas bažas par sabiedrības veselību."
2005. gada 24. septembris: Tikai divus mēnešus pēc apstiprināšanas komisārs Crawfords atkāpjas no amata.
2005. gada oktobris: ____ Dr Frank Davidoff, bijušais Bezpreses narkotiku padomdevējas komitejas loceklis, arī atkāpās protestā. New England Medicīnas Vēstnesis
izdeva savu otro redakcionālo saturu, iekasējot FDA, padarot
"nožēlu par procesa novērtēšanu zinātnisko pierādījumu." GAO aicina FDA apstrādāt plānu B "ļoti neparasta," liekot Senam Clinton komentēt, ka ziņojums ", šķiet, apstiprina to, kas mums ir zināms, ka kādu laiku: Zinātne bija apdraudēta FDA lēmumu pieņemšanas procesā Plāns B." Whew … 2005 bija diezgan raupja avārijas kontracepcijas vēsturē. Kāds ir 2006. gada rituāls pēc tabletes? 2006. Līdz 2013. Gads.  2006. Gada marts:. Andrew von Eschenbach, draugs un bijušais George W. Bush ārsts, tiek izmantots, lai aizstātu Crawford, un tiek iecelts par komisāra amatu. Viņa pilnvaru laikā viņš publicēja faktu lapu, kas kļūdaini saistīja abortu un krūts vēzi. Senatori Clinton un Murray bloķē Von Eschenbach apstiprinājumu FDA komisāram, kamēr tiek pieņemts B plāna lēmums. 2006. gada 9. jūnijs:

FDA pirmo reizi atteicas no 2001. gada pilsoņa lūguma.

2006.gada jūlijs: FDA saka, ka jaunie noteikumi nav vajadzīgi, un dienā pirms viņa apstiprināšanas uzklausīšanas FDA darbinieks Andrew von Eschenbach publiski aicina Barr Labs grozīt un atkārtoti iesniegt pieteikumu, mainot B plānam paredzēto vecuma ierobežojumu 18 gadi un vecāki.

2006. gada 24. augusts: FDA paziņoja, ka ir apstiprinājusi plānu B OTC pārdošanu personām vecumā no 18 gadiem un vecākiem, savukārt tiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, joprojām būtu nepieciešama recepte, lai iegūtu šo ārkārtas kontracepcijas metodi.
2006. gada novembris: Barr sāka piegādāt neplānotus B iepakojumus aptiekām visā ASV.
Fast Forward 2 gadi …
2008. gada 23. decembris: Teva Pharmaceutical Industries paziņo par Barr iegādi. Šobrīd B plāns tiek tirgots ar Teva meitasuzņēmumu Duramed Pharmaceuticals.
Un Saga atkal atdzīvojas 3 mēnešus vēlāk …
2009. gada 23. martā: Tummino v. Torti

federālo tiesu tiesnesis Edvards Kormans lika FDA atļaut 17 gadus veciem cilvēkiem iegādāties Plan B OTC ar tādiem pašiem nosacījumiem ka tas jau bija pieejams sievietēm no 18 gadu vecuma. Prasītāji šajā lietā apgalvoja, ka FDA 2001. gada pilsoņa lūgumraksta noraidīšana bija

"patvaļīga un neskaidra, jo tas nebija pamatots un godprātīgs aģentūras lēmumu pieņemšanas rezultāts". Tiesnesis Kormans piekrita un paziņoja, ka FDA argumentācijai trūkst ticamības un ka aģentūra īsteno politiku sieviešu veselības jomā. Viņš arī lūdza FDA pārskatīt atteikumu par pilsoņu lūgumrakstu.

2009. gada 22. aprīlis: Sakarā ar federālā tiesas rīkojumu, kas FDA lūdz 17 gadu veciem cilvēkiem iegādāties B plānu, FDA sajauc visus, paziņojot, ka 17 gadus vecie var iegādāties Plan B OTC. Bet viss šis paziņojums tiešām sastāvēja no tā, vai FDA paziņoja, ka tā ir paziņojusi B plāna ražotājam, ka uzņēmums, pēc atbilstoša pieteikuma iesniegšanas un apstiprināšanas, var bez Beta B plānu pārdot sievietēm 17 gadu vecumu un vecāki. Šis paziņojums izraisa ārkārtas kontracepciju, lai atgrieztos uzmanības centrā. 2009. gada 24. jūnijs: FDA apstiprina, ka recepte tiek izmantota tikai nākamā izvēle, kas ir vispārīgā Plāna versija B.

2009. gada 13. jūlijs: FDA paziņoja par B plāna vienpakāpes (vienreizējas devas tabletes apstiprināšanu) un jaunā B plāna versija). Šajā laikā FDA ir oficiāli paplašinājusi arī ārpusbiržas piekļuvi, ļaujot sievietēm un vīriešiem vecumā līdz 17 gadiem vai vecākiem iegādāties plānu B vienu soli aptieku skaitītājā bez receptes pēc vecuma pārbaudes (tiem, kuri jaunāki par 17 gadiem, ir nepieciešama recepte). 2009. gada 28. augusts: FDA apstiprina nākamās izvēles, kas ir B plāna vispārējā forma, pārdošanas ārpusbiržas pārdošanas visiem 17 gadu veciem vai vecākiem vecākiem (16 gadus veciem un jaunākiem bērniem ir nepieciešama recepte, lai iegūtu nākamo izvēli).

2009. gada septembris: plāns B-One-Step kļūst pieejams mazumtirdzniecības aptiekās visā valstī, un veco plānu B apstājas.
2009, šķiet, ir liels gads ārkārtas kontracepcijas vēsturē. Let’s pāriet uz priekšu apmēram gadu vēlāk …
2010. gada 16. augusts: FDA sniedz galīgo apstiprinājumu jaunajam ārkārtas kontraceptīvam, Ella. Ella ir pieejama tikai pēc receptes un ir pieejama aptieku plauktos 2010. gada decembrī. Tas darbojas pavisam savādāk nekā Plan B One-Step.
Now Get Ready for 2011 (Sparks Ignite, atkārtoti) …2011. gada 7. februāris:
Teva Pharmaceuticals iesniedza FDA papildu jaunu zāļu lietošanu, aicinot Plan B One-Step pārdot bez receptes bez vecuma ierobežojumi (un iekļauti papildu dati, kas apliecina tā drošību visu vecumu izmantošanai).
2011. gada 7. decembris:

FDA nolēma piešķirt Teva Pharmaceutical pieprasījumu atcelt visus vecuma ierobežojumus un ļaut Plan B One-Step pārdot bez receptes bez receptes.

Tomēr , kustībā, kas nekad agrāk netika veikta, Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta sekretāre Kathleen Sebelius pārtrauc FDA apstiprinājumu un liek aģentūrai noraidīt Teva lūgumu. Sebelius norāda uz nepietiekamiem datiem, lai atbalstītu iespēju, ka plāns B-One-Step tiek pārdots bez recepcijas visām reproduktīvā vecuma meitenēm. Viņa arī paskaidroja, ka meitenes, kas jaunākas par 11 gadiem, fiziski spēj bērnus uzņemt, un neuzskatīja, ka Teva pierādīja, ka jaunākās meitenes varētu pareizi saprast, kā lietot šo produktu bez pieaugušo orientēšanās. Šis lēmums apstiprināja pašreizējās prasības, ka plāns B Vienpakāpju (kā arī nākamā izvēle) joprojām ir jāpārdod pēc aptieku letēm, kad farmaceits var pārbaudīt, vai pircējs ir 17 vai vairāk gadus vecs.

2011. gada 12. decembris:

FDA noraida pilsoniskās sūdzības atkal
, liekot lietā

Tummino v. Hamburg atkārtoti sākt 2012. gada 8. februārī. Tātad 2012. gads sākas ar šo tiesas lietu, kurā prasītāji iesniedz priekšlaicīgu aizliegumu, kas ļautu ārkārtas piekļuvi visiem levonorgestrela ārkārtas kontracepcijas līdzekļiem (gan vienas, gan divas tablešu versijas) bez jebkāda vecuma vai pārdošanas ierobežojumiem …2012. gada 16. februāris: tiesnesis Korman izdod rīkojumu lai parādītu cēloni "vēlas zināt ", kāpēc FDA nevajadzētu novirzīt, lai padarītu plānu B pieejamu tām personām, kurām FDA iesniegtie pētījumi pierāda, ka ir iespējams saprast, kad ir lietderīgi izmantot B plānu, un norādījumus par tā izmantošanu . " 2012. gada 9. marts: Teva datē grozītu pieteikumu, lai Plan B One-Step būtu pieejams bez receptes 15 gadus veciem un vecākiem patērētājiem, un lai tas būtu pieejams aptiekas ģimenes plānošanas sadaļā (kopā ar prezervatīviem, šodienas sūkli, spermicīdu, sieviešu prezervatīviem, un smērvielas), nevis aiz aptieku skaitītāja, bet izrakstīšanās brīdī joprojām būtu jāuzrāda vecums.

2012.gada 12.jūlijs:

FDA apstiprina ārkārtas kontracepcijas līdzekļu lietošanu nākamās izvēles vienas devas gadījumā – vispārēja viena tabletes ekvivalenta B plāna vienpakāpes ekvivalents un piešķir šīm 17 gadu veciem un vecākiem bez recepte. Ar šo es novēlu tev uz 2013. gadu un avārijas kontracepcijas vēstures noslēgšanu, kā arī tā ilgu un nepatīkamu braucienu, lai nokļūtu, kur tas ir šodien … 2013. gada 22. februāris:
FDA apstiprina ārkārtas kontracepcijas līdzekļus Mana ceļa "My Way" lietošana, kas ir vispārēja viena tabletes ekvivalents B plāna vienpakāpes ekvivalentam, un piešķir bezrecepšu zāļu aptaujas statusu tiem, kuri ir sasnieguši 17 gadu vecumu un bez receptes.
2013. gada 5. aprīlis:
ASV apgabala tiesnesis Edvards R. Kormans atcēla FDA lēmumu noraidīt pilsoņa lūgumrakstu un lika aģentūrai 30 dienas, lai varētu veikt bezrecepšu levonorgestrela ārkārtas kontracepcijas līdzekļu pārdošanu bez vecuma ierobežojums Viņš raksturoja sekretāra Sebeliusa lēmumus kā
"politiski motivētu, zinātniski nepamatotu un pretēji aģentūras precedentam." tiesnesis Kormans arī izšķīdināja FDA par nepieņemamiem kavējumiem, uzsverot, ka tas bija

vairāk nekā 12 gadus

, kopš tika iesniegts pilsonības lūgums.
2013. gada 30. aprīlis:
dienu vai divas, pirms aģentūrai būtu jāievēro tiesas sprieduma 5. aprīlis 2013. gadā, FDA "ērti" apstiprina Teva grozīto pieteikumu, kas ļauj pārdot Plan B One-Step bez receptes plaukts sievietēm vecumā no 15 gadiem. Stāvīgi apgalvojot, ka Teva pieteikuma apstiprināšana ir "neatkarīga no šīs tiesvedības", un "viņu lēmums nav paredzēts, lai risinātu tiesneša nolēmumu". Vienlaikus, ka FDA šobrīd piešķīra Teva lūgumu? Hmm? 2013. gada 1. maijs: Tikai pirms dažām dienām, kad FDA būtu jāievēro tiesneša Kormana 5. aprīļa nolēmums, ASV Tieslietu departamenta apelācijas un lūdz palikt savam rīkojumam, tādēļ FDA neatradīsies necienīgā tiesā .
2013. gada 10. maijs:
tiesnesis Korman noliedz DoJ lūgumu palikt, aicinot šo darbību"vieglprātīgs" un tikai vēl viens FDA mēģinājums kavēt lēmumu pieņemšanas procesu.
2013. gada 13. maijs: Tieslietu departaments iesniedz apelāciju otrā ASV apelācijas tiesā Manhetenā. Tiesa pagarina tiesneša Kormana nolēmuma termiņu līdz 2013. gada 28. maijam.
2013. gada 5. jūnijs: ─ 3 tiesnešu apelācijas tiesa noliedz DoJ ierosinājumu uzturēšanās un rīkojas atcelt visus vecuma ierobežojumus un atļaut ārkārtas kontracepcijas divu tablešu versijās pilnīgi bezrecepšu statusu, bet ne vienreizējas tabletes ārkārtas kontracepciju – tiesnesis Kormans rīkojumā par vienu tableti ārkārtas kontracepciju ir uz laiku aizliegts līdz tiesas sprieduma iznākumam. 2013. gada 10. jūnijs: DoJ atlaiž savu apelāciju un piekrīt ievērot neobligāto B plānā veiktās vienreizējās pārdošanas ārpusbiržas pārdošanu, kamēr ģenēriskās zāles joprojām ir ierobežotas ar vecumu un aiz skaitītāja. FDA a lso lūdz Teva iesniegt papildu pieteikumu, kurā pieprasīts, lai vecums vai pārdošanas ierobežojumi nenotiek.
Drum roll lūdzu … brīdi ārkārtas kontracepcijas vēsturē, ka mēs esam noveduši pie – YES, tas beidzot šeit …
. 2013. gada 20. jūnijs:
FDA apstiprina plānu B Viena soļa bezrecepšu pārdošanai bez vecuma ierobežojumiem. Aģentūra arī piešķīra Teva trīs gadu ekskluzivitātes tiesības, lai mazumtirdzniecības plāna One-Step OTC mazumtirdzniecībai. Ražotāji 1-tablešu vispārējiem ekvivalentiem var iesniegt papildu FDA pieteikumus attiecībā uz bezrecepšu pārdošanu pēc Teva patenta termiņa beigām 2016. gada aprīlī.
2014. gada 25. februāris: Cenšoties atļaut Nākamās izvēles vienas devas un My Way (OTC) statusu (vispārējas 1 tablešu alternatīvas B plāna vienpakāpju alternatīvām), FDA nosūta vēstuli šo produktu ražotājiem, norādot, ka Teva priekšlikums par ekskluzivitāti ir "pārāk ierobežojošs" un "pārāk plašs". Aģentūra apstiprināja šīs vispārīgās alternatīvas, kuras pārdod bez tirdzniecības vietām vai vecuma ierobežojumiem, ar nosacījumu, ka ražotāji produkta etiķetē norāda, ka šo ārkārtas kontraceptīvo līdzekļu lietošana ir paredzēta sievietēm vecumā no 17 gadiem. Šīs paredzētās izmantošanas iekļaušana komplektā atbalsta Teva ekskluzivitātes līgumu, vienlaikus ļaujot arī šīs vispārējās alternatīvas pārdot bez receptes bez receptes vai vecuma prasībām.
Kā un
Kur jūs tagad varat iegādāties plānu B Vienpakāpju un vispārējo plānu B Vienu soļu? Kā pareizi lietot rīta pēc tabletes?

Ārkārtas kontracepcijas vēsture ietver ievērojamas uzvaras un dažus sakāves. Galu galā šī svarīgā kontracepcijas līdzekļa pieejamība kalpo kā vēl viens līdzeklis neplānotu grūtniecību un abortu profilaksei.