Ir divu veidu migrēnas terapija: nelaimes vai profilakses. Negatīva ārstēšana tiek izmantota migrēnas uzbrukuma laikā, lai apturētu to. Triptaku un NPL, piemēram, acetaminofēns un ibuprofēns (Advil), ir neproduktīva ārstēšana.
Profilaktiskās ārstēšanas mēģinājumi samazina migrēnas galvassāpju biežumu un smagumu. Šīs zāles plaši tiek klasificētas kā perorālās migrēnas profilakses zāles (OMPM), un tās ietver antidepresantus, pretkrampju līdzekļus un beta blokatorus.
2017. gada novembra rakstā, kas publicētsNew England Medicīnas žurnālā, Goadsby un līdzautori izvērtēja Aimovigto (erenumaba) spēju novērst migrēnas uzbrukumus. Atšķirībā no pašreizējiem OMPM, Aimovig ir bioloģisks produkts – monoklonāla antiviela. Konkrētāk, Aimovig novērš migrēnas, bloķējot ar kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP) receptoru, kas ir saistīts ar migrēnas aktivāciju.
Kas tika iekļauts Aimovig pētījumos?
2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos Aimovig tika pārbaudīts pacientiem ar gan epizodisku, gan hronisku migrēnu.
epizodiskās migrēnas ir definētas kā mazāk par 15 migrēnas vai galvassāpju dienas mēnesī, vai nu ar auru, vai bez tās. Hroniskas migrēnas ir vismaz 15 galvassāpju dienas mēnesī. Vismaz astoņas no šīm piecpadsmit dienām ir migrēnas dienas ar auru vai bez tās.
epizodiskās migrēnas ir biežāk sastopamas – aptuveni 90 procenti cilvēku ar migrēnu tiem ir.
Starp 5 un 8 procentiem cilvēku ar migrēnu ir hroniskas migrēnas.
Par izmēģinājumu
2017. gada novembra rakstā, kas publicēts New England Medicīnas žurnālā, Goadsby un līdzautori izvērtēja Aimovig spēju novērst migrēnas uzbrukumus.
Šajā pētījumā bija 995 pieaugušo dalībnieki, kas iedalīti divās eksperimentu grupās un kontroles grupā.
Kontroles grupa saņēma placebo injekciju, un eksperimentālās grupas saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg subkutāno Aimovig injekciju, ievadot sešās devās, kas tika sadalītas četras nedēļas.
Pēc autoru domām, abas devas "samazina migrēnas biežumu, migrēnas ietekmi uz ikdienas aktivitātēm un lieto akūtas migrēnas specifiskās zāles 6 mēnešu laikā".
Sākotnēji migrēnas dienu skaits katru mēnesi pētījuma dalībnieki bija 8,3 dienas. Starp ārstēšanas četriem un sešiem mēnešiem migrēnas dienu skaits samazinājās attiecīgi par 3,2 un 3,7 attiecīgi 70 mg Aimovig un 140 mg Aimovig grupā. Starp pētījuma sākumu un ārstēšanas četriem līdz sešiem mēnešiem 70 mg grupā 43,3% pacientu katru mēnesi piedzīvoja vismaz 50% mazāku migrēnas dienu skaitu.
Starp pētījuma sākumu un četrām līdz sešiem ārstēšanas mēnešiem 140 mg pacientu grupā 50% pacientu katru mēnesi piedzīvoja vismaz 50% mazāku migrēnas dienu skaitu.
Starp pētījuma sākumu un ārstēšanas ilgumu no četriem līdz sešiem mēnešiem, tiem, kuri saņēma placebo, 26,6% pacientu katru mēnesi piedzīvoja vismaz 50% samazinātu migrēnas dienu skaitu.
70 dienu laikā, kad pacientiem bija jāizmanto specifiskas zāles akūtu migrēnas ārstēšanai, to skaits bija samazinājies par 1,1 dienu un 140 mg grupā – 1,6 dienas, salīdzinot ar 0,2 dienas placebo grupā.
ikdienas darbības traucējumi izraisa migrēnas novājēšanu. Izmantojot anketu, pētnieki novērtēja ikdienas aktivitāšu uzlabojumus. Viņi konstatēja nozīmīgus uzlabojumus tiem, kas saņēma Aimovig.
Nevēlamās blakusparādības un ierobežojumi
Lai gan lielākā daļa dalībnieku bija ziņojuši par Aimovig nelabvēlīgo ietekmi, šīs blakusparādības lielākoties neatšķīrās no tām, kas saņēma placebo.
Jo īpaši vairāk cilvēku, kuri saņēma 70 mg Aimovig, ziņoja par sāpēm injekcijas vietā, salīdzinot ar tiem, kas bija kontrolgrupā.
Biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, piemēram, aukstā, augšējo elpceļu infekcija un sinusīts.
Viens no pētījuma ierobežojumiem bija tas, ka pētnieki neiekļāva pacientus, kuriem nebija terapeitisku ieguvumu no divām vai vairākām OMPM klasēm.
Tomēr pētnieki ietvēra arī pacientus, kuri pārtrauca OMPM, pateicoties nepietiekamai efektivitātei, ilgstošas atbildes trūkumam vai nepatīkamām nelabvēlīgām blakusparādībām. Patiesībā 38,7 procenti no parauga pacientiem iepriekš nebija ieguvēji no OMPM.
Turklāt, saskaņā ar Goadsby un līdzautoru datiem: efektivitāte tika pierādīta arī 2. fāzes erenumaba pētījumā ar pacientiem ar hronisku migrēnu, kurā 68% pacientu agrāk bija pārtraucis migrēnas profilakses zāles efektivitātes trūkuma vai nepieņemamas blakus efekti.
Saistībā ar citiem 2. un 3. fāzes klīniskajiem pētījumiem, kuros pētīta Aimovig lietošana pacientiem ar hronisku un epizodisku migrēnu, šķiet, ka Aimovig var palīdzēt novērst epizodiskas migrēnas.
Jāveic vairāk pētījumu, lai noskaidrotu Aimovig ilgtermiņa drošību, kā arī to, cik ilgi tā iedarbība turpinās.
Kā Aimovig skursteņi līdz OMPM
Viena liela atšķirība starp Aimovig un OMPMs ir tāda, ka Aimovig īpaši paredzētas specifiskiem patofizioloģiskiem procesiem, kam ir nozīme migrēnas ārstēšanā.
Nav pietiekami daudz pētījumu, lai salīdzinātu Aimovig iedarbību ar citām zālēm, ko lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Turklāt nav daudz pētījumu par to, kā pārbaudīt OMPM efektivitāti.
Saskaņā ar American Academy of Neurology:
pierādījumi arī nav pieejami, lai veiktu plaša diapazona salīdzinājumus starp vairākiem aģentiem vienā klasē; šādi pierādījumi sniegtu plašāku izpratni par relatīvo efektivitāti un panesamības profiliem plašākā terapeitisko līdzekļu klāstā. Ir nepieciešami pētījumi, kas īpaši novērtētu, kad ir nepieciešama profilaktiskā terapija un kā titrē zāles.
Tikai ierobežots skaits pētījumu ir pārbaudījuši OMPM efektivitāti. Saskaņā ar AAN datiem ir vai nu spēcīgi vai mēreni pierādījumi, kas apstiprina šādu profilaktisko ārstēšanu:
Divalproex nātrijs, nātrija valproāts un topiramāts (pretepilepsijas līdzekļi)
Metoprolols, propranolols, timolols, atenolols un nadolols (beta blokatori)
- Amitriptilīns un venlafaksīns (antidepresanti)
- Turklāt gabapentīns, lamotrigīns, klomipramīns un fluoksetīns, kas paredzēti migrēnas profilaksei, droši vien nav efektīvi, lai novērstu migrēnas.
- Jāņem vērā, ka ārstēšana ar pretepilepsijas līdzekļiem prasa rūpīgu pankreatīta kontroli, aknu mazspēju un teratogēnu iedarbību, piemēram, iedzimtus defektus. Turklāt divalproeksu nātrijs var izraisīt svara pieaugumu. Līdz šim šķiet, ka Aimovig nerada šādas negatīvas sekas.
Viena lieta, ko mēs zinām par OMPM, ir tā, ka ievērošana ir zema. Citiem vārdiem sakot, daudzi cilvēki, kuri lieto šos medikamentus, pārtrauc to lietot.
Retrospektīvā pētījumā, kas publicēts
Cephalagia
2015.gadā, Hepp un viņa kolēģi pārbaudīja 14 dažādu veidu OMPM efektivitāti hroniskas migrēnas ārstēšanai. Starp 8688 pacientiem sešu mēnešu adhēzijas līmenis bija no 26 līdz 29 procentiem. Divpadsmit mēnešu laikā adhēzijas līmenis samazinājās no 17 līdz 20 procentiem. Saskaņā ar autoriem: Lai gan nepietiekamības iemesli nav ietverti prasījumu datos, iepriekš publicēti pētījumi liecina, ka zemu adhēziju var saistīt ar vairākiem faktoriem, tostarp blakusparādībām un / vai OMPM efektivitātes trūkumu. Turklāt AAN ārstēšanas vadlīnijās arī norādīts, ka tikai nedaudzi pieejamo OMPM faktiski ir labi klīniski pierādījuši to efektivitāti migrēnas galvassāpju novēršanā.
Interesanti, pētnieki atklāja, ka no 14 pārbaudītajiem OMPMs, amitriptilīnam, nortriptilīnam, gabapentīnam un divalproeksam salīdzinājumā ar topiramātu bija ievērojami zemāks adhēzijas līmenis.
Neirostimulācija
Šeit ir būtiska problēma ar migrēnas: mēs īsti nesaprotam, kā viņi strādā. Bez skaidras izpratnes par šīs slimības mehānismiem ir grūti radīt jaunas neparedzētas un profilaktiskas ārstēšanas metodes, kas vērstas uz specifiskiem veidiem.
Apsveriet sekojošo fragmenti no 2013. gada pārskata raksta ar nosaukumu "Migrēna: smadzeņu stāvoklis": migrēnas patoģenēzes hipotēzes parasti ir vērstas uz primāro ierosināšanas reģionu, piemēram, depresijas izplatīšanos garozā vai migrēnas ģeneratoru smadzeņu stadijā. Bet migrēnas uzbrukuma pagātnes progresēšana norāda uz vienlaicīgām izmaiņām vairāku smadzeņu reģionu funkcijās, un nav skaidrs, ka pastāv vienots anatomisks reģions, kurā migrēna sākas visiem pacientiem.
Tāpat kā Aimovig, Cefaly mērķis ir tieši izjaukt migrēnas patoģenēzi, mērķtiecīgi izmantojot mehānismus. Atšķirībā no Aimovig, kas tiek ievadīts injekcijas veidā, Cefaly ir neurostimulācijas ierīce, kas novietota virs pieres. Tas stimulē trigeminālo nervu, kam, domājams, ir liela nozīme migrēnas.
Cefali nesen apstiprināja FDA ne tikai kā profilaktiska intervence, bet arī akūta ārstēšana. Tas nāk no trim modeļiem: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, un Cefaly Dual. (Cefaly Dual ir gan akūta, gan profilaktiska migrēnas ārstēšana.)
Saskaņā ar tās veidotājiem Cefaly Prevent pārvalda zemas intensitātes strāvu, ko katru dienu var lietot, lai novērstu migrēnas uzbrukumus.
Klīniskajos pētījumos, kuri notika no 2009. gada līdz 2012. gadam, pacienti, kuri saņēma Cefaly terapiju migrēnas profilaksei, pēc migrēnas un galvassāpju skaita ievērojami samazinājās pēc trim mēnešiem.
Konkrētāk, pacientiem, kas saņēma Cefaly terapiju, bija 29,7 procenti mazāk migrēnas un 32,3 procenti mazāk galvassāpju dienas. Turklāt 38,2 procenti pacientu, kuri saņēma Cefali, bija sasnieguši vismaz 50 procentu ikmēneša migrēnas dienu skaita samazināšanos.
Papildus mazāk migrēnas un galvassāpju ārstēšanai, pacientiem, kas lieto Cefali, vajadzīgi arī mazāk pret migrānu ("glābšanas zāles"). Jāatzīmē, ka pacientiem, kas saņēma Cefaly terapiju, nebija nopietnas nelabvēlīgas ietekmes.
Cefali veiktā pēcreģistrācijas pētījuma laikā 53% pacientu, kas saņēma ierīci, bija apmierināti ar to. Tikai 4 procenti lietotāju ziņoja par neapmierinātību un ziņoja par nelielām blakusparādībām, piemēram, miegainību, galvassāpēm vai dedzināšanu, ko izraisījusi ierīce. Tāpat kā klīniskajos pētījumos, Cefaly terapijas laikā netika novērotas nopietnas blakusparādības.
Vārds no Verywell
Lai gan mēs pilnībā nesaprotam, kā darbojas migrēna, jaunās intervences, piemēram, bioloģiskais produkts Aimovig, kā arī neirostimulācijas ierīce Cefaly, mērķis ir pārtraukt šīs slimības mehānismus. Aimovig vēl jāapstiprina FDA, bet Cefaly ir pieejams. Ja esat ieinteresēts šajās vai citās profilakses procedūrās, apspriediet tos ar savu neirologu.
